新版GSP中藥飲片養護計畫

2022-07-13 15:51:01 字數 3554 閱讀 9408

西安市華太醫藥****檔案

為規範藥品養護管理行為,確保藥品儲存養護質量,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律法規,特制定本制度。

一、養護員要熟悉中藥飲片養護知識,根據氣象變化和中藥飲片性質作出變異**,積極採取檢查、防預措施。堅持以防為主、防治結合的方針, 防止中藥飲片變異,把好保管養護關。 要求:

1、嚴把中藥飲片在庫質量安全關。

2、合理安排儲存場所。

3、實行在庫中藥

三、三、四檢查。

4、搞好溫濕度的監測,根據監測情況調整倉庫溫濕度。

5、合理養護中藥飲片。

6、合理安排中藥飲片出庫。

二、認真做好庫存中藥飲片質量定期迴圈檢查,對質量易引起變異的中藥飲片應增加檢查次數,高溫蟲黴季節應增加檢查次數,並對定期迴圈檢查的中藥飲片做好記錄。質量不穩定的中藥材、中藥飲片建好養護檔案,原始記錄儲存三年。發現質量問題品種時立即採取處理措施,包括殺蟲、清洗、篩選、翻曬等措施。

三、中藥飲片養護方法 、陰乾操作法。對花類等色澤要求較高的藥材,禁止在陽光下曝曬,以免影響色澤及藥物療效,要採取陰涼乾燥方法進行保管養護,將藥材放臵懸掛在通風乾燥處避免陽光直射。養護員根據季節、氣候對質量不穩定的中藥飲片、易變的、貴重的中藥飲片,臨近失效期的中藥飲片進行重點質量檢查,每月檢查一次,做好檢查記錄。

四、在質量檢查中,對由於異常原因可能出現問題的中藥飲片應暫停出庫。

五、根據藥品儲存條件儲存於相應的庫房或冰箱 ,常溫庫 0~30度以內,相對濕度45%~75%以內。

六、保持中藥飲片堆垛間一定的間距,與牆和屋頂不小於30厘公尺,與地面不小於10厘公尺。

七、做好防蟲、防鼠、防霉、防潮、防汙染、防塵、防鳥等工作,保證庫存中藥飲片儲存的安全有效。

八、保持庫房、貨架的清潔衛生,每天一小掃,每週一大掃保證中藥飲片儲存安全整潔。

九、中藥飲片出庫時,做好出庫複核。

十、中藥飲片養護員在業務上應接受質量管理部的監督指導。

西安市華太醫藥****檔案

一、藥品養護目的

根據藥品的儲存特性要求,採取科學、合理、經濟的手段和方法,通過控制調節藥品的儲存條件,對藥品儲存質量進行定期檢查,達到有效防止藥品質量變質、確保儲存藥品質量的目的。

二、養護原則

嚴按要求、手段科學、控制條件、定期檢查、防止質變。

三、養護工作主要內容

在質量管理人員的指導下,制定藥品養護工作計畫,確定重點養護品種,檢查控制在庫藥品的儲存條件,定期檢查藥品質量,對發現的問題及時採取有效的處理措施。

四、基本要求

1、對近效期藥品填報「近效期藥品催銷表」,上報質量管理部、採購部、銷售部。

2、在計算機系統管理軟體中設定藥品近效期自動報警程式,對所儲存藥品的有效期實施動態監控,按月彙總、生成「近效期藥品催銷表」,分別傳遞至質量管理部、採購部、銷售部。

3、定期檢查藥品儲存條件及藥品質量。

4、按季度定期彙總分析、上報藥品養護質量資訊。

5、建立藥品養護檔案。

6、確定重點養護品種(包括主營品種、首營品種、質量性狀不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期發生過質量問題、藥監局重點監控品種)。具體品種按年度制定及調整,實行動態管理,重點養護品種確定後,報質管部審核後實施。

五、養護具體措施

1、藥品養護按照「三三四」的原則進行迴圈檢查,每季度為乙個迴圈週期。養護員每季度對的外觀、包裝等質量狀況進行一次迴圈檢查,並建立養護記錄;每月對主營品種、首營品種、質量性狀不穩定的品種進行檢查、

特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期發生過質量問題、藥監局重點監控品種進行重點養護,並建立養護檔案。

2、檢查色標和藥品儲存是否符合規定。

3、庫房的溫濕度自動監測系統的資料記錄,要每日備份,以備查詢。如庫房溫、濕度超出規定範圍,應及時採取調控措施,並予以記錄。

4、檢查衛生狀況是否符合規定,工作場所保持乾淨衛生,無積灰、無積水、無鼠害、無虫及其他雜物。

5、養護設施裝置定期檢查,保證正常運轉,並做好檢查、使用記錄。

西安市華太醫藥****

( )年度中藥飲片養護質量資訊彙總分析

本年度在質量管理部門的技術指導下,在庫養護中藥飲片共計個。其中貯存期較長的品種個,近期發生質量問題品種個。現將養護質量資訊彙總如下:

1.加強了貴重藥品、近效期藥品、易變質藥品、貯存期較長的藥品、己發現質量問題的相鄰批號藥品等重點養護品種的檢查次數,堅持做到每月養護一次。

2普通中藥飲片均按照在庫三個月後就進入迴圈養護週期。對有質量問題的品種及時採取了養護措施,保證了在庫藥品的質量。

3.每天堅持上、下午兩次檢測和調節溫濕度計並作好記錄,始終將庫房溫、濕度維持在正常水平之間。

4.各庫房防光措施良好,空調及通風設施運轉正常。

5.庫房各個角落及進口處均配有粘鼠板,能很好的防止老鼠的進入。

6.對各種設施裝置的使用、維修、保養均有記錄,能保證它們的正常執行。

7.指導保管員合理儲存藥品,藥品能夠按照色標、效期、生產批號合理貯存。

綜上所述,我公司養護質量良好,沒有出現養護質量事故,但也存在一些小問題:如監督檢查力度不夠,相關員工的專業素質還需加強,希望公司在今後的工作中能加強員工培訓,加強檢查力度,購置一些中藥養護裝置,以利更好的開展養護工作。

養護員:

年月日西安市華太醫藥****

( )年度陳列藥品養護質量資訊彙總分析

本年度在質量管理部門的技術指導下,養護陳列藥品共計個。其中首營品種個,貯存期較長的品種個,近期發生質量問題品種個。現將養護質量資訊彙總如下:

1.加強了貴重藥品、近效期藥品、易變質藥品、貯存期較長的藥品、己發現質量問題的相鄰批號藥品、生物製品等重點養護品種的檢查次數,堅持做到每月養護一次。

2普通藥品均按照陳列三個月後就進入迴圈養護週期。對有質量問題的品種及時採取了養護措施,保證了在庫藥品的質量。

3.每天堅持上、下午兩次檢測和調節溫濕度計並作好記錄,始終將陳列藥品溫、濕度維持正常儲存環境之間。

4.藥品陳列區措施良好,空調運轉正常。

5對各種設施裝置的使用、維修、保養均有記錄,能保證它們的正常執行。

7.指導養護員合理儲存藥品,藥品能夠按照區域、效期、生產批號合理貯存。

綜上所述,我公司養護質量良好,沒有出現養護質量事故,但也存在一些小問題:如監督檢查力度不夠,相關員工的專業素質還需加強,希望公司在今後的工作中能加強員工培訓,加強檢查力度,以利更好的開展養護工作。

養護員:

年月日西安市華太醫藥****

( 年季度)陳列藥品養護質量資訊彙總分析

一、已檢查藥品質量情況彙總分析

本季度共巡檢在庫藥品批次,劑型涉及片劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑、酊劑、滴眼劑、栓劑、溶液劑、丸劑、膏劑、凝膠劑、散劑、洗劑、滴鼻劑。未發現有質量異常現象。

二、重點養護品種質量情況彙總分析

本季度重點養護品種藥品種,以主營品種和首營品種為主。每月檢查一次經檢查未發現有質量異常現象。

三、養護用儀器、裝置質量情況彙總分析

對陳列區空調、溫濕度測定儀、通風、照明設施等檢查,未發現有異常現象。

四、溫濕度情況觀察

藥品陳列區溫濕度按gsp要求每日上下午記錄一次,本季度溫度通過開啟**空調進行調節,未發生溫濕度超標情況。

養護員:

年月日藥品儲存養護資訊彙總分析報表

2023年一季度

日期: 年月日

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中藥材 中藥飲片培訓測試題 部門姓名分數 一 填空題 每空 1 份,共 45 分 1 中藥包括為中藥行業的三大支柱。其中中藥材是的原料,中藥飲片是的原料。中藥湯劑是中藥的一種形式,象一樣用於臨床防病 治病 保健。2 中藥材 中藥飲片應入中藥材庫 區,保管員應根據原始憑證核對包裝質量 對貨單不符 質量...

中藥飲片養護員崗位職責

1 養護員要具備必要的中藥學專業知識,熟悉有關法律法規,按照公司的相關規章制度負責開展中藥材 中藥飲片養護工作,養護工作應貫徹 預防為主 的原則,對中藥材 中藥飲片進行合理儲存,並做好倉庫溫濕度的調控管理工作。2 養護員應熟悉庫存中藥材 中藥飲片的效能和養護要求,並能夠根據藥品的效能和要求採取正確的...

中藥飲片管理

中藥飲片進 存 銷管理制度 1 為加強中藥飲片經營管理,確保科學 合理 安全 準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥 劣藥,根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 制定本制度。2 中藥飲片購進管理 所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品 所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名 規格 生產企業 生產...