1. 目的
建立模具、篩網、過濾器管理規程，確保產品質量，保證裝置的正確使用。
2．範圍
適用於模具、篩網、過濾器的管理。
3. 職責
3.1. 車間工藝員負責起草、修訂。
3.2. 車間工藝員、班組長、操作者負責實施。
3.3. qa監督員負責監督。
4. 內容
4.1. 模具的管理：
4.1.1. 製劑生產裝置所用的模具應建立檔案，車間內應設模具間，由裝置員管理。
4.1.2. 模具使用前後均應檢查其光潔度，零配件是否齊備，有無缺損，與所生產的品種、規格是否配套，若發現問題應追查原因並及時處理。
4.1.3. 模具如有磨損，應經維修合格方可使用；無維修價值的，要辦理報廢手續，並申請補購備用品。
4.1.4. 模具的發放和收回：
4.1.4.1. 裝置管理員須對進入模具間的各種模具所屬裝置、型號規格是否相匹配進行核對，並清點數量。
4.1.4.2. 須填寫模具的發放及收回記錄，內容包括：模具名稱；規格（型號）；領用數量；領用人；複核人；領用日期；收回日期；交接人等。
4.2. 篩網的管理：
4.2.1. 篩網材質應不會與藥品產生化學作用，可用不銹鋼絲、尼龍等材料製成。
4.2.2. 按生產品種選用不同規格篩網，每種篩網應當標明規格，專人保管和發放使用。
4.2.3. 使用前後檢查篩網完整性，發現破損不准使用。
4.2.4. 使用期間或使用後發現篩網破損時，應追查原因，並對所加工原輔料，中間產品作必要的處理。
4.3. 過濾器管理：
4.3.1. 過濾器的效能和規格必須與工藝要求相適應，不同規格的過濾器要分開存放。
4.3.2. 使用前應進行必要的試驗或驗證，符合要求後方可應用。
4.4. 模具、篩網、過濾器管理物件：
外用製劑車間、軟膠囊車間、口服固體車間的所有模具、篩網、過濾器。
5. 附錄：
附錄1：模具發放、收回記錄
模具發放、收回記錄車間
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