食藥監局2023年度醫療器械
專項控告工作總結
為加強我縣醫療器械監督管理工作，進一步規範我縣醫療器械市場秩序，確保質量安全可靠，維護我縣人民的人體健康，根據《醫療器械管理條例》《一次性使用無藥醫療器械監督管理辦法》和德巨集藥監發[2005]10號檔案《關於開展醫療器械說明書，標籤、包裝、標示專項檢查》的通知精神，結合我縣實際，對全縣涉「械」單位進行了全面系統的檢查，檢查中對未按照以上條例，辦法及規定執業的單位進行了查處。
一、檢查情況
截止2023年11月底共檢查醫療器械經營使用單位148家次，出動人員205人次，車輛65輛次，查處違法購進一次性醫療器械使用單位3起，立案3起，結案3起，罰款5400.00元。通過強有力的監督檢查，進一步規範了我縣醫療器械經營使用市場， 營造了良好的藥械使用範圍。
二、存在問題
1、少數醫療器械使用單位在購進產品時，未認真檢查核對產品資質，不及時向供貨方索要醫療器械產品註冊證。
2、一次性醫療器械驗收的銷毀記錄及記錄建立不夠完善。
3、部分醫療機構購進時未嚴格按照驗收程式來組織驗收，導致所購進的醫療器械批號、規格等和發貨單據，不相符合。
4、少部份對醫療器械使用銷毀意識不強。
三、下步工作打算
1、進一步加強醫療器械管理條例及辦法宣傳，提高經營使用單位的責任意識、質量意識、安全意識。
2、建立長效監督管理機制，規範涉械單位的購進，使用先等行為。
3、提高執法人員業務素質，進一步規範執法程式，為強有力的監管奠定堅實的基礎。
二00五年十二月四日
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