1. 目的
正確清潔高效包衣機主機及配套裝置，防止汙染。2. 範圍bgb－150b高效包衣機主機、熱風機、排風機、蠕動幫浦。3. 責任者
操作工、班組長、質監員。4. 內容：
4.1. 清潔頻次每批生產結束清潔。
4.2. 清潔準備4.
2.1 準備好清潔工具：清潔桶、清洗布、潔淨布、尼龍刷。
4.2.2 準備好清潔劑、消毒劑：
飲用水、純化水、75％乙醇。4.3.
清潔方法4.3.1 日常清潔4.
3.1.1 拆下多嘴分配器, 將其置於容器清洗間, 用飲用水、潔淨布擦洗乾淨, 再用純化水沖洗一遍，再用 75％ 乙醇浸泡的潔淨布擰乾後擦拭，然後用乾潔淨布擦乾，拿回操作間待用。
4.3.1.
2 按如下方法清洗主機。
4.3.1.
2.1 拆下檢修門， 取下活動進、排風管, 將其拿至工器具清洗間，用飲用水潤濕的潔淨布擦洗乾淨, 再用純化水沖洗一遍, 用75％乙醇浸泡的潔淨布擰乾後擦拭，然後用乾潔淨布擦乾，拿回操作間待用。4.
3.1.2.
2 加純化水至清洗盤內規定水位（3/5清洗盤 ），開汽閥，將水加熱至80～100℃，關汽閥，啟動主機清洗。4.3.
1.2.3 15～20分鐘後停機，用專用尼龍刷刷包衣滾筒內壁、攪拌器及清洗盤內,再開主機清洗5～10分鐘後停機。
4.3.1.
2.4 開排水閥排盡清洗盤內的水，用尼龍刷刷4.3.
1.2.3項部件。
4.3.1.
2.5 按4.3.
1.2.2～4.
3.1.2.
3項方法清洗一遍，開排水閥排水。4.3.
1.2.6 用擰乾的溼清洗布擦主機外表面至無不潔痕跡。
4.3.1.
2.7 加純化水至清洗盤內規定水位（3/5清洗盤），啟動主機, 清洗5～10分鐘後停機，開排水閥排水，排盡後關閉排水閥，用75％乙醇浸泡的潔淨布擰乾後擦拭包衣滾桶內壁、攪拌器、然後用乾潔淨布擦乾。4.
3.1.2.
8 裝好活動進、排風管和檢修門。4.3.
1.3 用擰乾的溼清洗布擦熱風機、排風機外表面至無不潔痕跡。4.
3.2 定期清潔4.3.
2.1 每三個月清洗一次排風機除塵布袋。4.
3.2.1.
1 松過濾器部件緊固螺母，取下布袋。4.3.
2.1.2 將布袋置於工器具清洗間，用熱飲用水浸泡10 分鐘後用手搓洗乾淨，再用飲用水沖洗至潔淨。
4.3.2.
1.3 將其放置蒸汽烘箱烘烤，乾燥後裝配。4.
3.2.2 每半個月按《 初、中效過濾器清洗、更換標準操作規程 》清洗一次初效過濾器，每三個月按《初、中效過濾器清洗、更換標準操作規程 》清洗一次中效過濾器。
4.3.2.
3 每半年更換高效過濾器。4.3.
2.4 蠕動幫浦馬達每三個月清洗一次：拆下馬達， 用煤油清洗零件，吹乾後裝配。
4.4. 清潔完畢， 將清潔工具按 《 清潔工具標準清潔規程 》清洗乾淨,擺放整齊。
4.5. 注意事項連續停用3天以上，應進行重新清潔。
06高效包衣機驗證方案
製藥 裝置 綜合性能 驗證方案 裝置名稱 jbg 150c高效包衣機 日期 年月日 一 驗證方案擬定表 二 驗證方案審核 三 驗證方案批准 批准人 簽名 方案執行日期 四 驗證執行小組成員 目錄1.概述 2.驗證目的 3.安裝確認 3.1外觀檢查 3.2檔案檢查 3.3材質檢查 3.4公用介質連線 ...
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