1、 目的：建立五層網帶式乾燥機標準清潔操作規程（sop）, 用以規範該裝置的清潔操作。
2、 範圍：適用於本公司飲片車間五層網帶式乾燥機的清潔。
3、 責任：生產車間操作人員負責編制；生產部部長審核；主管生產副總經理批准；生產部生產車間操作人員負責執行；車間質監員對規程的實施監督。
4、 術語或定義：n/a
5、 內容：
5.1 清潔實施的條件和頻次：
5.1.1 更換品種時；
5.1.2 同一品種連續生產超過**天時；
5.1.3 超過裝置清潔有效期時。
5.2 清潔工具：毛刷（不脫毛）、潔淨抹布、清潔盆、橡膠手套、專用掃帚、專用潔淨拖把、橡膠軟管。
5.3 清潔劑：飲用水、75%乙醇（配製方法：
取95%乙醇641g，加純化水211g，混勻即得（約1000ml）。配製完成用酒精計確認其酒精度，如有偏離應適當調整，使其濃度符合要求。）。
5.4 清潔地點就地清潔、器具洗滌間清潔
5.5 清潔方法及步驟：
前一批標識去除→手動清潔→自動清洗→裝置外部清潔（自上而下）→乾燥→潔具的清潔→填寫清潔記錄→換狀態標識
5.5.1 狀態標識的更換：生產結束後，拔掉電源，將裝置的狀態標識「執行中」 去掉，換上狀態標識「待清潔」，準備實施清潔時再將狀態標識「待清潔」去掉，開始清潔操作。
5.5.2 手動清潔：
生產結束，切斷電源，待乾燥機溫度降至室溫開始清潔，先用專用掃帚將加料鬥、布料器、出料口殘留的藥屑清除；再用蘸有飲用水的抹布擦拭加料鬥、布料器、出料口，使無可見的藥屑、汙漬殘留；如有不易清潔的汙漬，可用毛刷、抹布蘸75%乙醇刷洗、擦拭，然後用蘸有飲用水的抹布再擦拭兩遍。
5.5.3 自動清洗：
接通電源，開始自動清洗程式，用飲用水清洗裝置內部網帶，水溫**℃，水壓**pa,自動清洗**分鐘。開啟檢修門，檢查裝置底部有無殘留的藥屑，如有用橡膠軟管接通飲用水沖洗乾淨。
5.5.4 裝置外部清潔：用蘸有飲用水的專用潔淨拖把、抹布將裝置外部擦拭乾淨。
5.5.5 開啟烘乾程式，將裝置內部烘乾。
5.6 清潔效果檢查
5.6.1裝置清潔後應進行下列檢查：
5.6.1.1 目視加料鬥、布料器、出料口和網帶均不得有肉眼可見的異物及藥屑殘留。應特別注意檢查托盤內是否清潔。
5.6.1.2 用乾淨的白抹布擦拭加料鬥、布料器、出料口和網帶，白抹布均不得變色。
5.6.2 裝置使用前除進行5.6.1項下檢查外，還應檢查裝置是否處於「已清潔」狀態、清潔狀態是否在有效期內。
5.7 潔具的清潔與存放清潔結束後用飲用水將抹布、毛刷等清潔工具清洗乾淨，存放於潔具間（房間編號**）內。
5.8 清潔結束，及時填寫清潔記錄。
5.9 清潔完成，由質監員檢查合格後，換上「已清潔」狀態標識。
5.10 裝置存放及免受汙染的措施
5.10.1 裝置在一般區內存放，存放條件應符合一般區的環境要求。
5.10.2 存放期限應不超過七天，超過七天重新使用時應重新清潔。
5.10.3 已清潔裝置所在房間門鎖關閉，非生產需要人員不得進入。
5.11 注意事項。
5.11.1 裝置使用完後應及時清潔，生產結束至清潔前最長間隔時間不得超過？小時。
5.11.2 以上手動清潔和裝置外部清潔均應在切斷電源後進行，嚴禁帶電進行操作，電氣部分只能使用幹抹布擦拭，不可用濕抹布清潔。
5.11.3 更換品種、同一品種連續生產超過**天和超過清潔有效期重新清潔時進行上述操作。
5.11.4 特殊情況隨時進行清潔。
6.附件 ：n/a
7. 參考或引用檔案
7.1《藥品生產質量管理規範》2023年修訂版
7.2 五層網帶式乾燥機使用說明書
8. 修訂記錄
真空耙式乾燥機標準操作規程
1.目的 制訂真空耙式乾燥機標準操作規程，確保真空耙式乾燥機正確 安全的使用，確保操作人員 裝置安全。2.範圍 本規程適用於真空耙式乾燥機。3.職責 操作人員 維修人員負責對裝置的正確操作和維護保養 車間負責人 qa員負責監督檢查。4.內容 4.1.開機的檢查 4.1.1檢查機體各傳動部件 密封部件...
07標準層清潔操作規程
1 0 配備人員 根據各分公司所管轄的小區公共部分面積大小，樓宇的高低，因地制宜劃分。2.0 工作範圍 從地下室部分到大廈頂層天台所有公共部分。2 1 時間 夏季早晨5 30 11 00，1 30 5 00 冬季早晨7 00 11 00，13 00 17 00。2.2 每天早晨6 00 7 00對標...
02 XT 500洗藥機標準清潔操作規程
1 目的 建立xt 500洗藥機標準清潔規程。2 範圍 適用於xt 500洗藥機的清潔操作。3 責任 操作工 班組長 車間主任 qa監控員。4 規程 4.1 清潔劑 10 洗潔精溶液 飲用水。4.2 清潔用具 不鏽鋼容器，絲光毛巾，橡膠管，尼龍刷。4.3 清潔頻次 每批料一次。更換品種時。4.4清潔...