藥學綜合知識與技能教材

2022-05-25 15:42:04 字數 2558 閱讀 4039

晉公升工程師第二部分藥學綜合知識與技能

一.藥物粉體生產裝置

1. 常用粉碎裝置的種類、原理、特點及適用物件,粉碎方法和粉碎比要求 ★

(1)分類

① 按施加作用力:剪下式、撞擊式、研磨式、擠壓式、銼銷式

② 按作用部件運動方式:旋轉式、振動式、滾動式、流體作用式

③ 按操作方式:幹磨、濕磨、間歇式、連續式

(2)常用粉碎裝置

(3)粉碎方法

①自由粉碎:將達到規定粒度的細粉及時移出,常用於連續操作。

緩衝粉碎:細粉始終保持在粉碎系統中,粉碎效率低,常用於小規模的間歇操作。

達到粉碎粒度的粉末排出而不影響粗粒的粉碎的操作,

② 開路粉碎: 粉碎過程中,藥物僅通過粉碎裝置一次即獲得所需粉體產品,適合於粗碎。

迴圈粉碎: 將粉體產品中未達到規定粒度的粗顆粒通過篩分裝置分離出來,再將其重新送回粉碎裝置中粉碎。適於細碎或對粒度範圍要求較高的粉碎。

③ 乾法粉碎:通過乾燥處理使藥物中含水量降至一定限度後再進行粉碎。如採用萬能粉碎機藥物含水量10%,球磨機5%以下。

濕法粉碎:藥物加液研磨。不產生粉塵,可用於刺激性較強、有毒藥物、對產品細度要求較高的藥物(如冰片、樟腦、硃砂)。

④ 單獨粉碎:將處方中的一味藥材進行粉碎,適於刺激性及貴細藥材、氧化還原性強的藥物、劇毒藥物。

混合粉碎:兩種以上的物料一起粉碎的操作,可減少粉末重新聚結傾向。適於複方藥材、粘性或油性藥物。

⑤ 低溫粉碎:利用物料在低溫時脆性較大的特點進行粉碎,適於溫敏性及軟化溫度低的藥物。如蜂蠟的粉碎過程中加入乾冰。

⑥ 超微粉碎:中藥材經超微粉碎後粒徑可達5μm左右,細胞破壁率可達95%以上。

(4)粉碎比:固體藥物在粉碎前後的粒度之比。粉碎比越大,所得藥物顆粒的粒徑就越小。

2. 常用篩分裝置的種類、原理、特點及適用物件,藥篩標準和粉末等級 ★

(1)常用篩分裝置

(2)藥篩規格:

① 藥典標準篩:1—9號(號越大,孔徑越小)

② 工業用標準篩:10—140目(目數越大,孔徑越小)。目表示每英吋長度上的篩孔數目

(3)固體粉末分級:中國藥典二部凡例中規定把固體粉末分為六級,還規定了各個劑型所需要的粒度。

最粗粉:100% 一號篩,<20% 三號篩;

粗粉: 100% 二號篩,<40% 四號篩;

中粉: 100% 四號篩,<60% 五號篩;

細粉: 100% 五號篩,>95% 六號篩;

最細粉:100% 六號篩,>95% 七号篩;

極細粉:100% 七号篩,>95% 七九號篩。

3. 混合機理,常用混合裝置的型別、原理、特點及適用物件 ★

(1)常用混合裝置

(2)混合機理

① 對流混合:若混合裝置翻轉或在攪拌器的攪動下,顆粒之間或較大顆粒群之間將產生相對運動,從而引起顆粒之間的混合。

② 剪下混合:固體顆粒在混合器內運動時會產生滑動平面,從而在不同成分的介面間產生剪下作用,由此而產生的剪下力作用於粒子交介面,可引起顆粒間的混合。

③ 擴散混合:當固體顆粒在混合器內混合時,粒子的紊亂運動會使相鄰粒子相互交換位置,從而產生區域性混合。當粒子形狀、充填狀態或流動速度不同時。即可發生擴散混合。

注:在混合開始階段以對流與剪下混合為主導作用,隨後擴散的混合作用增加。

二.典型劑型生產裝置

1. 丸劑的塑製、泛制、滴製原理及裝置要求 ■

(1)塑製法:將原輔料混合均勻後,經擠壓、切割、滾圓等工序製備丸劑的操作。

丸劑的塑製裝置主要有丸條機、製丸機和自動製丸機。

(2)泛制法:將藥材細粉與賦形劑在轉動的適宜容器或機械中,經交替潤濕、撒布而逐漸成丸的一種製丸操作。

小量製丸多用藥匾手工操作,大量生產則用糖衣鍋或連續成丸機械。

(3)滴制法:將藥物與適宜的基質混合均勻,並使之成熔融狀態後,再利用分散裝置(噴嘴)將其滴入與之不相混溶的一種液體冷卻劑中,使其冷凝成球形顆粒的製丸操作。

2. 片劑造粒、壓片、包衣裝置的原理、特點及適用物件 ★

(1)造粒裝置

(2)壓片裝置

(3)包衣裝置

3. 軟、硬膠囊劑生產裝置及原理 ■

(1)軟膠囊:將一定量的液體藥物直接包封,或將固體藥物溶解或分散在適宜的輔料中製備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體,並密封於球形或橢圓形的軟質囊材中製得膠囊劑。

軟膠囊的生產方法有模壓法和滴制法。

(2)軟膠囊劑生產裝置

① 滾模式軟膠囊機:採用壓制法製備。a.

明膠桶中的明膠液(60℃)塗佈於鼓輪上(16-20℃),並在冷風的冷卻作用下定型為明膠帶。由於明膠帶中含有一定量甘油,塑性和彈性較大。b.

藥液由楔形注入器(37-40℃)注入旋轉滾模的明膠帶內,在藥液壓力下膠帶在兩滾模凹槽內形成兩個含藥液的半囊,並在滾模機械壓力下壓製成乙個整體囊。

② 滴制式軟膠囊機:a.明膠液由明膠(40%)、甘油(12%)和蒸餾水(48%)配製而成。

b.明膠液(75-80℃)和油狀溶液(60℃)分別由計量幫浦的活塞壓入噴嘴的內層和外層,並以不同速度噴出;c.當油液被明膠液包裹後,滴入冷卻柱中,外層明膠被冷卻液(液體石蠟)冷卻(13-17℃),在表面張力作用下成球並逐漸凝固成膠丸。

(3)硬膠囊:將藥物和輔料製成粉末、顆粒、小丸或小片後,充填於空心膠囊中。

藥學綜合知識與技能考點彙總

1 處方縮寫詞 2 不合理聯合用藥 細菌感染性腹瀉用小檗鹼片 鹽酸地芬諾酯片 八面體蒙脫石散。3 有禁忌症用藥 偽麻黃鹼禁用x高血壓 青光眼 x抗膽鹼 脂肪乳x急性肝損傷 急性胰腺炎 脂質腎病 腦卒中 高脂血症 抗抑鬱藥司公尺吉蘭x尿瀦留 前列腺增生。4 延緩或降低耐藥性,以增加療效 青蒿素 乙胺嘧...

藥學綜合知識與技能重點與考點

藥學綜合知識與技能是在生產 經營和使用單位工作的執業藥師必須具備的基本知識 基本技能和基本的職業道德,集中了執業藥師在工作中理論聯絡實際,獨立解決與處理有關藥品方面實際問題的綜合知識 技術與能力,以保證執業藥師為病人提供優質的藥品和藥學服務。基本要求 1.掌握處方調配工作的整個流程,能熟練 藥學綜合...

藥學綜合知識與技能 第一章藥學服務 2023年版

1 藥學服務具有很強的社會屬性 其中的含義是指 藥學服務的物件 a 限於住院患者 b 限於門診患者 c 限於家庭患者 d 限於社群患者 e 涉及全社會使用藥物的患者 答案 e 2 以下所列專案中,不是藥歷的格式和內容的是a 患者病歷 b 患者基本情況 c 患者用藥記錄 d 患者用藥結果評價 e 藥師...