什麼是臨床試驗倫理委員會（ec）?
定義是由醫學專業人員、法律專業人員及非醫務人員組成的獨立組織，其職責為審查臨床方案是否符合倫理道德，並為之提供公眾保證，確保受試者的安全、醫療和權益受到保護。
在美國又稱機構審查委員會（irb）委員會的組成和活動不受臨床試驗組織和實施者的干擾或影響。
ec的組成(奧諮達醫療器械諮詢)
至少由五人組成。
包括醫學專業和非醫學專業人員。
兩種性別的人員。
有倫理和法律專業人員參加。
至少一名非臨床研究單位的人員。
ec的職責（專注於醫療器械諮詢）
決定一項臨床研究是否可以進行。
審查試驗方案。
審查研究者的資格。
審查知情同意書及簽署過程。
審查研究者手冊。
審查試驗方案的任何修改。
審查受試者招募方法/廣告。
接受sae報告。
應建立並遵循sop。
應及時召開會議審核臨床試驗方案或修改。
對臨床試驗方案的審查意見應在討論後以投票的方式做出決定。
委員中參與臨床試驗者不投票。
所有會議及其決議均應有書面記錄並經所有參加會議的委員簽名。
紀錄應儲存至臨床試驗結束後至少五年。
醫學倫理委員會工作職責
1 醫院倫理委員會在院長領導下，為發展在本院內的醫學倫理問題進行醫學倫理決策提供幫助。2 醫學倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規定，要遵循國際公認的不傷害 有利 公正 尊重人的原則以及合法 獨立 稱職 及時和有效的工作原則開展工作。3 醫學倫理委員會以維護人的健康利益 促進醫學科學進步 提高以病人為中心...
倫理委員會工作制度
1 負責定期對全院醫務人員進行生命倫理學理論和知識的教育 培訓，並適時組織社會性醫學倫理宣傳。2 定期派專人回答群眾和醫務工作者有關倫理學方面的諮詢，並提出適當的倫理學意見。3 對一切違反道德的行為，委員會負責向院領導和有關部門提出處理意見。4 在發生醫療糾紛時，有權檢查醫務人員和相關人員醫療，護理...
倫理委員會職責工作制度
醫院倫理委員會 職責1.在院黨委的領導下，認真執行醫療衛生政策法律法規，研究醫院的發展和政策面臨著各種各樣的倫理問題，確保醫院的重要決策符合道德要求，符合醫療衛生事業的宗旨。保證醫院發展的正確方向。2.把握醫院發展的戰略方向，在利益分配原則 社會效益與經濟效益的關係，醫院人事制度，分配制度科研方向等...