1、建檔：
(1) 倫理委員會工作制度，操作規程，審查程式，倫理委員會工作人員職責；
(2) 倫理委員會成員任命檔案，倫理委員會委員宣告，保密承諾，利益衝突宣告，倫理委員會成員專業履歷，獨立顧問聘請書，倫理委員會成員通訊錄；
(3) 申請者提交的倫理審查申請表，以及所有申請材料的乙份副本；
(4) 倫理委員會審查受理通知書，會議日程，倫理委員會會議簽到表，投票單，會議記錄，倫理委員會審查批件的副本；
(5) 倫理委員會成員與申請者或有關人員就申請、決定和跟蹤審查問題的往來信件。跟蹤審查期間收到的所有書面材料。研究暫停或提前終止的通知。研究的最後總結或報告；
(6) 倫理委員會成員培訓計畫，培訓資料。
(7) 倫理委員會年度工作總結。
2、檔案管理：秘書負責文件訪問，辦理借閱和返還手續。檔案存檔至少到研究結束後5年。
醫學倫理委員會工作職責
1 醫院倫理委員會在院長領導下，為發展在本院內的醫學倫理問題進行醫學倫理決策提供幫助。2 醫學倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規定，要遵循國際公認的不傷害 有利 公正 尊重人的原則以及合法 獨立 稱職 及時和有效的工作原則開展工作。3 醫學倫理委員會以維護人的健康利益 促進醫學科學進步 提高以病人為中心...
醫學倫理委員會工作制度
七 醫倫會對臨床試驗方案的審查，主要是看是否符合 赫爾辛基宣言 等倫理道德標準。其內容主要包括 一 研究人員的資歷 能力，人員配備及裝置條件是否符合要求。二 試驗 方案是否適當。受試物件的選擇是否合理，並且使受試者在試驗中可能獲得的 利益大於承受的風險。方案中應事先確定在什麼條件下必須終止試驗，以保...
生殖醫學倫理委員會工作制度
一 總則 第一條根據衛生部 人類輔助生殖技術倫理原則 結合我院實際，成立生殖醫學倫理委員會 以下簡稱倫理委員會 第二條倫理委員會對本院生殖醫學的檢查 診斷 等技術實施倫理監督，確保本院人類輔助生殖醫學技術的規範性。第三條倫理委員會的決策具有公正合理性，決定具有權威性和指導性，功能具有醫學性和人文性，...