壓縮空氣製備系統使用標準操作規程

2022-04-02 23:14:40 字數 2010 閱讀 7219

1. 目的:建立壓縮空氣製備系統使用的標準操作規程,保證該規程符合《醫療器械生產質量管理規範》要求。

2. 適用範圍:本規程適用於壓縮空氣製備系統使用的操作。

3. 責任:壓縮空氣製備系統操作人員和班組長按本規程操作,生產部負責人、質量部經理對本規程的有效執行承擔監督檢查責任。

4. 內容:

4.1. 開機前的準備工作。

4.1.1 檢查裝置是否清潔,是否有「已清潔」、「完好」標示牌。

4.1.2 檢查裝置內應無異物。

4.1.3 軸承加入適量潤滑油脂,凡裝有油杯的地方,開車前應注入適當的潤滑脂,並檢查旋轉部分是否有足夠的潤滑脂。

4.1.4 用於轉動主軸時應無卡住現象,主軸活動自如。

4.1.5 檢查電氣的完整性,電器部分應可靠接地。

4.1.6 主軸旋轉方向必須符合防護罩上所示箭頭方向,否則將損壞主機。

4.1.7 檢查所有堅固螺釘有無鬆脫。如有,堅固各螺釘。

4.1.8 檢查上下皮帶輪在同一平面內是否平等,皮帶鬆緊是否適度。

4.1.9 電源接線要正確,接地要可靠。

4.2. 操作

4.2.1 空壓機操作使用

4.2.1.1 開機準備:

4.2.1.1.1檢查機器的原始執行記錄:

檢查上一班執行記錄和機器運轉情況,新安裝或檢修後的機器,必須檢查全部記錄,確認機器完好。

4.2.1.1.2 檢查油位:

機身齒輪油位及冷卻液位應在標尺刻度中間,不准低於刻度線,嚴禁不同牌號齒輪油及冷卻液混用。

4.2.1.1.3檢查氣源開關:

檢查氣源開關情況,使機器出口處處於開啟狀態,管路終端排水處處於關閉狀態,儲氣罐底放氣閥處於關閉狀態。

4.2.1.1.4檢查各儀表:

檢查各儀表,壓力、溫度、時間各項處於完好狀態。

4.2.1.1.5 檢查供電電壓:

確定電壓處於正常範圍內

4.2.1.1.6 檢查乾燥裝置:

確認乾燥裝置冷媒壓力值處於正常範圍內,正常啟去冷凍、吸附乾燥機後3-5分鐘啟動空壓機。

4.2.1.2巡檢看管:

4.2.1.2.1 啟動後記錄:

執行時間、壓力(有條件記錄電壓、電流)、溫度、潤滑、油位、乾燥機、過濾器、冷卻水排水狀況、每隔2小時作一次記錄,以使對照檢查。詳見執行日誌。

4.2.1.2.2 油水排放:

機器工作期間每4-8小時對儲氣罐作一次排放。

4.2.1.2.3 管路終端排水處每4-8小時作一次排放。

4.2.1.2.4 緊急事故處理:

出現下列情況必須停車:

1 發現電機、電路有火花、火球現象。

2 空氣壓縮機某部位冒煙冒火或機器任一部位溫度超限後不斷公升高。

3 有嚴重不正常響聲。

4 排氣壓力值超過允許值,沖開安全閥並斷續公升高。

5 危機人身安全。

4.2.1.2.5 正常停車要求:

① 接到停車訊號後,在空壓機操作面板上進行關閉操作。

② 當壓力全部卸去後,關閉排氣閥。

③ 開啟所有排水口的洩放閥。

④ 關閉冷凍、吸附乾燥機。

⑤ 關閉電源。

6 如長時間停車,應讓空壓機無負荷運轉10分鐘左右,每隔15-20天再運轉10分鐘左右。

4.2.2 冷乾機操作使用

4.2.2.1 啟動

① 送電源(開啟裝置所有空氣開關)

② 啟動冷乾機

③ 啟動空壓機(並載入)

④ 觀察冷乾機及輸出壓縮空氣的壓力、溫度等引數(冷乾機執行五分鐘後,冷媒高壓為1.3mpa-2.4 mpa之間,輸出壓縮空氣引數為設定引數)

4.2.2.2 停機

① 關空壓機

② 關冷乾機

③ 關水及各電源

4.2.2.3 注意事項

① 先開冷乾機,再開空壓機載入

② 注意冷媒壓縮機是否發熱(發熱為不正常現象,此時應立即停機檢查)

③ 注意觀察排水器是否堵塞(經常清洗排水器)

④ 冷乾機關機後必須在十分鐘以後才能再次啟動。

⑤ 冷附乾燥機可跟隨冷乾機啟停。

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