使用者需求
空壓系統
審核和批准
1.目的
為滿足我公司楊凌生產基地固體製劑車間專案」對生產裝置的要求而制定此檔案，主要包括相關法規和對空壓系統的具體需求。該urs檔案是構建起裝置檔案體系的基礎，同時也是該裝置設計、安裝和驗收的可接受標準的依據。
2.範圍
本專案所涉及到的空壓系統，供方應以此urs為基礎來詳細設計及**。同時，供方在製造、組裝、測試等過程中必須要按照此urs來執行。
3.術語
4.裝置標準
裝置必須符合以下標準和要求：
● 2010版藥品生產質量管理規範(gmp)
● 2010版中華人民共和國藥典
● 中華人民共和國藥品管理法實施條例
● gb-52261-2002 機械安全機械電氣裝置第一部分「通用技術條件」
● gb-8196-87 機械設計防護罩安全要求
● gb-12265-90 機械防護安全要求
● gb/t 20801-2006壓力管道規範
● gb 150-2010固定式壓力容器
● jb/t 6441-2008壓縮機用安全閥
● 環境管理體系認證iso14001
● 裝置在設計、製造、運輸、除錯安裝等階段必須遵循適用的其他國際、國家及相關行業標準
5.一般描述
空壓系統主要由以下部分組成：雙螺桿空氣壓縮機、儲氣罐、前置過濾器、冷凍式乾燥機、油過濾器、吸附式乾燥機。
6.使用者及系統要求
6.1安裝要求
6.2生產能力要求
6.3 產品質量要求
6.4效能要求
6.5冷凍乾燥機效能要求
6.6無熱再生式吸附式乾燥機效能要求
6.7外觀、材質及附屬要求
6.8儀表要求
6.9電氣安裝要求
6.10程式控制要求
6.11安全及報警要求
6.12檔案資料要求
6.13驗證/確認要求
壓縮空氣系統如何設計
壓縮空氣系統是由空壓機 儲氣罐 過濾器 壓縮空氣乾燥機等組成。壓縮空氣系統在廠 礦 內的布置，應根據具體使用要求和工況要求確定經技術經濟方案。2fi0f4c5b app移動彈窗廣告聯盟平台 空壓機站組成 空壓站，一般都有哪些裝置組成呢？最常見，也是最能滿足工廠生產需要的空壓站包括四個部分 第一部分是...
壓縮空氣系統驗證報告
驗證參加人員 目錄一 目的 二 概述 三 預確認 四 安裝確認 五 執行確認 六 效能確認 七 結果分析與評價 八 再驗證週期的確定 九 最終批准 1.目的 本驗證報告的目的是對壓縮空氣系統的驗證工作的實施進行總結，統計相關記錄資料。2.概述 本次驗證是在至之間實施的，具體工作依照壓縮空氣系統驗證方...
壓縮空氣系統再驗證方案
再驗證立項申請表 再驗證方案審批表 目錄1.驗證組織系統 2.概述 3.驗證目的 4.相關檔案 5.驗證範圍 6.人員培訓 7.驗證內容 7.1壓縮空氣系統安裝情況的穩定性檢查 7.2執行確認 7.3效能確認 8 特殊情況處理 9再驗證結果評定與結論 10檔案執行 11檔案歸檔 12附表 附表1 再...