QMS知識天天學之標準5 4 2 5 5 1學習

qms知識天天學之第十一篇:標準5.4.2/5.5.1學習

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5.4.2質量管理體系策劃

最高管理者應確保：

a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及4.1的要求。

b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。

一,理解要點

組織的最高管理者應進行質量策劃，根據4.1的要求規定必要的執行過程，根據5.4.

1的要求確保質量目標的制定，並領導組織實現質量目標。gb/t19001標準的其他條款中涉及到的策劃是質量管理體系策劃的一部分，例如「7.1 產品實現的策劃」是「5.

4策劃」的一部分。

最高管理者在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應保持質量管理體系的完整性，即確保4.1所規定的必要的過程（包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程，以及外包過程）。

二,提示

若組織選擇《質量計畫》這種檔案形式，應以 iso10005：1995《質量管理——質量計畫指南》為指南。（詳見7.1）

三,實施與審核要點：

1．質量管理體系策劃及其輸出結果的證據

2．策劃和實施質量管理體系的變更時，保持質量管理體系完整性的措施的證據

四,術語和定義

——質量策劃：「質量管理的一部分，致力於制定質量目標並規定必要的執行過程和相關資源以實現質量目標。」（見iso9000第3.

2.9條）。編制質量計畫可以是質量策劃的一部分。

5.5 職責、許可權和溝通

5.5.1 職責和許可權

最高管理者應確保組織內的職責、許可權得到規定和溝通。

一,理解要點

① 最高管理者應在《質量手冊》中確定組織結構，包括有序的、合理的組織機構圖、人員的職責、許可權的規定，和上下級、同級之間相互關係的溝通。組織內的所有人員都應當被賦予相應的職責和許可權，從而使他們能夠為實現質量目標作出貢獻。

② 應確保各部門的管理者明白各自的職責、許可權，各司其職，各負其責。

③ 應確保各部門之間在工作介面處獲得溝通，協調一致。

二,實施與審核要點

1．規定職責和許可權的證據（如有關檔案等）,組織應當建立和保持《組織機構圖》之類的記錄作為實施以上要求的執行條件，同時作為審核證據。

2．溝通職責和許可權的證據

三,術語和定義——

——組織結構：「人員的職責、許可權和相互關係的安排。」（3.

3.2）安排通常是有序的。組織結構的正式表述通常在質量手冊或專案的質量計畫中提供。

組織結構的範圍可包括有關與外部組織的介面。

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