姓名分數
一、 填空題：（每空2.5分）
1、《藥品生產許可證》應當標明_______和_______，到期重新審查發證。
2、生產藥品所需的原料、輔料、必須符合_______的要求。
3、開辦藥品生產企業必須具***_______規章制度。
4、藥品生產企業在取得藥品_______後，方可生產該藥品。
5、國家對藥品實行_______與_______分類管理制度。
6、有下列情形之一的，為假藥：（一二
7、藥品包裝必須按照規定印有或者貼有_______ 並附有說明書。
8、醫用氧已列為一種_______ ，其生產必須進行_______。
9、用液態氧氣化充裝氣態氧，必須使用_______液氧幫浦，_______後充裝。
二、 多項選擇題（每空10分）
三、 下列各選項中視為假藥的為（ ），視為劣藥的為（ ）a、 藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的。
b、 被汙染的。
c、 未標明有效期或者更改有效期的。
d、 變質的
e、 所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的f、 超過有效期的。
四、 解釋：（每題10分）
1、 藥品生產企業：
2、 醫用氧的適應症：
五、 問答題：
1、醫用氧鋼瓶預處理方法？（15分）
2、醫用氧生產批號是如何劃分的？（10分）
2019藥品管理法試題
藥品管理法培訓試題 部門崗位姓名成績 一 填空題 每空2分，共60分 1 在中華人民共和國境內從事藥品研製 生產使用和監督管理活動，適用本法。2 本法所稱藥品，是指用於人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治 用法和用量的物質，包括中藥 化學藥和生物製品等。3 藥品管理應當以為中...
藥品管理法實施條例
加強藥品監督管理推動社群衛生工作發展 大力發展社群衛生服務，是貫徹落實科學發展觀，構建社會主義和諧社會的重要工作，是推進城市衛生體制改革，實現人人享有初級衛生保健目標的重要舉措。我社群藥品監管將認真學習貫徹 總書記 溫家寶總理重要指示和吳儀副總理講話精神，切實落實 關於發展城市社群衛生服務的指導意見...
《藥品管理法》全文 新舊版對比解讀
2019年8月26日，新修訂的 中華人民共和國藥品管理法 經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將於2019年12月1日起施行。本文將新版 藥品管理法 與2015年修正版，進行了對比。下文藍色文字即為新版 藥品管理法 重要修訂內容。中華人民共和國藥品管理法 第一章總則 第二章藥品研製和註冊 第...