質管員質量職責

2022-02-20 11:52:27 字數 623 閱讀 7133

1、認真學習貫徹落實《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規範》和有關法律、法規及各項規章制度,牢固樹立質量意識和法制觀念,保證藥品質量。

2、對藥品質量負監督責任和裁決權

3、負責組織制定質量管理檔案。並指導、督促檔案的執行和管理。

4、研究和確定企業質量管理工作的重大問題。

5、組織實施內部評審。

6、確認供貨單位和購銷單位合法資質及所購藥品的合法性。

7、做好首營企業、首營品種的審核工作。

8、負責對供貨單位銷售人員合法資質的審核。

9、負責建立企業所經營藥品的質量檔案。

10、負責藥品檢查驗收和養護的管理,指導並監督藥品的購進、儲存、銷售、運輸等環節的質量工作。

11、負責藥品質量資訊的管理。

12、負責藥品質量查詢。

13、負責藥品質量投訴和質量事故調查、處理及報告。

14、負責質量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監督,記錄並歸檔儲存。

15、負責假劣藥品的上報。

16、負責藥品不良反應的報告

17、負責組織實施對本企業質量管理制度執**況考核。

18、協助開展對職工質量管理、藥品知識和職業道德等方面的教育和培訓。

錄入:陳立勇

21質管員質量職責

一 目的 建立質管員質量管理職責。二 依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 藥品流通管理辦法 等法律法規。三 範圍 適用於質管員。四 責任 質管員。五 內容 1 在質管部部長的領導下,依據公司和本部門的質量方針目標,協助部門領導組織實施,負責本部門的藥品質量管理工作。2 負責督促執行質量規章制度,...

002質管部的質量職責

1 部門職能 根據公司質量方針與目標,組織建立與執行公司質量管理體系,並進行經營管理服務過程中各項流程的改進 實施與控制。保證藥品和服務質量。2 主要職責 2.1 貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律 法規和政策。2.2 負責制定藥品質量管理制度,並指導 督促質量管理制度的執行。2.3 建立公司藥品質...

質管部職責

1.制定本部門質量方針,明確質量目標,組織質量檢驗等標準的制定 檢查 監督 控制及執行。2.建立健全質量管理體系,制定並組織實施質量管理體系的認證和審核工作,完善質量目標責任制,確保產品質量的穩定提高,及時解決質量管理體系中存在的不足與隱患。3.配合辦公室做好對全員質量管理體系檔案的培訓 教育工作。...