1 部門職能：根據公司質量方針與目標，組織建立與執行公司質量管理體系，並進行經營管理服務過程中各項流程的改進、實施與控制。保證藥品和服務質量。
2 主要職責：
2.1 貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策。
2.2 負責制定藥品質量管理制度，並指導、督促質量管理制度的執行。
2.3 建立公司藥品質量管理體系，並指導、監督其有效執行。
2.4 定期組織質量管理體系的內部審核，實施質量體系的持續改進。
2.5 負責首營企業和首營品種的質量審核。
2.6 負責建立公司所經營藥品幷包含質量標準等內容的質量檔案。
2.7 負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
2.8 協助開展對公司職工藥品質量管理方面的繼續教育或培訓，推進各項工作的規範化和服務專業化。
2.9 負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督。
2.10 負責藥品的驗收，指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作。
3 部門編制與分工：
3.1 質管部主管（1人）。
3.2 質量管理員(1人)。
3.3 驗收員(2人)。
4 主要工作制度與規範：
4.1 《藥品管理法》。
4.2 《藥品經營質量管理規範》（gsp）。
4.3 《質量管理手冊》。
5 考核指標：
5.1 藥品質量的全過程監控。
5.2 質量管理體系執行的有效性，
5.3 質量管理體系的執行效率。
5.4 各項職責完成情況。
質管部職責
1.制定本部門質量方針，明確質量目標，組織質量檢驗等標準的制定 檢查 監督 控制及執行。2.建立健全質量管理體系，制定並組織實施質量管理體系的認證和審核工作，完善質量目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時解決質量管理體系中存在的不足與隱患。3.配合辦公室做好對全員質量管理體系檔案的培訓 教育工作。...
質管員質量職責
1 認真學習貫徹落實 藥品管理法 藥品管理法實施條例 藥品經營質量管理規範 和有關法律 法規及各項規章制度，牢固樹立質量意識和法制觀念，保證藥品質量。2 對藥品質量負監督責任和裁決權 3 負責組織制定質量管理檔案。並指導 督促檔案的執行和管理。4 研究和確定企業質量管理工作的重大問題。5 組織實施內...
01質管部職責
1.目的 明確質量管理部 以下簡稱質管部 的工作任務和責任。2.範圍 本規程適用於質管部全體人員。3.責任 質管部全體人員對本規程的實施負責任。4.內容 4.1 完成總經理下達的質量管理工作。4.2 負責制定和修訂物料 中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程。4.3 制定取樣和留樣制度。4.4 制定...