一、目的：建立質管員質量管理職責。
二、依據：《藥品管理法》《藥品經營質量管理規範》《藥品流通管理辦法》等法律法規。
三、範圍：適用於質管員。
四、責任：質管員。
五、內容：
1、在質管部部長的領導下，依據公司和本部門的質量方針目標,協助部門領導組織實施,負責本部門的藥品質量管理工作。
2、負責督促執行質量規章制度,定期檢查制度執**況,對存在的問題提出改進措施。
3、依據《藥品儲存保管制度》和《藥品養護管理制度》，協助倉庫做好藥品儲存和養護工作。發現質量管理方面違章行為及時制止,並向分管領導報告。
4、負責處理藥品質量查詢,對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表,及時查出原因,迅速予以答覆解決,並按月整理查詢情況報送質管部和業務部門,做到件件有交待,樁樁有答覆,並研究整改措施。
5、負責藥品質量資訊管理工作,經常收集各種藥品資訊和各種有關藥品質量的意見、建議,組織傳遞反饋。
6、依據《不合格藥品控制程式》，參與對不合格藥品報損前的審核及報廢藥品銷毀等處理的監督工作。
7、依據《有關記錄和票據的管理制度》，收集、保管好本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。
8、協助部門領導組織本部門質量分析會,做好記錄,及時上報本部門發生的質量事故,及時填報質量統計報表和各類資訊處理單。
9、依據《售後服務質量控制程式 》，配合有關部門做好客戶訪問工作,廣泛收集客戶對藥品質量、工作質量、服務質量的評價意見,做好訪問記錄,建立使用者訪問檔案。
10、依據《退貨藥品的管理制度》，定期統計分析客戶退貨情況,統計售後質量退貨率。分析客戶退貨原因,銷後退回藥品的質量檢驗情況,杜絕假劣藥品入合格品庫, 切實把好退貨環節的質量關。
質管員質量職責
1 認真學習貫徹落實 藥品管理法 藥品管理法實施條例 藥品經營質量管理規範 和有關法律 法規及各項規章制度，牢固樹立質量意識和法制觀念，保證藥品質量。2 對藥品質量負監督責任和裁決權 3 負責組織制定質量管理檔案。並指導 督促檔案的執行和管理。4 研究和確定企業質量管理工作的重大問題。5 組織實施內...
002質管部的質量職責
1 部門職能 根據公司質量方針與目標，組織建立與執行公司質量管理體系，並進行經營管理服務過程中各項流程的改進 實施與控制。保證藥品和服務質量。2 主要職責 2.1 貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律 法規和政策。2.2 負責制定藥品質量管理制度，並指導 督促質量管理制度的執行。2.3 建立公司藥品質...
質管部職責
1.制定本部門質量方針，明確質量目標，組織質量檢驗等標準的制定 檢查 監督 控制及執行。2.建立健全質量管理體系，制定並組織實施質量管理體系的認證和審核工作，完善質量目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時解決質量管理體系中存在的不足與隱患。3.配合辦公室做好對全員質量管理體系檔案的培訓 教育工作。...