不合格獸藥管理制度

不合格獸藥及退貨獸藥

管理制度

一、目的：加強不合格獸藥管理，嚴防不合格獸藥進入本企業和銷售給顧客，確保安全有效。

二、依據：《獸藥經營質量管理規範》第77條

三、適用範圍：適用於獸藥驗收、養護和銷售過程中發現的不合格獸藥的處理。

四、責任：質量管理人員、獸藥採購人員、倉管員、業務員對本程式的實施負責。

五、內容：

1. 不合格獸藥的發現：

a. 購進驗收時不合格獸藥的發現：獸藥採購員依據獸藥法定標準和購進合同規定的質量條款對購進獸藥進行驗收，發現不合格獸藥時，報質量管理人員複核確認為不合格獸藥後，填寫《獸藥拒收報告單》拒收;如發現可疑為假劣獸藥的應就地封存。

b. 在庫養護不合格獸藥的發現：在庫發現以下質量可疑獸藥，需填寫《獸藥質量複核單》，報質量管理人員確認。

◆ 業務員發現的質量可疑獸藥。

◆ 倉管員對在庫獸藥養護檢查中發現質量有疑問的獸藥。

◆ 超過有效期的獸藥。

◆ 已發現有質量問題的同批號或相鄰批號的獸藥。

c. 供貨單位發現留樣有質量問題而通知企業**的獸藥。

d. 獸藥監督管理部門發文要求停止使用或**的獸藥。

2. 不合格獸藥的報告：

a. 倉管員填寫《獸藥拒收報告單》後，向質量管理人員報告。

b. 業務員、倉管員填寫《獸藥質量複核單》後，向質量管理人員報告。

c. 業務員在獸藥經營過程中發現假劣獸藥，應立即向質量管理人員報告

3. 不合格獸藥的確認：

a. 驗收過程中不合格獸藥的確認：質量管理人員依據《獸藥拒收報告單》所反映的情況，依據國家有關法規及企業內部有關規定，對驗收過程中質量有疑問的獸藥進行複核，確認為不合格獸藥的予以簽名，並通知購進人員辦理退貨。

b. 在庫養護不合格獸藥的確認：

◆ 質量管理人員依據有關的法規和企業內部的規定對有質量疑問的獸藥進行質量複核，確認為不合格獸藥的予以簽名，並通知保管員將該獸藥移入不合格獸藥庫(區)。

◆ 抽樣檢驗為不合格獸藥的，即通知保管員移入不合格獸藥庫(區)。

◆ 質量管理人員對在庫有效期還有10天的獸藥作停售處理，通知保管員將這類獸藥移入不合格獸藥庫(區)。

4. 不合格獸藥的處理：不合格獸藥由質量管理人員負責處理，並做好不合格獸藥處理記錄。

a. 移庫(區)與存放：

◆ 質量管理人員進行現場複核，確認為不合格獸藥後，通知保管員將獸藥移入不合格獸藥庫(區)存放。

◆ 質量管理人員現場複核後不能確認的，應開具「抽樣單」抽樣送畜牧部門獸藥檢驗所檢驗，裁定為不合格獸藥的，通知保管員將其移入不合格獸藥庫(區)存放。在檢驗期間，庫存獸藥應存放在待驗庫(區)，並放置明顯標誌。

◆ 對供貨單位要求**的不合格獸藥，由質量管理人員通知保管員將不合格獸藥集中放於退貨(區)，並與供貨單位協商處理，做好記錄。

◆ 對獸藥監督管理部門發文要求**的獸藥，由質量管理人員通知保管員將不合格獸藥集中放於退貨庫(區)，做好記錄。**情況應書面向畜牧獸藥監督管理部門報告，並按畜牧獸藥監督管理部門的要求處理。

5. 換貨與退貨：

◆ 在購進驗收中發現的不合格獸藥屬於獸藥包裝質量不合格的，質量管理人員通知購進人員聯絡供貨單位進行換貨;購進人員負責辦理退(換)貨事宜。

◆ 在庫養護質量檢查中發現的不合格獸藥,經質量管理人員與供貨單位協商且質量責任屬於供貨單位的,由質量管理人員通知購進人員聯絡供貨單位辦理退(換)貨。

◆ 退(換)回來的獸藥須經驗收員驗收合格後方可入庫。

6. 索賠：

在庫獸藥所發現的不合格獸藥，經質量管理人員與供貨單位協商確認質量責任屬供貨單位的，由質量管理人員通知購進人員辦理具體索賠事宜。

7. 報損：企業發生的不合格獸藥報損必須由企業負責人審批。

8. 銷毀：由質量管理人員會同保管員監督銷毀，銷毀記錄簽名存查。

僅供參考