1、目的
明確技術檔案的編制、簽署、更改、儲存等相關的內容，確保技術檔案的正確性及實施有效的管理。
2、適用範圍
適用於本廠的技術檔案的管理。
3、職責
3.1生產技術科負責技術檔案（工藝、檢驗規範）的編制、更改，負責人負責審核。
3.2質管科負責對技術檔案的適宜性進行審批。
3.3辦公室負責技術檔案的歸檔管理、發放等管理工作。
4、工作程式
4.1生產技術科針對產品的要求，通過策劃，確定應有的技術檔案（包括配方、工藝、檢驗規範等）。
4.2根據技術檔案的要求相應落實到有關人員，收集有關資料，作為開發產品的依據，這些資料應由質管科負責人對其適宜性進行評審。
4.3通過評審，由開發人員對產品進行開發，編制相應的技術檔案，這些檔案在適當的階段，由生產技術科負責人對其符合性進行評審，必需時由質量負責人召集有關部門一同進行評審。評審符合要求後，交廠長負責審核、廠長批准後進行小樣試驗。
4.4通過批准，由化驗室負責小樣試樣，對小樣進行產品特性的總體驗證。
4.5在驗證中如發現不符原開發要求，應由原開發人員負責對設計開發檔案作更改，更改後仍應進行審批。
4.6通過驗證，產品符合要求，可採用產品鑑定或顧客確認的方法對產品進行鑑定。
4.7通過鑑定，由開發人員對技術進行一次完整性的檢查，正式定稿，定稿的檔案由質量負責人進行審核、廠長批准後，作為批量投產的依據。
4.8審批後的正稿，由質管科移交到廠檔案室進行歸檔，根據需要，檔案室負責對檔案進行複製，發放到需使用的部門，進行使用。
4.9在使用中發現檔案中有差錯或需進行更改，由使用部門提出報生產技術科，負責人簽注意見後，由原開發人員進行更改，當指定其它人員更改，應取得相應的背景資料。
4.10更改後，應通過4.4、4.5、4.7、4.8程式後，由檔案室負責原稿進行修改，對發下檔案同時進行修改，具體按《檔案控制程式》實施。
4.11任何人員、任何部門均不得擅自更改檔案，對制訂審批後的檔案應嚴格執行。
4.12本制度由生產技術科結合平時工藝執**況一同監督實施情況。
4.13當發現擅自更改或不執**況，質管科將開出《糾正措施處理單》限期進行整改，嚴重的應按違反廠紀廠規進行處理，對造成損失將追究經濟責任，對造成事故的移交有關方面處理。
技術檔案管理制度
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