唐山市抗菌藥物聯合整治工作實施方案

2021-12-25 10:29:23 字數 3597 閱讀 1975

為進一步加強我市抗菌藥物生產、流通、使用等環節的管理,促進抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,根據《河北省抗菌藥物聯合整治工作方案》的要求,結合我市實際,制定本實施方案。

一、指導思想

以黨的十七大和十七屆五中全會精神為指導,以維護人民群眾健康權益為出發點,相關部門各負其責、協調聯動、聯合整治,推進抗菌藥物生產、流通、使用環節的管理,保證抗菌藥物的合理使用,減少細菌耐藥性的產生,確保人民群眾生命健康權益。

二、工作範圍及主題

範圍:各級各類醫療機構,抗菌藥物有關生產、經營企業;獸藥經營企業和使用單位。

主題:加強抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。

三、組織管理

為確保做好聯合整治工作,唐山市衛生局、市食品藥品監督管理局、市工業和資訊化局、市農牧局成立聯合整治工作協調小組,由唐山市衛生局主管局長為組長,協調小組制定聯合整治工作實施方案。各成員單位按照職責分工和實施方案要求,負責相關工作的組織落實。各有關單位要根據聯合整治工作的具體要求,切實加強組織領導制定工作計畫,落實工作責任,應當明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理用藥管理工作第一責任人,加大檢查、指導力度,確保聯合整治工作取得實效。

四、工作原則

(一)專項整治與聯合整治相結合。各部門結合工作實際,在職責範圍內針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環節存在的問題,開展專項治理工作。對涉及多個部門的問題開展聯合整治行動,確保各部門開展的聯合整治工作不留空白。

(二)單位自查與行政督查相結合。各單位按照本實施方案要求,結合工作實際開展自查自糾。各單位要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建並舉。

通過自查與督查,切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。

(三)當前任務與長效機制建設相結合。通過本次抗菌藥物聯合整治工作,以查促建、以查促改、糾建並舉,逐步探索、完善我國抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程,建立適合我國國情的抗菌藥物全流程管理體制。

五、重點工作和職責分工

(一)市衛生局負責抗菌藥物的臨床應用管理。

1、積極推進抗菌藥物臨床合理應用。各級衛生行政部門和醫療機構進一步貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《***品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》和《衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發〔2009〕38號)等法律法規、規章和規範性檔案,結合「醫療質量萬里行」活動開展抗菌藥物專項整治工作,重點加強圍手術期預防使用抗菌藥物管理。通過開展臨床藥師制、強化處方點評、對抗菌藥物處方進行動態監測及超常預警、干預等措施,積極推進抗菌藥物臨床合理應用。

2、加強合理用藥和細菌耐藥監測工作。各級衛生行政部門和醫療機構按照《關於加強全國合理用藥監測工作的通知》(衛辦醫政發〔2009〕13號)和監測方案的要求,進一步做好合理用藥和細菌耐藥監測工作,認真、及時、準確地收集和上報相關資料,根據監測結果指導臨床合理使用抗菌藥物。

3、提高醫務人員合理用藥水平。各級衛生行政部門和醫療機構要進一步加強醫務人員法律法規、規章及合理用藥知識培訓,特別要加強對基層醫務人員的培訓,以切實提高醫務人員合理用藥意識和知識水平,促進臨床規範、合理使用抗菌藥物。

(二)市食品藥品監督管理局負責抗菌藥物流通領域的監管。

加強抗菌藥物流通領域的監管。繼續加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監管,組織開展憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業執行藥品分類管理政策的監管力度。

(三)市工業和資訊化局負責抗菌藥物生產的行業管理。

加強抗菌藥物生產的行業管理。完善醫藥產業政策和行業發展規劃,推動藥品產業結構調整和抗菌藥物產品結構調整,促進抗菌藥物生產向優勢企業集中,鼓勵其採用新技術、新裝置進行技術改造,促進產業健康發展。

(四)市農牧局負責獸用抗菌藥物的管理。

1、加強養殖用藥監管。組織開展抗菌藥物專項整治活動,重點加強養殖場(小區、戶)用藥安全監管工作,建立完善用藥記錄和休藥期制度,對不規範使用抗菌藥物的行為依法嚴肅查處。逐步建立執業獸醫師制度,推行處方藥制度,保證養殖業在獸用指導下安全用藥。

2、加強獸藥經營環節監管。組織開展獸藥市場清理整頓,規範獸藥經營活動,嚴厲打擊製售假劣抗菌藥物違法行為,淨化獸藥市場。嚴格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場,嚴禁獸藥經營企業違法銷售違禁和未經批准使用的抗菌藥物。

3、加強抗菌藥物殘留檢測。認真做好動物產品獸藥殘留監控工作,重點加強抗菌藥物殘留檢測。

4、加強養殖用藥科普宣傳。積極開展養殖用藥科普宣傳活動,加大獸藥安全使用宣傳和培訓力度,提高養殖者依法、安全、規範、合理用藥的意識和水平。

(五)發動社會參與,強化合理用藥意識。

廣泛開展多層次、多形式的宣傳教育活動,加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度,動員全社會廣泛參與和推動聯合整治工作。以濫用抗菌藥物造成細菌產生耐藥性的嚴峻形勢、不合理使用藥品造成不良反應等案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義和在醫師指導下用藥和憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認知度和合理用藥知識,促進抗菌藥物的合理應用。

六、實施步驟

(一)安排部署階段(2023年4月)

各部門分別成立整治工作協調小組,制定實施方案,明確職責分工和工作任務,對聯合整治工作進行安排部署。各部門按照職責分工制定整治工作計畫。

(二)組織實施階段(2023年5月)

1、自查自糾。各有關單位根據本實施方案,結合本單位工作實際,積極開展抗菌藥物管理自查自糾工作。對自查工作中發現的問題要立即整改,對嚴重違反有關規定,或造成醫療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。

2、檢查指導。各有關部門組織對本系統、本行業內抗菌藥物生產、流通、使用單位開展聯合整治工作自查情況進行檢查指導,對檢查中發現的問題,督促有關單位進行整改。對嚴重違反有關規定,或造成重大社會影響的,追究相關責任人責任。

(三)督導檢查階段(2023年6月1日—6月25日)

各部門根據管轄範圍的聯合整治工作進展情況進行督導檢查,並根據我市聯合整治工作情況進行認真總結,將聯合整治工作總結上報對口相關部門。

七、工作要求

(一)提高認識,加強領導。各單位要充分認識開展抗菌藥物聯合整治工作的重要性,加強抗菌藥物管理、保障群眾用藥安全的重要意義。各有關單位要加強對聯合整治工作的組織領導,明確各部門工作目標、工作任務和工作責任,採取有力措施落實相關工作,確保聯合整治紮實深入開展。

(二)明確責任,分工協作。各有關部門要各司其職、各負其責,加強工作中的協調與配合,建立工作協調機制,及時溝通和通報聯合整治工作進展情況,合理有序地推進聯合整治工作的開展。

(三)完善管理,加強監督。按照聯合整治與專項整治結合、單位自查與行政督察結合、當前任務與長效機制建設結合的原則,各級、各部門和各單位要結合聯合整治工作,建立和完善長效管理機制,加強對抗菌藥物生產、流通、使用各環節的監督管理,進一步促進抗菌藥物的規範管理和合理使用。

各單位於5月20日以前將自查總結上報對口部門;市級各有關部門於5月31日前對口上報檢查結果和工作總結。

附件:唐山市抗菌藥物聯合整治工作協調小組成員

附件唐山市抗菌藥物聯合整治工作協調小組成員

組長:陳秉雲唐山市衛生局副局長

副組長:嶽志喜唐山市食品藥品監督管理局副局長

陳建國唐山市工業和資訊化局副局長

張玉果唐山市農牧局副局長

成員:劉瑞傑唐山市衛生局醫教處處長

蔡文民唐山市食品藥品監督管理局

市場監督處處長

王斌唐山市工業和資訊化局

消費品處副處長

郝恩科唐山市農牧局醫政藥政處處長

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