文/行喜歡
醫藥物流中心的業務特點，很多是源於國家藥監局的gsp規定。因此，本文將以gsp規定為線索，**醫藥物流中心管理的行業特點，及對應的wms解決方案。
一、醫藥物流wms基本資料解決方案
（一）* 2702 企業進貨應確定供貨企業的法定資格及質量信譽。企業購進的藥品應為合法企業所生產或經營的藥品。
wms解決方案：在系統中完善**商檔案維護，提供**商資質認證資訊，在收貨時予以檢查。
（二）* 2703 企業進貨應審核所購入藥品的合法性。
wms解決方案：在系統中完善貨品檔案維護，提供貨品資質認證資訊。
（三）* 4107 藥品與非藥品、內用藥與外用藥、應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。* 4108 ***品、醫療用毒性藥品應當專庫或專櫃存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳貨相符。
wms解決方案：對不同型別的貨品，在系統中執行嚴格分割槽管理，包括分割槽收貨上架、分割槽儲存、分割槽出貨。在運作中，根據預先設定好的分割槽與貨品型別，由系統自動發出指令，避免混淆與危險。
（四）* 4101 藥品應按溫、濕度要求儲存於相應的庫中。* 1904 企業有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度不高於20℃，冷庫溫度為2-l0℃；各庫房相對濕度應保持在45-75%之間。
wms解決方案：在基本資料中，記錄貨品溫、濕度資訊。另外，可跟溫度與濕度監控器對接，將這兩個資訊的過程記錄下來，方便日常檢查。
二、醫藥物流wms收貨管理解決方案
（一）2801 企業購進的藥品除國家未規定的以外，應有法定的批准文號和生產批號。
wms解決方案：進行全程批號管理，包括收貨、儲存、揀貨、裝運、退貨。在收貨時，通過rf作業，實時獲取貨品批號資訊，予以記錄。
（二）* 3501 企業應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷後退回藥品的質量進行逐批驗收，並有記錄。
wms解決方案：在系統中對驗收過程予以全面管理，分為待驗貨品的儲存、抽樣貨品的處理、驗收合格貨品的管理、與驗收不合格貨品的管理。驗收之前，庫存僅為入庫狀態，驗收合格後，才變成有效庫存，可以出貨。
（三）* 3512 對***品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品，應實行雙人驗收制度。
wms解決方案：在系統驗收單據中，設定成雙人驗收的模式，詳細記錄兩個驗收人，以便準確定位。
（四）* 3001 企業進貨對首營品種應填寫"首次經營藥品審批表"，並經企業質量管理機構和企業主管領導的審核批准。對首營品種（含新規格、新劑型、新包裝等）應進行合法性和質量基本情況的審核，包括核實藥品的批准文號和取得質量標準，審核藥品的包裝、標籤、說明書等是否符合規定，了解藥品的效能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容，審核合格後方可經營。
wms解決方案：增加首營藥品管理模組，加強收貨管理。
三、醫藥物流wms儲存管理解決方案
（一）4106 對近效期的藥品，應按月填近效期報表。
wms解決方案：提供自動的近效期管理方案，由系統自動提醒哪些藥品到了近效期，以減少倉庫人員工作量。
（二）* 4004 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
wms解決方案：在系統中記錄不合格藥品的全程處理過程。
（三）4208 藥品養護人員應建立藥品養護檔案。4204 藥品養護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行養護和檢查，並做好記錄。4206 藥品養護人員應定期彙總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量資訊。
wms解決方案：建立全套藥品養護臺帳，提高養護管理效率，並方便日常檢查工作。
四、醫藥物流wms配貨管理解決方案
（一）4301 藥品出庫應「先產先出」、「近期先出」和「按批號發貨」。
wms解決方案：支援三種出庫原則，即先產先出、近期先出、指定批號發貨。
（二）* 4401 藥品出庫複核時，應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量、專案的核對。為便於質量跟蹤所作的複核記錄，應包括購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和複核人員等專案。
wms解決方案：建立快捷的複核掃瞄平台，支援拆零貨品全品複查，提高複核效率、減少揀貨差錯率。
（三）4402 ***品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品出庫時應雙人複核。
wms解決方案：支援雙人複核資訊的記錄。
（四）支援各種自動化裝置的使用。國家藥監局對物流中心的自動化程度要求甚高，通過自動化程度來提高揀貨準確性與藥品安全性等。
wms解決方案：支援與各種自動化裝置的對接，包括電子標籤、自動堆垛機、自動分揀流水線、大量傳輸帶與掃瞄器等。
五、醫藥物流wms退貨管理解決方案
（一）* 4109 對銷後退回的藥品，憑經營部門開具的退貨憑證收貨，存放於退貨藥品庫（區），由專人保管並做好退貨記錄。
wms解決方案：在系統中記錄全套貨品退貨臺帳，包括批號、退貨人員、退貨分揀結果等。
（二）3511 對銷後退回的藥品，驗收人員應按進貨驗收的規定驗收，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。
wms解決方案：建立退貨的驗收臺帳，包括抽樣檢驗台帳等。
六、醫藥物流wms裝置管理解決方案
（一）2501 企業對所用設施和裝置應定期進行檢查、維修、保養並建立檔案。
wms解決方案：對醫藥物流中心所使用的裝置與設施的維護，在系統中予以記錄，建立全套維護檔案，方便檢查。
（二）3701 用於藥品驗收、檢驗、養護的儀器、計量器具及滴定液等，應有使用和定期檢定的記錄。
注：文中標記「*」者，是藥監局重點檢查專案，一項不合格，則醫藥企業停止營業，直到檢查合格為止。
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