按照公司確認與驗證領導小組的要求需對30b型萬能粉碎機的裝置執行及效能情況進行確認。通過30b型萬能粉碎機的執行和效能進行檢查和確認，證明該裝置符合設計標準和正常操作方法和工藝條件下能夠持續符合標準，以確認該裝置對生產的適用性。
本方案適用於30b型萬能粉碎機的執行、效能確認，並按方案中規定的範圍實施確認專案。
組織確認與驗證方案、報告、結果的會審、會簽，對確認與驗證全規程實施監督，負責確認與驗證的協調工作，保證確認與驗證實施過程嚴格執行確認與驗證方案的規定；負責建立確認與驗證檔案，歸檔確認與驗證資料；組織做好確認與驗證過程的取樣、檢測和報告工作，並年起草有關檢驗標準操作規程
參與對確認與驗證方案的程度和範圍進行風險評估。，參與確認與驗證的協調工作——參與制定確認與驗證方案，參與確認與驗證的實施。
負責起草確認與驗證方案，裝置所在操作間的清潔處理，保證安裝環境、執行環境符合要求；負責協同裝置動力部實施確認與驗證方案；起草裝置清潔標準操作規程；配合做好確認與驗證的各項工作，參與確認與驗證方案的審核。
參與會簽確認與驗證方案、報告，並收集彙總分析相關性的確認與驗證記錄。
參加確認與驗證方案、報告的會簽；負責裝置的安裝、除錯以及儀表的校正，，負責收集驗證記錄；建立裝置檔案；組織機修車間起草裝置操作、維護保養的標準操作規程，
負責組織實施培訓，並做好培訓記錄的存檔
為確認與驗證過程提供物資支援
萬能粉碎機再確認方案
按照公司確認與驗證領導小組的要求需對30b型萬能粉碎機的裝置執行及效能情況進行確認。通過30b型萬能粉碎機的執行和效能進行檢查和確認，證明該裝置符合設計標準和正常操作方法和工藝條件下能夠持續符合標準，以確認該裝置對生產的適用性。本方案適用於30b型萬能粉碎機的執行 效能確認，並按方案中規定的範圍實施...
高效萬能粉碎機再確認方案
目錄1 概述 2 確認目的 3 適用範圍 4 確認小組成員與職責 5 檔案資料及培訓確認 6 編制依據 7 確認計畫 8 風險評估 9 確認內容 10 確認結果的分析與評價 11 確認週期 驗證方案審核與批准表 1 概述 我公司用於粉碎的主要裝置30b型萬能粉碎機為無錫市雪浪江南藥化裝置廠生產。該裝...
萬能粉碎機清潔驗證方案
清潔驗證方案 粉碎機 一 概述 1.概述 萬能粉碎機是藥品生產中的關鍵裝置，對此裝置清潔有助於消除活性成分的交叉汙染，降低或消除微生物對藥劑的汙染。因此，制定切實可行的清潔操作程式，並進行驗證是保證產品質量 防止交叉汙染的有效措施。本驗證是按照驗證方案進行，在生產結束後按清潔規程對萬能粉碎機進行清潔...