藥事管理委員會工作制度職責 1

一、藥事管理制度：

（一）認真貫徹執行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規制定本機構有關藥事管理工作的規章制度並監督實施。

（二）確定本院用藥目錄和處方手冊。

（三）審核本院擬購入藥品的品種、規格、劑型等，審核申報配製新製劑及新藥上市後臨床觀察的申請。

（四）建立新藥引進評審制度，制定本院新藥引進規則，建立評審專家庫組成評委，負責對新藥引進的評審工作。

（五）定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。

（六）組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發現問題及時糾正。

（七）組織藥學教育、培訓和監督、指導本院臨床各科室合理用藥。

藥事管理委員會委員制度

（一）主任委員：負責醫院藥事管理委員會工作，決定委員會全體會議和臨時會議的召開。

（二）副主任委員：協助主任委員工作，並接受主任委員的安排。

（三）委員：參加委員會全體會議和臨時會議，參與討論和投票，並有責任督促執行醫院藥事委員會的決議。

（四）秘書：負責委員會的會議資料及場地準備，按照主任委員的安排通知開會時間，作會議記錄及起草委員會各種決議和檔案，負責醫院上報資料的整理、歸檔和儲存。

其他（一）召開會議

藥事管理委員會原則上每季度召開一次會議，對全院的新藥進行評審和遴選，提出淘汰品種，並及時處理臨床用藥所出現的重大問題，會議由主任委員主持，必要時經主任委員提議可提前或延期召開。有特殊情況，可由主任委員召集副主任委員及有關人員召開臨時會議。臨時會議討論結果在下次全會通報。

（二）表決

藥事管理委員會對各項重大事務的決定進行討論時，參加人數不得少於會議應到成員的2/3，投票結果以超過到會人數半數以上為有效。

（三）藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負責，委員會工作應有完整的記錄和檔案。

二、藥事管理工作職責：

1、認真貫徹執行《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》等有關法律、法規，並據此組織制訂本院有關藥事管理工作的規章制度，同時負責監督實施。經常檢查《藥品管理法》的執**況，對違反事件要及時糾正，嚴肅處理。

2、根據《國家基本藥物》、《國家醫療保險用藥》和《otc藥品》等相關目錄，結合各科用藥申請，定期審定需要增加或淘汰的藥品品種，及時研究、調整本院「基本用藥目錄」和處方手冊；審定藥品年度預算、決算及其執**況；分析本院近期藥品使用情況及存在的問題，研究本院藥事管理方面其他工作，指導管理用藥。

3、審定本院用藥計畫，即擬購入藥品的品種、規格、劑型等；審查藥品採購渠道，監督藥品**質量，決定特殊緊缺藥品的分配使用方案。積極開展中西藥物製劑的開發。

4、建立新藥引進評審制度，制定醫院新藥引進規則，根據臨床需要要求供方提供有效證照、藥品**單、gmp認證證書等，並填寫登記表，經藥事管理委員會評審同意後方能引進。

5、定期組織檢查各科藥品使用、管理情況，對本院所用藥物尤其是新引進品種進行臨床療效與安全性評價，提出淘汰藥品品種意見。

6、建立健全藥品不良反應檢測報告制度，參與病例討論、檢查病歷、分析處方等工作。臨床醫師定期深入臨床，指導監督臨床各科合理用藥，分析藥物不良反應，研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施，確保安全有效用藥，評價藥品療效，淘汰療效不明確的藥品，並及時上報。

7、定期組織檢查各科毒、麻、精神及放射性等特殊藥品的使用和管理情況，檢查病區藥品管理消耗情況以及藥劑科藥劑質量情況，發現問題及時糾正。對違法者，要嚴肅處理，並及時上報。

8、對醫護、藥劑人員用藥合理性進行考核。及時研究處理藥療事故、嚴重用藥差錯及其他醫療用藥的重大問題。

9、監督銷毀過期失效、變質、淘汰藥品和超過儲存期的處方。

10、組織藥學教育、培訓和監督、指導本院臨床各科室合理用藥。

納雍縣婦幼保健院