藥事管理與藥物治療學委員會工作制度

為加強醫院藥事管理工作，充分發揮醫院藥事管理與藥物**學委員會的作用，保證醫院用藥安全、有效、經濟，提高臨床合理用藥水平，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》等有關規定，制定本制度。

一、組織機構

醫院藥事管理與藥物**學委員會由具有高階技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、醫院感染管理和醫療行政管理等方面的專家組成。設主任委員1名，由院長擔任，副主任委員2名，由主管院長和藥劑科主任擔任，藥劑科主任擔任常務副主任委員，委員若干名，秘書1名，由藥劑科主任擔任。

藥事管理與藥物**學委員會下設「麻醉、第一類精神藥品管理小組」、「抗菌藥物管理小組」、「藥品不良反應與藥害事件監測管理小組」、「處方點評管理小組」、「藥品質量監督管理領導小組」、「基本藥物合理使用管理小組」六個工作小組。

藥事管理與藥物**學委員會日常工作由藥劑科負責。醫務處指定專人，負責與醫院藥物**相關的行政事務管理工作。

藥劑科具體負責藥事管理和藥學專業技術服務工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作，組織臨床要是參與臨床藥物**。醫務處負責組織對衣物人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識的培訓、醫院藥事管理規定的貫徹落實、藥物使用的監督管理及干預。

2、職責

（一）藥事管理與藥物**學委員會的職責

1、貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章。審核制定本院藥事管理和藥學工作規章制度，並監督實施；

2、制定本院藥品處方集和基本用藥**目錄；

3、推動藥物**相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本院藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥；

4、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，並提供諮詢與指導；

5、建立藥品遴選制度，審核本院臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者**企業；

6、監督、指定***品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規範化管理；

7、提出與藥事管理有關的獎懲事項的建議。

（二）各工作組職責

1、***品、第一類精神藥品管理小組：貫徹執行《藥品管理法》、《***品和精神藥品管理條例》、《醫療機構***品、第一類精神藥品管理規定》、《處方管理辦法》等相關法律法規。不定期對醫務人員進行***品、精神藥品的相關法規和知識培訓，並對培訓效果進行考核。

定期組織開展***品、精神藥品使用及管理請康的專項檢查，及時糾正存在的問題和隱患。

2、抗菌藥物管理工作組：貫徹執行藥事管理和抗菌藥物使用管理相關的法律、法規、規章。制定本院抗菌藥物管理制度，並監督實施：

制訂本院抗菌藥物**目錄，推動抗菌藥物臨床應用相關技術性檔案的制定與實施：對本院抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估監測資料並發布相關資訊，提出干預和改進措施：對醫務人員進行有關抗菌藥物管理法律、法規、規章制度和技術規範的教育培訓，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。

3、藥品布朗反應與藥害事件監測管理小組：在藥事管理與藥物**學委員會下工作，對全院用藥中發生的不良反應與藥害等事件，進行監測、登記，按規定上報各級藥品不良反應監測中心，並及時處理、善後。負責全院醫務人員的藥品不良反應與藥害事件上報指導和培訓工作，及時向全院臨床科室提供藥品部良反應資訊。

4、處方點評管理小組，在藥事管理與藥物**學委員會下工作，主要職責是規範臨床藥物應用，提高藥物**效果。由醫院藥學、臨床醫學、臨床微生物學、醫療管理等多學科專家組成，為處方點評工作提供技術支援。藥劑科成立處方點評工作小組，負責處方點評的具體工作。

5、藥品質量監督管理領導小組：建立醫院藥品質量管理體系，組織實施藥品質量管理相關規定。保證質量管理人員依照相關規定行使質量管理職權。

協助藥事管理與藥物**學委員會，對全院範圍內使用的藥品質量進行監督檢查，發現問題及時向藥事管理與藥物**學委員會報告，並作出相應的處理決定，確保患者用藥安全。

6、基本藥物合理使用管理小組，醫院成立基本藥物合理使用管理小組，人員由藥事管理與藥物**學委員會委員兼任。負責建立健全基本藥物的引進、使用、評鑑及監管等各項制度，組織基本藥物優先合理使用的宣傳、培訓及監管，基本藥物的**、處方點評等相關資料的整理收集。

三、議事規程

藥事管理與藥物**學委員會原則上每季度召開一次會議，由主任委員負責組織並主持會議，總結和檢查工作，安排下階段工作。主任委員不能履行其職責是，可由副主任委員臨時主持藥事管理與藥物**學委員會的工作。下設的工作組定期召開會議，並將會議形成的決議項藥事管理與藥物**委員會報告：

也可根據實際情況，與藥事管理與藥物**學委員會並進行會議。

藥事管理與藥物**學委員會會議根據工作需要，從專家庫隨機抽取專家和藥事管理與藥物**學委員共同討論決定醫院藥事管理與藥物**等相關工作。會議決議一般須採用投票方式表決，決議應經參加會議的2/3及以上有投票權的委員的同意方可通過。

藥劑科是藥事管理與藥物**學委員會的常設機關，負責落實藥事管理與藥物**學委員會的決議。在藥事管理與藥物**學委員會閉會期間，藥劑科可以在其許可權範圍內，履行期藥事管理職能，作出臨時性決定。在此期間遇到不能自行處理的事項，應及時請示主任委員。

藥事管理與藥物**學委員會秘書協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和檔案，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要並通報。同時負責整理、儲存藥事管理與藥物**學委員會的檔案檔案。