1目的為了保證檢測工作的可靠性、有效性、權威性,科學地選擇檢測方法,特編制本程式。
2 範圍
適用於本中心檢測方法的選擇、確認、不確定度評定及資料控制。
3 職責
3.1各檢測負責方法的收集、整理和查新工作;
3.2技術負責人負責具體組織本單位非標方法、實驗室制定方法的確認,組織制定相應的作業指導書,並負責檢測方法的審批、發布;
3.3監督員負責對在用檢測方法的有效性進行控制;
3.4質量負責人負責組織對制定方法的評審和驗證;
3.6 各檢測室負責各自選用檢測方法的提出、必要的作業檔案的編制及檔案的建立。
4 程式
4.1檢測方法的選擇
4.1.1本中心採用的檢測方法應適合於所進行的檢測工作本身的特點,優先選擇國際、地區、國家和行業標準中公布的方法,並確保使用該方法的最新有效版本,除非確認該方法不適用檢測工作或不可能使用。
4.1.2當檢測的專案沒有國家或行業標準規定的方法時,可以採用著名的技術組織、有關科學書籍和期刊或裝置製造商規定的方法,也可以採用實驗室自己開發研製的方法或管理局級的企業標準規定的方法。
4.1.3當採用的方法規定的不明確,或有多種選擇,容易產生歧義時,制定檢測實施細則或附加細則對標準加以補充;採用非標方法時,必須制定檢驗實施細則,以確保應用的一致性。
4.1.4當客戶選擇檢測方法為其服務時,應滿足客戶的要求;若客戶提出的檢測方法不適用或為作廢標準方法時,應及時通知客戶,在徵得客戶同意的情況下,為其推薦一種標準的、適用的方法。
4.2 方法的確認
4.2.1對非標準方法,包括超出其預定範圍使用的或擴充和修改過的標準方法,著名的技術組織、有關科學書籍和期刊或裝置製造商規定的方法及用實驗室自己開發研製的方法,在使用之前必須經過確認,以證實這些方法適用於預期用途。
使用非標準方法要取得客戶的事先同意。
4.2.2技術負責人組織對擬使用非標準方法的確認。確認可採用下列方法之一或組合來進行:
1) 使用參考標準或標準物質進行校準;
2) 與其他方法所得的結果進行比較;
3) 實驗室之間比對;
4) 對影響結果的因素作系統的評審;
5) 根據對方法的理論原理和實踐經驗的科學理解,對所得結果的不確定度進行評估。
4.2.3 技術負責人組織對經上述確認過程得到的測量值的範圍、準確度及其他相關因素等進行評審,填寫「非標準方法確認評審記錄」;評審內容可包括:
1)物品採集的代表性及物品處置、運輸的合理性;
2)測量儀器裝置;
3)人員要求;
4)環境對測量結果的影響和環境條件的限制;
5)方法確認過程得到的測量值是否滿足顧客的技術要求,這些值可包括:測量結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重複性、復現性等,可根據具體方法確定;
6)成本和風險;
7)其它因素。
4.2.4 檢測室寫出詳細的確認報告,其中包括:
1) 詳細說明被確認的方法應滿足的預期目的和特殊要求,包括客戶的要求;
2) 給出被確認的方法的特性;
3) 核查使用該方法是否能滿足預期的要求;
4) 核查有效性宣告。
4.3 對偏離的控制
4.3.1允許偏離的判定原則
只有在同時滿足下列四項要求時該偏離才允許發生:
1) 該偏離屬於檔案規定的允許範圍;
2) 該偏離經技術判斷可以發生;
3) 預先徵得客戶同意;
4) 經過授權批准。
4.3.2允許偏離的確認
1)中心根據客戶的要求和工作需要,在出現偏離時確定該偏離是否屬於檔案規定的允許範圍,若不屬於,則安排進行技術判斷。
2)技術負責人組織技術人員運用相關技術手段對偏離進行技術判斷,判斷是否能保證量值的準確性、統一性和溯源性,即保證測量結果能滿足相關標準(或測量不確定度)的要求。
3)有關該偏離的應提出申請經技術負責人批准後才能實施。
4)有關資料由技術部收集後,由綜合辦公室負責歸檔儲存。
4.4 當需要對非標準方法和實驗室制定的方法做某些改動時,需將改動後的內容形成報告,必要時,重新進行確認。
4.5 當評審中發現所制定的方法不能滿足顧客的要求時,應及時告知顧客。
4.6 檢測方法確認過程中形成的技術資料和記錄應及時歸檔儲存。
5 支援性檔案
asdjc-4.3-w01 《檔案控制程式》
asdjc-5.4-w02 《測量不確定度評定程式》
6 相關記錄
(1)非標準方法確認評審記錄
(2)檢測方法確認表
檢測方法確認程式
1 目的 為確保本公司在檢測工作中正確地選擇方法,制訂本程式。2 適用範圍 本程式適用於在檢測工作中方法的選擇。3 職責 3.1 技術負責人負責檢測標準的查新和非標準的確認,確保檢測方法的現行有效。3.2 檢測人員負責正確使用檢測方法。4 工作程式 4.1本公司優先選擇國家標準 行業標準 地方標準作...
20 檢測方法確認程式
20 檢測方法及新方法確認程式 1.目的 規範檢測方法選擇 制定及確認程式,保證檢測結果的正確性和有效性。2範圍 檢測方法的選擇 自行設計制定的檢測方法的確認 非 無 標準依據的檢測 檢測方法的變更和偏離。3.職責 3.1 技術負責人 3.1.1與顧客簽立檢測合同或協議技術部分 3.1.2負責指導和...
檢測方法及方法的確認程式
1.0目的 為保證檢測結果的正確性和有效性,確保檢測方法現行有效,控制由於使用方法不當對檢測構成不良影響,特編制本程式。2.0範圍 檢測方法的選擇 非 無 標準依據的檢測 自行開發設計的檢測方法的確認,檢測方法的變更和偏離。3.0職責 3.1檢測室負責人 3.1.1提出本檢測室的執行標準 3.1.2...