產品質量追溯系統行業分析報告
2023年9月
產品質量追溯系統通過對產品的生產、加工、流通、銷售等環節進行資訊標識、採集、傳遞和關聯管理，為生產者提供產品的生產與銷售等資訊以提高產品質量追溯管理能力，為消費者提供產品**地等資訊查詢服務。
典型的產品質量追溯系統由自動識別硬體裝置與計算機軟體構成。其中，自動識別硬體裝置包括條碼印表機、掃瞄器、噴碼機、貼標機等，主要完成產品標識資訊的噴刻與識別；計算機軟體負責識別資料的後期處理、資料關聯、資料統計與查詢等與具體質量追溯管理相關的功能。軟體是產品質量追溯系統的核心與靈魂，而硬體是系統的載體。
以藥品生產企業為例，產品質量追溯系統的工作流程大致分為以下步驟：
①產品生產：企業按生產計畫組織藥品生產，並完成灌裝、壓片、封口等工序；
②產品裝盒並賦碼：藥品生產線對產品進行最小包裝後，從產品追溯系統中的賦碼軟體模組匯出追溯碼，並由硬體裝置完成最小包裝賦碼，具體包括印刷、貼標、雷射等賦碼方式；
③資料採集：產品質量追溯系統通過軟體對最小包裝追溯碼進行圖形識別或**識別，完成資料採集；
④產品裝箱：在產品裝箱過程中，由硬體裝置完成更大包裝的追溯碼賦碼；
⑤包裝關聯：由產品質量追溯系統通過軟體建立各級包裝關聯關係，並將生產資料資訊上傳至企業資料庫或外部監管平台系統；
⑥產品出入庫：系統將產品出入庫資訊上傳至企業資料庫或外部監管平台系統；
⑦流向追溯：通過對產品進行標識，企業、監管機構、消費者等各方能夠有效地實現對產品流向的追溯管理。
以上為最簡單的工作流程，實際上產品質量追溯系統可以完成更多、更複雜的功能。例如，在質量管理方面，系統可以詳細跟蹤到單件產品質量檢驗資訊（如檢驗員、檢驗時間、檢驗結果、被檢驗物件等），甚至記錄產品生產過程中的各項工藝引數，為降低次品率提供依據，從而提公升企業質量管理的水平。此外，借助產品追溯碼，系統可以實現車間的細化管理，將生產任務、車間作業跟蹤及生產執行控制納入系統當中，實現車間管理的資訊化，幫助生產管理人員快速下達生產任務、統計生產報表、分析生產狀況、追查生產作業記錄，為企業管理層提供決策分析的真實資料。
產品質量追溯制度
1 目的 為了防止在產品實現過程中混淆和誤用產品，更好的分析失效產品並採取糾正措施，並實現必要的產品追溯性。確保產品能追溯至其原始狀態。2 範圍 適用於公司採購 生產 交付的產品。3 定義 可追溯性是指通過記錄來追溯產品的歷史。4 職責 4.1供方 負責對提交給公司的產品進行標識 4.2資材部 4....
產品質量追溯制度
1 目的 為了防止在產品實現過程中混淆和誤用產品，更好的分析失效產品並採取糾正措施，並實現必要的產品追溯性。確保產品能追溯至其原始狀態。2 範圍 適用於公司採購 生產 交付的產品。3 定義 可追溯性是指通過記錄來追溯產品的歷史。4 職責 4.1供方 負責對提交給公司的產品進行標識 4.2資材部 4....
產品質量追溯制度
1 目的 為了防止在產品實現過程中混淆和誤用產品，更好的分析失效產品並採取糾正措施，並實現必要的產品追溯性。確保產品能追溯至其原始狀態。2 範圍 適用於公司採購 生產 交付的產品。3 定義 可追溯性是指通過記錄來追溯產品的歷史。4 職責 4.1供方 負責對提交給公司的產品進行標識 4.2資材部 4....