第一版及第二版前言
本參考手冊及報告格式是由克萊斯勒、福特和通用汽車公司的失效模式及後果分析（fmea）工作組編寫的。這項工作是在美國質量控制協會（asqc）汽車部和****行動集團（aiag）主持下進行的。
asqc/aiag授權編寫組將克萊斯勒、福特和通用汽車公司在其各自的供方質量體系中應用的參考手冊、程式、報告格式和技術術語進行標準化處理。因此，供方在其設計/生產過程中應用fmea技術時，應採用經克萊斯勒、福特和通用汽車公司批准和認可的本手冊及報告格式。
過去，克萊斯勒、福特和通用汽車公司各有指南和格式來保證供方fmea的一致性。這些指南和格式的差異導致了對供方資源的額外要求。為了改善這種狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車公司同意編寫這本手冊，並通過aiag發行。
負責手冊編寫的工作組由福特汽車公司的george baumgartner領導。
本手冊提供了編制fmea的總體指南，並沒有給出如何完成每一fmea專案的具體說明，這些具體工作應由每一fmea小組來完成。本手冊也並非是綜合性的fmea的參考資料或培訓資料。
雖然這些指南意在覆蓋所有在設計階段或過程分析中通常發生的情況，但還是不能避免一些問題的出現。這些問題應直接向顧客的供方質量保證部門（sqa）反映。如果不知如何與有關sqa部門聯絡，則顧客採購部的採購員可提供幫助。
特別工作組衷心感謝克萊斯勒汽車公司副總裁thoma.t.stallkamp、福特汽車公司副總裁norman f.
ehlers和通用汽車公司副總裁j.ignasio lopezde arriortua 的領導和參與；感謝aiag在本手冊的起草、出版和發行中所提供的幫助，以及特別工作組負責人russ jacobs（克萊斯勒）、steve walsh （福特）、dan reid（通用）的指導；感謝asqc汽車部讀物組的協助。該小組由 trippmartin（peterson spring）領導，對本手冊的技術內容及準確性進行了審閱並在格式和內容方面提出了完善意見。
由於本手冊的制定要滿足****的特殊需要，因此，asqc方針和程式中定義的推薦性標準過程未在制定中採用。
第三版前言
fmea第三版(qs－9000)是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊，將其作為指南，在進行設計fmea和過程fmea開發中提供幫助。本參考手冊旨在澄清與fmea開發相關的技術問題。
本參考手冊與供方質量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯則、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊、程式、報告格式及技術術語標準化。由此，fmea第三版是為供方提供指南而編寫的。手冊中未規定要求，而是對覆蓋設計階段或過程分析階段進行fmea時通常出現的各種情形提供了通用性指南。
本手冊在技術上等效於saej1739關於設計fmea和過程fmea的標準，但不包括裝置fmea的應用。對裝置fmea感興趣者可以參考sae j1739的有關示例。
供方質量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。在fmea手冊第三版或以前各版的編寫過程中，他們傾注了大量的時間和精力。
第三版kevin a. lange一戴姆勒克萊斯勒
steven c.leggett一通用
beth baker --aiag
以前各版
howard riley 戴姆勒克萊斯勒 mark t.wrobbel--戴姆勒克萊斯勒
george r.baumgartner—福特 rebecca french--通用
lawrence r.mccullen—通用 mary ann raymond—bosch
robert a. may ---goodyear william ireland—kelsey--hayes
tripp martin—peterson spring
此外，供方質量要求特別工作組還要感謝以下sae j1739工作組的各位，他們在此版手冊的技術變更和改進方面提供的大力支援。
william d.carlson--戴姆勒克萊斯勒
glen r.vallance—福特
carl s. carlson--通用
概要概述本手冊介紹了潛在失效模式及後果分析（fmea）這一專題，給出了應用fmea技術的通用指南。
什麼是fmea fmea可以描述為一組系統化的活動，其目的是： a）認可並評價產品／過程中的潛在失效以及該失效的後果：b）確定能夠消除或減少潛在失效發生機會的措施；c）將全部過程形成檔案。
fmea是對確定設計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補充。
所有的fmea都關注設計，無論是產品設計或者是過程設計。
手冊格式本參考檔案介紹了兩種型別的fmea：設計fmea和過程fmea。
採用qs-9000或其等效檔案的公司的供方應使用本手冊。fmea小組可以使用手冊中給出的指南，但要以對於給定情況最有效的方式使用。
fmea的實施由於一般的工業傾向是要盡可能持續地改進產品和過程的質量，所以將 fmea 作為專門的技術應用以識別並幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對車輛召回的研究結果表明，fmea專案的全面實施可能會防止很多事件的發生。
成功實施fmea專案的最重要因素之一是時間性。其含義是指「事件發生前」的措施，而不是「事實出現後」的演練。為實現最大價值，fmea必須在產品或過程失效模式被納入到產品或過程之前進行。
事先花時間很好地完成fmea分析，能夠最容易、低成本地對產品或過程進行更改，從而最大程度地降低後期更改的危機。fmea能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預防／糾正性更改的機會。應在所有fmea小組間提倡交流和協作。
圖1描述了進行fmea 的順序。這並不是簡單地填寫一下**，而是要理解fmea 的過程，以便消除風險並策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意。
在進行fmea時有三種基本的情形，每一種都有其不同的範圍或關注焦點：
情形1：新設計、新技術或新過程。fmea的範圍是全部設計、技術或過程。
情形2：對現有設計或過程的修改（假設對現有設計或過程己有fmea）。fmea的範圍應集中於對設計或過程的修改、由於修改可能產生的相互影響以及現場的歷史情況。
情形3：將現有的設計或過程用於新的環境、場所或應用（假設對現有設計或過程已有 fmea）。fmea 的範圍是新環境或場所對現有設計或過程的影啊。
雖然fmea的編制責任通常都指派到某個人，但是fmea的輸入應是小組的努力。小組應由知識豐富的人員組成（如設計、分析／試驗、製造、裝配、服務、**、質量及可靠性等方面有豐富經驗的工程師）。fmea由責任單位的工程師開始啟動，責任單位可能是原裝置製造廠（oem，即生產最終產品）、供方或分承包方。
即使產品／過程看起來完全相同，將乙個小組fmea 的評分結果與另乙個小組fmea的評分結果進行比較也是不適宜的，因為每個小組的環境是不同的，因而各自的評分必然是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。
建議根據fmea的質量目標（見附錄a和附錄b）對fmea檔案進行評審，包括管理評審。
跟蹤採取有效的預防/糾正措施並對這些措施加以適當的跟蹤，對這方面的要求無論怎樣強調也不算過分。措施應傳遞到所有受影響的部門。乙個經過徹底思考、周密開發的fmea，如果沒有積極有效的預防／糾正措施，其價值將是非常有限的。
責任工程師負責確保所有的建議措施都得到實施或充分的強調。fmea是動態檔案，應始終反映最新水平以及最近的相關措施，包括開始生產以後發生的。
責任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實施，包括但不限於以下幾種：
a．對設計、過程及圖樣進行評審，以確保建議的措施得到實施，
b．確認更改已納入到設計／裝配／製造檔案中，
c．對設計／過程fmea、fmea的特殊應用以及控制計畫進行評審。
設計fmea
設計中的
潛在失效模式和後果分析
（設計 fmea）
簡介設計fmea是由負責設計的工程師／小組主要採用的一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因／機理已得到充分的考慮和說明。對最終的專案以及與之相關的每個系統、子系統和部件都應進行評估。fmea以最嚴密的方式總結了設計乙個部件，子系統或系統時小組的設計思想（其中包括根據以往的經驗可能會出錯的一些專案的分析）。
這種系統化的方法體現了乙個工程師在任何設計過程中正常經歷的思維過程，並使之規範化和檔案化。
設計fmea為設計過程提供支援，它以如下的方式降低失效（包括產生不期望的結果）的風險：
● 為客觀地評價設計，包括功能要求及設計方案，提供幫助；
● 評價為生產、裝配、服務和**要求所做的初步設計：
● 提高潛在失效模式及其對系統和車輛執行影響已在設計和開發過程中得到考慮的可能性；
● 為完整和有效的設計、開發和確認專案的策劃提供更多的資訊；
● 根據潛在失效模式後果對「顧客」的影響，開發潛在失效模式的排序清單，從而為設計改進、開發和確認試驗／分析建立一套優先控制系統；
● 為推薦和跟蹤降低風險的措施提供乙個公開的討論形式；
● 為將來分析研究現場情況，評價設計的更改及開發更先進的設計提供參考（如獲得的教訓）。
顧客的定義設計fmea中「顧客」的定義，不僅僅是「終端使用者」，而且也包括負責整車或更高一層總成設計的工程師／設計組以及負責生產、裝配和服務活動的生產／工藝工程師。
第三版錯誤更正
第三版 第六次印刷 錯誤更正 p4 倒數第8行 把 39 改成 38 p15 倒數第8行 刪除 貨幣計價 p44 第1 3行，改為 分類也分為兩類利潤，即營業利潤和營業外收支淨額。營業利潤是指企業由於經營活動所獲得的利潤 包括投資獲得的收益 營業外收支淨額是指與企 p100 12行，刪除最後一句話 ...
工作標準表式 第三版
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護理管理第三版試題
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