一、目的:建立員工主動報告身體不適應生產情況管理制度,保證從事藥品生產的員工身體保持在規定的健康水平,從而保證正常操作,確保產品不受汙染。
二、範圍:適用於本公司從事藥品生產的所有員工,包括生產操作人員,檢驗人員和進入生產現場的管理人員,裝置維修人員等。
三、責任者：生產部負責人、班組長、qa監督員。
四、 正文:
1、為了確保持續穩定地生產出適用於預定用途,符合註冊批准或規定要求和質量標準的藥品,避免傳染病或體表有傷口的人員從事直接接觸藥品或對藥品質量有不利影響的生產。
2、從事藥品生產的人員要樹立健康意識,積極鍛鍊身體,認真學習衛生保健知識,養成良好的衛生習慣,確保以良好的精神狀態和身體素質投入到藥品生產過程中。
3、從事藥品生產的所有人員除每年至少進行一次體檢外, 在日常的生產過程中,如果突患疾病或感到身體不適,應立即向上級主管領導匯報。
4、匯報疾病的型別:
4.1 各種傳染病,精神病。
4.2 各種**病,體表傷口等;
4.3 腹瀉,感冒,咳嗽,不明原因發熱,頭暈,耳鳴,眼花,渾身無力等可能引起產品質量或生產安全的疾病。
5、 報告及處理程式:
5.1 員工在工作期間,一旦發現自己可能患有或確診患有4.4.
1 項規定的各種疾病時,應在 30 分鐘內向主管領導匯報,主管領導應立即停止該員工的工作,在 1 小時內報綜合管理部門。
5.2 綜合管理部對未確診的員工應立即安排其到指定的醫院進行檢查確診.確診為傳染病或精神病的,綜合管理部應立即通知其主管領導,將其調離工作崗位,等員工病癒,並且有醫院的檢查證明時,才能恢復其工作。
5.3 員工在工作期間,一旦發現自己患有4.4.
2 規定的各種疾病時,應在30 分鐘內向主管領導匯報,主管領導應立即停止該員工的工作,並禁止其進入潔淨區,不得繼續從事直接接觸藥品的操作。
5.4 主管領導要根據疾病的嚴重程度,以及該員工的工作性質,採取繼續工作,對其工作進行適當的調整或要求員工回家修養**等方式,直到員工病癒。
5.5 員工在工作期間,一旦發現自己患有4.4.
3 規定的各種疾病時,應在乙個小時內向主管領導匯報,主管領導要根據疾病的嚴重程度,以及該員工的工作性質,立即採取繼續工作,對其工作進行適當的調整或要求員工回家休養**等方式,直到員工病癒。
5.6 外來人員進入生產區也要主動報告身體不適情況,具有4.4 規定的不適情況人員,應禁止進入生產區域。
5.7 每位員工均有義務向直接領導人,在規定的時間內報告自己身體異常情況.如未在規定的時間內報告,或瞞報,一經發現,即視為該員工違反公司規章制度,視其情節嚴重程度,對其進行警告,批評,罰款等處罰。
對於情節特別嚴重,甚至引起產品質量或生產安全事故,除追究其相應的法律責任外,公司有權立即與該員工解除勞動合同。
5.8 員工已經按規定向主管人員主動報告身體異常情況,主管人員不按規定進行處理或滿報,視其情節嚴重程度,對其進行警告,批評,罰款等處罰.對於情節特別嚴重,甚至引起產品質量或生產安全事故,除追究其相應的法律責任外,公司有權立即與該員工解除勞動合同。
五、附錄
附錄-員工身體不適應生產情況主動報告表
員工身體不適應生產情況主動報告表
員工身體不適應生產情況主動報告制度
1.目的 建立員工主動報告身體不適應生產情況管理制度，保證從事藥品生產的員工身體保持在規定的健康水平,從而保證正常操作，確保產品不受汙染。2.範圍 適用於本公司從事藥品生產的所有員工，包括生產操作人員 檢驗人員和進入生產現場的管理人員 裝置維修人員等。3.分發部門 公司所有部門 車間。4.正文 4....
藥品生產員工主動報告身體不適管理制度
1 目的 建立員工主動報告身體不適應生產情況管理制度，保證從事藥品生產的員工身體保持在規定的健康水平,從而保證正常操作，保證產品不受汙染。2 範圍 適用於本公司從事藥品生產的所有員工，包括生產操作人員 檢驗人員和進入生產現場的管理人員 裝置維修人員等。3 職責 本公司從事藥品生產的所有員工都要對本標...
GMP整改報告的內容提綱
整改報告的內容大致有這些 目錄檢查組交企業的缺陷表 企業整改情況的總結 整改的組織機構，任務分解，時間進度安排，每條缺陷的整改辦法，任務完成時間，缺陷整改情況的檢查確認，小結 分項整改情況 關鍵項缺陷 1 整改完成情況 2 整改完成情況 一般項缺陷 1 整改完成情況 2 3 涉及硬體的，可使用 及說...