ZD 02質量記錄管理制度

2021-06-18 04:16:03 字數 1334 閱讀 5574

沙縣翠榮畜牧獸醫服務部管理檔案

1、 目的:提供符合要求的質量管理體系有效執行的依據,保證質量管理工作的真實性、規範性、可追溯性,有效控制質量記錄。

2、 依據:《獸藥經營質量管理規範》

3、 適用範圍:企業質量體系記錄的管理。

4、 責任:質量管理人員、購進人員、驗收員、養護員保管員、營業員對本制度的實施負責。

5、 內容:

5.1 質量管理人員為質量記錄的管理人員。

5.1.1 起草企業質量記錄管理制度,彙編《質量記錄清單》,並匯集記錄的空白樣本,報企業負責人確認。

5.1.2 負責組織質量記錄的起草、審核和修訂工作。

5.1.3 負責對各崗位質量記錄的使用和管理進行指導、評估。

5.1.4 負責對各崗位質量記錄的使用和管理進行監督、檢查。

5.2 各崗位負責保證企業質量記錄的符合性、全面性、真實性。

5.2.1 各崗位負責企業所需質量記錄的種類並設計其格式。

5.2.2 負責編制企業質量記錄清單,清單內容包括名稱、編號、儲存期、存放地點等,並匯集備案各記錄的空白樣本。

5.3 記錄的設計、審核:

5.3.1 質量記錄由使用人員設計,報質量管理人員。

5.3.2 質量管理人員組織有關人員進行審核。

5.3.3 審核通過的記錄樣本由質量管理人員按企業的《質量體系檔案管理程式》進行編號,並通知有關人員可以使用。

5.4 記錄的形式:

5.4.1 記錄一般採用**的形式。

5.4.2 每種記錄至少要有以下專案:名稱、編號、內容、頁碼、記錄人(審核人等)、記錄時間。

5.4.3 記錄可採用紙張或磁碟等**形式。

5.5 記錄的標識:

5.5.1 裝訂時,裝訂本的封面應標明質量記錄的名稱、編號。

5.5.2 作廢或留樣的空白記錄樣本應在右上角有相應標識。

5.6 記錄的填寫:

5.6.1 質量記錄的填寫要及時、真實、內容完整(不空格,不漏項)、字跡清晰,不能隨意塗抹,沒有發生的專案記「無」或畫「/」,各相關負責人簽名不允許空白,要籤全名。

5.6.2 如果發生錯誤需更改,應用「-」劃去原內容,寫上更改後的內容,需在更改處由更改人簽名(章),簽名要籤全名,更改原內容應清晰可辨;日期填寫要清晰。

5.7 記錄的儲存、保護:

5.7.1 記錄由質量管理人員統一保管,防止損壞、變質、發霉、遺失。

5.7.2 記錄應按規定期限儲存。

5.8 記錄的處置:

5.8.1 質量管理人員在每年6月、12月整理質量記錄,根據記錄的儲存期限,將需處置的記錄列出清單。處置清單交企業負責人審批後,方可處置。

5.8.2 質量記錄的處置要有專人進行,做好處置過程記錄,並由企業負責人確認。

質量記錄管理制度

1 目的和範圍 1.1加強質量記錄的管理,確保質量記錄的管理處於受控狀態。1.2適用本組織全部質量活動記錄的控制與管理。2 職責 2.1辦公室負責公司質量記錄的歸口管理。2.2各職能部門,車間負責本部門的記錄控制管理。2.3質檢部配合各部門,車間對質量記錄的適用性,可行性評估工作。3 質量記錄的分類...

質量記錄管理制度

1 目的 提供符合要求的質量管理體系有效執行的依據,保證質量管理工作的真實性 規範性 可追溯性,有效控制質量記錄。2 依據 藥品經營質量管理規範 3 適用範圍 企業質量體系記錄的管理。4 責任 質量管理人員 購進人員 驗收員 養護員保管員 營業員對本制度的實施負責。5 內容 5.1 質量管理人員為質...

質量記錄管理制度

一 質量記錄填寫要求 1 質量記錄填寫要清楚,字跡要清晰,不得使用鉛筆填寫,不得隨意更改,如質量記錄因筆誤需更改,填寫人應在更改處字上劃一橫線並更正。2 填寫質量記錄內容要求真實 完整,不得採取簡寫方式。3 記錄完畢後,填寫人 複核人應簽名,簽名時須填寫全名。4 質量記錄的 上所有須填的欄目,均應進...