藥品銷售 採購商及採購人員審核制度

2021-06-12 01:22:00 字數 1679 閱讀 9386

1、目的:加強藥品銷售環節的管理,杜絕銷售假藥劣藥和質量不合格藥品。

2、依據:《藥品經營質量管理規範》及其實施細則、藥品管理法規等。

3、範圍:適用於本公司所銷售的藥品。

4、職責:藥品銷售人員對本制度的實施負責。

5、內容:

5.1、依據有關法律、法規和規章,將藥品銷售給具有合法資格的單位。向購貨單位索取合法證照及相關資料:

a.《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》\《醫療機構執業許可證》、《營業執照》影印件;

b.《藥品生產質量管理規範認證證書》或《藥品經營質量管理規範認證證書》影印件;

c. 加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的法人授權委託書原件。授權委託書應載明受權銷售的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼;

d. 銷售人員的身份證影印件;

f. 影印件均須加蓋購貨單位原印章。

5.2對購貨單位的資格證明檔案、購貨人員及提貨人員進行真實性的審核,並有記錄(購貨單位申請審核表),防止藥品流向非法企業和機構,以保證經營的合法性、安全性。

5.3、貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章,嚴禁銷售假藥劣藥和質量不合格藥品。

5.4、嚴格執行「先產先銷」、「近期先銷」的原則,對近效期藥品及滯銷藥品加緊**,開展市場**和銷售分析,及時反饋市場資訊供業務部門參考。

5.5、正確介紹藥品,並以國家藥品監督管理局所批准的藥品使用說明書上的內容為準,為使用者提供優質服務,做好售後服務工作。定期開展對使用者滿意度的調查,認真處理質量查詢和投訴,及時進行資訊反饋和質量改進。

5.6、銷售疫苗時,應提供由藥品檢驗機構依法簽發的檢驗合格或者審核批准的影印件;進口疫苗還應提供進口註冊證、進口藥品通關單影印件。以上覆印件均應加蓋本企業原印章。

5.7銷售特殊管理藥品及含特殊藥品複方製劑應嚴格按照國家有關規定執行。

5.8、銷售藥品,所發生的貨款必須收到本單位賬戶(或企業負責人銀行卡轉帳);必須開具《增值稅專用發票》或《增值稅普通發票》,**上應列明與銷售出庫單相吻合的詳細內容,如不能全部列明上述詳細內容,應附《銷售貨物或者提**稅勞務清單》並加蓋企業財務專用章或發票專用章和註明**號碼,做到票、帳、貨相符。銷售特殊管理藥品及含特殊藥品複方製劑所發生的貨款應收到本單位的銀行賬戶。

銷售票據應按規定儲存。

5.9、企業所銷售藥品還應附銷售出庫單並建立藥品銷售記錄。記載藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、出庫數量、銷售日期、出庫日期、銷售金額等項內容。

銷售記錄、票據應儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於三年。特殊管理藥品的銷售記錄應當儲存至超過藥品有效期2年。

5.10、建立符合疫苗管理要求的銷售記錄臺帳(表式)。藥品銷售記錄臺帳應包含疫苗名稱、劑型、規格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期等項內容。

5.11、對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要查明原因,分清責任,採取有效的處理措施,並做好記錄。

5.12、企業對所經營的藥品發現存在安全隱患或質量問題的,應當立即停止銷售該藥品,通知藥品生產企業或者供貨商,報告藥品監督管理部門,並應配合生產企業或藥品監督管理部門對藥品進行召回和做好記錄。

5.13、注意收集由本企業售出藥品的不良反應情況。發現不良反應情況,應按規定上報質管部。

6.相關記錄

6.1、《合格顧客一覽表

6.2、《直調疫苗銷售憑證》

6.3、《顧客投訴和處理情況記錄

6.4、《顧客滿意度調查表

6.5、疫苗銷售記錄臺帳

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