安徽省食品藥品監督管理局廣告監測辦法

安徽省食品藥品監督管理局

廣告監測工作管理辦法（試行）

第一條為加強藥品、醫療器械、保健食品廣告監測管理，打擊虛假違法廣告發布行為，根據《藥品廣告審查辦法》（局令第27號）、《醫療器械廣告審查辦法》（衛生部令第65號）及《保健食品廣告審查暫行規定》（國食藥監市〔2005〕211號）等有關要求，制定本辦法。

第二條省食品藥品監督管理局（以下簡稱省局）負責組織全省藥品、醫療器械、保健食品廣告監測工作，對市、縣食品藥品監督管理部門廣告監測管理工作進行督查和指導。

第三條市、縣食品藥品監督管理部門負責本轄區內藥品、醫療器械、保健食品廣告監測管理工作，並確定廣告監測專職人員，監測檢查轄區內藥品、醫療器械、保健食品廣告發布情況。

第四條廣告監測範圍為轄區內**（包括報紙、雜誌、電視台、廣播電台、網際網路等）及路牌、燈箱、車體、店堂、印刷品廣告。

第五條縣級以上食品藥品監督管理部門對監測發現的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告，應填寫《違法廣告移送通知書》（附件1），連同違法廣告樣件等材料，於5日內移送同級工商行政管理部門查處，同時抄報上級食品藥品監督管理部門。

第六條對發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告，情節嚴重的，依據《藥品廣告審查辦法》第二十七條、《醫療器械廣告審查辦法》第二十三條有關規定，省局將予以公告，並上報國家食品藥品監督管理局，公告的品種應及時在省局**上**。

第七條本省企業篡改經批准的藥品、醫療器械廣告內容進行虛假宣傳的，由省局責令廣告發布企業立即停止該藥（械）廣告的發布，情節嚴重的，撤銷該品種藥（械）廣告批准文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。

對異地發布篡改經批准的廣告內容的，由省局向原審批地廣告審查機關提出撤銷該品種藥（械）廣告批准文號的建議。

第八條對本省企業擅自變更或者篡改經批准的保健食品廣告內容進行虛假宣傳的，由省局責令廣告申請人限期改正，予以警告，情節嚴重的，收回該保健食品廣告批准文號。

對異地發布擅自變更或者篡改保健食品廣告審批內容的，省局應當填寫《違法保健食品廣告處理通知書》（附件2），連同違法廣告樣件等材料，移送原審批地食品藥品監督管理部門處理。

第九條異地發布藥品廣告未向省局備案的，由發布地食品藥品監督管理局責令其限期辦理備案手續，逾期不改正的，責令停止該藥品在轄區內的廣告發布活動。

第十條有下列情形之一的，視為違法情節嚴重的藥品、醫療器械、保健食品廣告：

(一)誇大產品療效或保健食品廣告宣傳療效作用，含有絕對化用語和不實的承諾，嚴重欺騙、誤導消費者的；

(二)擴大適應症或功能主治範圍進行宣傳，給消費者使用藥品安全帶來威脅的；

(三)利用消費者、專家、國家機關及其工作人員、專業院校、科研機構等為產品的功效作證明的；

(四)嚴重違反國家有關法律法規規定的。

第十一條省局對任意擴大產品適應症（功能主治）範圍、絕對化誇大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法藥品廣告，應當採取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令違法發布藥品廣告的企業在當地相應**刊登（播）更正啟事。

違法發布藥品廣告的企業申請解除行政強制措施，必須在相應的**上刊登（播）更正啟事，且連續刊播不得少於3天，同時向省局提供如下材料：

（一）企業解除行政強制措施的書面申請；

（二）企業法人委託書原件及經辦人身份證影印件；

（三）刊登更正啟事的**原件或視、聽材料（光碟等）；

（四）**有效證明檔案原件；

（五）企業整改報告和規範發布藥品廣告的書面承諾。

省局在收到企業提交的材料後，應在15個工作日內做出是否解除行政強制措施的決定，需要進行藥品檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15日內，做出是否解除行政強制措施的決定。

第十二條省局對向個人推薦使用的醫療器械廣告中含有任意擴大醫療器械適用範圍、絕對化誇大醫療器械療效等嚴重欺騙和誤導消費者內容的，應當採取行政強制措施，企業在未消除違法廣告不良影響前，暫停該醫療器械產品在轄區內銷售。

違法發布醫療器械廣告的企業申請解除行政強制措施，必須在相應的**上刊登更正啟事，且連續刊播不得少於3天，同時向省局提供如下材料：

（一）發布《更正啟事》的**原件或光碟；

（二）違法發布醫療器械廣告企業的整改報告；

（三）解除行政強制措施的申請。

省局在收到企業提交的材料後，在15個工作日內做出是否解除行政強制措施的決定。

第十三條市、縣食品藥品監督管理部門接到省局行政強制措施決定後，應在3個工作日內通知轄區內的企業，對被責令下架暫停銷售的藥品、醫療器械應加強跟蹤檢查，發現仍繼續銷售的，一律予以查封、扣押。

第十四條市、縣食品藥品監督管理部門在監測檢查中，發現符合本辦法第十一條、第十二條規定的違法藥（械）廣告，應責令廣告主立即停止發布該違法廣告，認為需要採取強制措施的,應收集該藥（械）違法廣告有關證據（書證、物證或視聽材料等），核實其廣告違法事實，上報省局。

省局將做出在全省範圍內（或在某一市、縣轄區內）暫停銷售的行政強制措施，同時責令違法發布廣告的企業在轄區內相應**刊登（播）更正啟事。

第十五條縣級以上食品藥品監督管理部門應建立違法廣告「黑名單」制度和消費警示制度。將發布嚴重違法廣告的產品及企業列入「黑名單」,定期發布消費警示公告，提醒消費者謹慎購買。

第十六條縣級以上食品藥品監督管理部門應建立違法廣告上報制度。定期上報違法廣告資料及違法廣告處理結果，監測資料應及時、準確，不得隱瞞不報或緩報、漏報。

第十七條省局應建立廣告監測工作考核通報制度。將市級食品藥品監督管理部門廣告監測工作納入全省稽查工作考評內容，實施目標考評,並對縣級食品藥品監督管理部門廣告監測工作進行抽查，每半年進行一次專項工作通報。

第十八條本辦法自印發之日起施行。