醫學裝備不合格裝置管理制度
一、有下列情形之一者為不合格裝置
1、 醫學裝備質量不符合法定質量標準規定。
2、醫療器械裝置無批准文號，註冊商標，批號（或編號）。
3、調入進口裝置無調出單位加蓋紅色印章的口岸藥檢的部門檢查報告書影印件。
4、醫學裝備的包裝，質量及標誌等不符合規定。
5、缺乏必要的使用說明書的裝置。
二、檢查員檢查出質量不合格裝置，應將該裝置放入劃有紅線標誌的不合格裝置區內，同時填寫「裝置拒收報告單」，按規定程式作出查詢與拒付出理。
三、裝置驗收員驗出不合格的裝置，應及時填寫「裝置質量複查通知單」，交主管領導複查、按複查結果、作出相應處理意見。
四、對在庫裝置的自然、變質或過期失效裝置、應及時停調、並放入不合格區、由倉庫管理員複檢填寫，「不合格裝置報損審批表」並按規定報損處理。
五、對在庫裝置腐爛變質、蟲蛀、鼠咬、過期失效、不合格裝置損失數量多、金額大、嚴重的應及時上報，按有關制度處理。
六、對患者投訴的偽劣裝置，倉庫核實後應立即掛黃牌，由上級部門核實後，作出答覆處理。
七、倉庫應設立不合格裝置存入庫，專門存放不合格裝置。
不合格產品管理制度
4 3 處置 4 3 2收購原料時發現不合格，由 方自行處置。4 3 3生產過程中，結於標準允許返工的不合格品，生產人員應按相應標準和技術規程的操作工藝，予以返工，並經檢驗員重新驗證合格後方可放行。4 3 4對已判定不合格的成品或經返工仍不合格的產品另行堆放，並做好標識。4 3 5原料 成品儲存過程...
不合格產品管理制度
一目的對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。二適用範圍 本程式適用於本公司原材料驗收 產品生產過程和使用現場不合格品及成品檢驗不合格的控制 三職責1 本程式由品管科管管理 2 評審職責 3 處置職責 檢驗人員作出不合格品的處置決定。...
不合格產品管理制度
對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。本程式適用於本公司原材料驗收 產品生產過程和使用現場不合格品及成品檢驗不合格的控制 3 1 本程式由品管部管理 3 2 評審職責 本公司授權檢驗人員負責本廠內不合格品的評審 現場不合格品的評審由...