5.3 對同乙個批准文號的藥品從不同供貨商購進的，按照首營品種審批流程進行審核，如果首營品種的資料已經收集過並且符合要求，可以不用再索取。質管部認為有必要或者以前資料過期、不完善等情況出現，則重新索取首營品種資料。
5.4 未實行批准文號管理的中藥材、中藥飲片不需要提供藥品生產批准證明檔案，但需要索取中藥材、中藥飲片質量標準、檢驗報告單、無硫化管理的中藥飲片還要重點審查檢驗報告單是否有無硫化檢查專案，進口中藥材需要索取《進口藥材批件》。
5.5首營品種審核資料由質管部負責整理，歸檔。
5.6驗收員憑購貨合同和首營藥品品種審批表，按照質量標準和合同中的質量條款進行逐批驗收，驗收時必須審核首次經營品種的藥品檢驗報告書。無同批號的出廠檢驗報告書或市級以上藥檢所檢驗報告書的，不得驗收入庫，檢驗報告書由驗收員整理歸檔。
5.7、質管部應將首營品種列為重點養護品種，通知養護員加強日常養護和質量檢查，質管員應對首營品種建立質量檔案。
5.8、首次經營藥品的試銷期為一年，一般情況經一年的質量考察沒有發生不合格情況，轉為正式銷售。
08首營企業和首營品種審核管理制度
一 目的 為了確保從具有合法資格的企業購進合法和質量可靠的藥品，確保人民用藥安全有效。二 依據 依據 藥品管理法 及實施條例 藥品經營質量管理規範 及實施細則等法律法規，制定本制度。三 範圍 適用於公司對首營企業的合法資格 質量信譽和首營品種 新增品種合法性 質量可靠性的審核。四 職責 企業負責人 ...
首營企業和首營品種審核制度
目的 把好業務經營第一關，保證從合法的企業購進合格的產品。依據 中華人民共和國藥品管理法 2012版藥品經營質量管理規範 等。責任 採購員填寫申請表，採購經理 質管員 質管部長依次審核 質管負責人審批。內容 一 首營企業 採購藥品時，與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營品種 本企業首次...
首營企業和首營品種審核制度
質量管理制度檔案 1 目的 為確保從具有合法資格的企業購進合格和質量可靠的藥品。2 依據 藥品經營質量管理規範 第70 73條，藥品經營質量管理規範實施細則 第69條。3 適用範圍 適用於首營企業和首營品種的質量審核管理。4 責任 企業負責人 質量管理人員 購進人員對本制度的實施負責。5 內容 5....