57 冷藏 冷凍藥品的收貨管理制度

2021-06-01 01:02:06 字數 644 閱讀 4300

1. 目的:為了加強冷藏、冷凍藥品的質量管理,確保經營合法和質量安全,特定本制度。

2. 依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等。

3. 範圍:適用於本公司冷藏、冷凍藥品的收貨環節的管理。

4. 職責:儲運部對該制度的實施負責,質管部負責指導、監督。

5. 內容:

5.1 冷藏、冷凍藥品到貨時應優先收貨。

5.2 冷藏、冷凍藥品到貨時除按照本公司《藥品收貨管理制度》外,還應該注意以下操作:

5.2.1 檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規定,對未按規定運輸的,應當拒收。

5.2.2 檢視冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度資料,匯出、儲存並查驗運輸過程的溫度記錄,確認運輸全過程溫度狀況是否符合規定。

5.2.3 符合規定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗區域待驗;不符合規定的應當拒收,將藥品隔離存放於符合溫度要求的環境中,並報質量管理部門處理。

5.2.4 收貨須做好記錄,內容包括:藥品名稱、數量、生產企業、發貨單位、運輸單位、發運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。

5.2.5 對銷後退回的藥品,同時檢查退貨方提供的溫度控制說明檔案和售出期間溫度控制的相關資料。

對於不能提供檔案、資料,或溫度控制不符合規定的,應當拒收,做好記錄並報質量管理部門處理。

59 冷藏 冷凍藥品儲運應急預案管理制度

3.範圍 適用於冷藏 冷凍藥品儲運應急預案管理。4.責任 冷藏 冷凍藥品應急預案領導小組對本制度的實施負責。5.內容 5.1冷藏 冷凍藥品應急預案領導小組人員 5.1.1 組長 總經理 5.1.2 組員 質量負責人 質管部經理 業務部經理 儲運部經理。5.2 冷藏 冷凍藥品應急預案領導小組人員職責 ...

藥品收貨管理制度

1 目的 為保證入庫藥品質量。把好入庫質量關,確保入庫藥品合格。2 依據 根據 國家藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範實施細則 等法律法規,制定本制度。3 範圍 適用於本企業購進的藥品及銷出退回藥品的收貨 4 職責 藥品收貨員對本程式的實施負責。5 內容 1 藥品到貨時,收貨人員應當查驗隨貨同行單...

藥品收貨管理制度

1.目的 為加強藥品在運輸過程中的質量管理,確保入庫藥品的質量安全,特制定本制度。2.範圍 適用於本公司採購或銷售退回藥品的管理。3.責任 本公司質量管理部 採購部 儲運部對本制度的實施負責。4.內容 4.1藥品到貨時,收貨人員應當查驗隨貨同行單以及相關的藥品採購訂單,無隨貨通行單或採購訂單的不得收...