保健食品和化妝品管理制度1111

2021-05-23 20:38:37 字數 4891 閱讀 7252

保健食品/化妝品

質量管理制度

蘭州惠仁堂藥業連鎖有限責任公司

目錄一、質量方針和目標管理制度

二、質量責任和崗位職責制度

三、保健食品、化妝品購進質量管理制度

四、保健食品、化妝品質量審核管理制度

五、首營企業和首營品種審核制度

六、保健食品、化妝品驗收管理制度

七、保健食品、化妝品儲存、養護管理制度

八、保健食品、化妝品出庫複核管理制度

九、保健食品、化妝品陳列的管理制度

十、保健食品、化妝品銷售管理制度

十一 、保健食品、化妝品售後服務管理制度

十二、衛生管理制度

十三、人員培訓、健康狀況管理制度

十四、近效期保健食品、化妝品的管理制度

十五、不合格保健食品、化妝品管理制度

十六、保健食品、化妝品退貨管理制度

十七、保健食品、化妝品營業場所和倉庫管理制度

十八、保健食品、化妝品有關記錄、憑證和檔案的管理制度

十九、假冒偽劣保健食品、化妝品報告制度

二十、保健食品、化妝品質量查詢和質量投訴管理制度

二十一、保健食品、化妝品召回管理制度

二十二、《保健食品、化妝品經營質量管理制度》執**況檢查、考核管理制度

蘭州惠仁堂藥業連鎖有限責任公司

保健食品、化妝品經營質量管理制度

一、質量方針和目標管理制度

(一)、為全面完成年度經營任務,實施質量方針,實現質量管理目標,依據《保健食品管理辦法》、《化妝品衛生監督管理條例》特制定本制度。

(二)、保健食品是表明具有特定保健功能的食品,即適宜特定人群食用,具有調節機體功能,不以**疾病為目的的食品。因此保證產品的質量是最重要的職責。化妝品是指以塗抹、噴灑或者其他類似方法,散布於人體表面的任何部位,如**、毛髮、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。

(三)、質量方針目標管理內容按(pdca)迴圈過程組織實施(p—計畫;d—執行;c—檢查;a—總結)

1、年初根據經營形勢,結合本企業質量工作實際,召開質量方針研究會,提出年度質量工作方針。

2、為保證質量工作方針的實現,制定年度內與方針相關聯的目標與目標值,制定質量方針目標展開圖。

3、根據公司的方針目標,組織各部門進行分解,確定各自的工作目標,並落實實現目標的措施。

4、公司規定各項目標措施開始與完成的時間,明確執行人和檢查人,解決實施過程中的困難和問題,確保各項目標措施按規定保質保量完成。

5、每季度,公司組織有關人員對各項措施的實施效果,進行全面的檢查與考核,寫出小結報告,交總經理審閱。

6、年終對本年度質量方針目標中未完成的專案進行分析、總結,找出原因,提出改進的措施及意見。

(四)、質量管理部受公司質量領導小組委託,具體負責組織制定質量方針目標以及其檢查、考核和總結。

(五)、各部門未按質量方針目標進行展開、落實、執行、檢查和總結的,將對有關部門和負責人給予一定的行政和經濟處罰。

(六)、質量方針:誠信為本、質量第

一、**合理、服務至上。

(七)質量目標:把惠仁堂藥業連鎖的事業作強、做大、做細、做深,打造隴上藥業連鎖第一品牌。

二、質量責任和崗位職責制度

(一)、實行總經理負責的質量責任制,總經理對所經營的保健食品、化妝品質量和工作質量負全面責任。

(二)、總經理與各有關部門簽訂層層負責的質量責任制度。各崗位人員要明確責任,責任到人,相互制約。在各自的工作範圍內及時查明實際或潛在的質量問題,並採取相應的預防或補救措施。

(三)、公司根據工作完成情況作為對各職能部門質量考核的主要指標。

(四)、各組織和部門職責

1、質量管理部的主要職責:

(1)、貫徹執行有關保健食品、化妝品質量管理的法律、法規和行政規章。

(2)、起草公司保健食品、化妝品質量管理制度等質量管理檔案,並指導、督促制度的執行。

(3)、負責對保健食品、化妝品的產品資質進行質量審核並上國家藥監局網查詢保健品的真偽,其中2023年以前由衛生部批准的為衛食健字;2023年以後由國家食品藥品監督管理局批准的為國食健字。

(4)、負責建立公司經營保健食品、化妝品幷包含質量標準等內容的質量檔案。

(5)、負責保健食品、化妝品質量的查詢和保健食品、化妝品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

(6)、負責保健食品、化妝品的質量驗收,指導和監督保健食品、化妝品保管、養護、運輸和銷售中的質量工作。

(7)、負責質量不合格保健食品、化妝品的審核,對不合格保健食品、化妝品的處理過程實施監督。

(8)、收集和分析保健食品、化妝品質量資訊。

(9)、協助人事部門組織開展對公司員工保健食品、化妝品質量管理方面的教育和培訓。

(10)、審核保健食品、化妝品採購計畫。

(11)、在公司內部行使質量裁決權。

3、質量管理組的主要職責:

(1)、負責公司關於保健食品、化妝品質量管理方面規章制度的

督促執行;定期對各部***食品、化妝品經營質量管理制度的執**況進行檢查,對養護工作進行監督指導。

(2)、協助定期召開質量分析會,溝通質量資訊情況,分析研究保健食品、化妝品質量及質量管理工作中存在的問題,提出改進措施。

(3)、負責建立保健食品、化妝品質量檔案。

(4)、負責處理保健食品、化妝品質量查詢和投訴,按月綜合整

理,報送有關部門。

(5)、負責保健食品、化妝品質量資訊管理。定期收集保健食品、化妝品質量資訊並分析處理,建立保健食品、化妝品質量資訊管理網路,按質量管理資訊系統進行資訊傳遞與反饋,每年彙總分析一次。

(6)、負責質量不合格保健食品、化妝品報損前的審核及報損保健食品、化妝品處理的監督工作。會同有關部門及時組織報損保健食品、化妝品的銷毀,並做好銷毀記錄,歸檔備查。每半年將不合格保健食品、化妝品進行分析彙總一次。

4、質量驗收組的主要職責:

(1)、建立保健食品、化妝品質量驗收抽樣的原則、程式和操作規程。

(2)、制定保健食品、化妝品質量驗收的內容和要求,報質量領

導小組審批並執行。

(3)、制定銷後退回保健食品、化妝品驗收處理制度和程式,報質量領導小組審批並執行。

(4)、做好質量驗收記錄並按規定保管。

(5)、驗收中發現的質量問題及時上報質量管理部處理,每半年對驗收情況進行統計分析。

5、保健食品、化妝品養護組的主要職責:

(1)、指導庫房保管員對保健食品、化妝品進行合理儲存。

(2)、檢查在庫保健食品、化妝品的儲存條件,配合庫管員進行倉間溫濕度的管理。

(3)、對在庫保健食品、化妝品進行定期質量檢查,並做好記錄。對檢查中發現的問題,及時通知質量管理部複查處理。

(4)、建立保健食品、化妝品養護檔案。

6、採購部的主要職責:

(1)、堅持按需進貨,擇優採購的原則,嚴把進貨質量關。

(2)、積極配合質量管理部進行供貨單位的合法性審核工作,必要時會同質量管理部對其進行現場考察調查。

(3)、認真簽訂購貨合同,明確有關質量條款,並簽訂質量保證協議。

(4)、了解供貨單位的生產狀況、質量狀況,及時反饋資訊,為開展有針對性的質量把關提供依據。

(5)、對購進保健食品、化妝品質量負責,協助做好退貨保健食品、化妝品、不合格保健食品、化妝品的善後處理工作,做好近效期保健食品、化妝品的催銷及退換貨工作。

(6)、對本部門員工的工作指導、培訓和管理。

7、配送中心的主要職責:

(1)、合理利用庫容,做好保健食品、化妝品分類存放工作。

(2)、設立保管帳卡,正確記載保健食品、化妝品進、出、存動態,及時分析、反饋保健食品、化妝品庫存結構和適銷情況。

(3)、按倉庫儲存有關要求,妥善保管保健食品、化妝品,定期對庫存保健食品、化妝品進行檢查養護,保證在庫保健食品、化妝品質量。(可借鑑保健食品、化妝品管理)

(4)、做好效期保健食品、化妝品管理工作。

(5)、做好保健食品、化妝品出庫、配送運輸工作,堅持先產先出的原則,保證貨物的正常**。

(6)、配合質量管理部做好不合格保健食品、化妝品的控制性管理。

(7)、保持保健食品、化妝品儲存環境衛生,每月對庫存保健食品、化妝品進行盤點,盡力保證帳物相符。

(五)、各級人員質量職責

1、總經理質量職責

(1)、堅持「質量第一」的觀念,認真貫徹執行國家《保健食品管理的辦法》和《化妝品監督管理條例》加強保健食品、化妝品質量管理,對消費者負責,對企業質量管理負全面領導責任。

(2)、主持制定本企業質量方針、目標,支援質量管理工作,充分發揮其質量把關職責。

(3)、主持企業質量體系評審工作,定期召開企業質量分析會議,聽取質量管理部對本企業保健食品、化妝品質量的情況匯報,對存在問題及時採取有效措施,不斷提高保健食品、化妝品質量。

(4)、正確處理好銷售與質量的關係,落實質量否決制度。

(5)、重視消費者意見和投訴,主持處理重大質量事故和重大質量問題的解決和質量改進。

(6)、批准簽發本公司質量管理檔案及質量管理制度。

2、質管部總監質量職責

(1)、在總經理的直接領導下,全面負責質量管理部的日常工作。

(2)、認真貫徹執行《保健食品管理的辦法》和《化妝品監督管理條例》實施質量否決權,加強保健食品、化妝品質量管理工作。

(3)、負責組織制定、修訂公司各項質量管理制度,質量責任制度及經營環節的質量程式檔案,並指導、檢查、督促實施。

(4)、定期組織召開質量分析會,及時掌握質量管理工作動態,研究解決有關質量問題並向總經理及時匯報和請示。

(5)、在總經理主持與領導下,開展質量體系的評審,下達整改通知。

(6)、對保健食品、化妝品購進資質進行複核審查。

(7)、與公司質量領導小組一道,研究、部署、檢查質量管理工作,並對質量工作獎懲提出建議。

(8)、負責質量方面培訓教育工作的實施。

4、採購部經理質量職責

(1)、樹立「質量第一」的觀念,認真貫徹執行《保健食品管理的辦法》和《化妝品監督管理條例》

(2)、認真組織本部門員工學習國家有關保健食品、化妝品經營質量的法律法規和公司的經營質量管理制度並督促落實。

保健食品及化妝品管理制度

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