保健食品安全管理制度

2021-10-02 20:56:13 字數 4748 閱讀 1337

1、 崗位責任制度

2、 監督檔案管理制度

3、 索證制度

4、 退換貨制度

5、 保健食品安全知識培訓考核制度

6、 從業人員健康檢查制度

7、 從業人員健康檔案管理制度

8、 進貨查驗記錄制度

9、 保健食品安全檔案管理制度

10、 銷售記錄管理制度

11、 假冒偽劣保健食品報告制度

一、崗位責任制度

為確保本公司經營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規和公司有關質量管理的各項規章制度,特制定了各項崗位責任制度。

一、總經理崗位責任

1、對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、對公司經營保健食品的質量和質量管理體系的建立和執行負全面領導責任。

3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量檔案,負責處理重大質量事故。

二、保健食品安全負責人崗位責任

1、負責公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。

2、負責有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施,負責質量管理制度及其他質量檔案的制定。

3、負責定期組織對質量管理制度的執**況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責公司員工的質量教育和培訓工作。

三、保健食品安全管理員崗位責任

1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度,承擔保健食品質量管理方面的具體工作,並對保健食品安全管理工作負直接責任。

2、負責保健食品首營企業和首營品種的初審及安全資訊的收集。

3、負責督導驗收員按法定標準和合同規定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。

4、負責督查營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、裝置安全有效,做好在庫品種的養護與保管工作,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即解決,或向保健食品安全負責人報告。

5、負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。

6、負責會同系統管理員保證公司微機管理系統的穩定執行。

四、保健食品購銷人員崗位責任

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度。

2、採購人員應根據公司的計畫按需進貨、擇優採購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》,保健食品生產企業還應提供《保健品gmp》,保健食品的《批准證書》、《檢驗報告書》和《合格證》

4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,負責收集保健食品在銷售中的質量資訊,發現不良反應,應立即停止銷售,同時向保健食品安全負責人報告。

5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得誇大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

五、保健食品儲運人員崗位責任

1、 倉儲人員應保持庫區清潔衛生,嚴格按照保健食品的理化性質及儲藏條件進行養護、儲藏,做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄,定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發現問題立即停止出庫,同時向保健食品安全管理員報告。

2、 運輸人員做好出庫和到貨檢查,嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸,注意運輸過程中的溫濕度變化,保證運輸過程中保健食品的質量安全。

二、監督檔案管理制度

為了保證保健食品安全管理制度的有效執行與實施,使安全管理制度真正落到位,特制定本制度。

1、 保健食品安全管理員負責安全管理制度的監督檢查工作及監督檔案管理。所有監督檢查工作必須形成記錄放入監督檔案。

2各部門對涉及本部門的制度由部門負責人對執**況每季度組織一次檢查;保健食品安全管理員負責組織每季對質量各環節主要管理制度的執**況進行檢查與考核;保健食品安全負責人每年對各部門及分支機構制度的執**況進行一次全面檢查與考核。

2、對自查中查出的問題,應由部門負責人提出整改措施,並落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題,要發出限期整改通知單,到期後要跟蹤核查。

3、保健食品安全管理員每季對制度執**況檢查的結果及整改落實情況進行彙總分析,並放入監督檔案。對不合格專案的責任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負責人審批。

三、索證制度

為了確保本企業經營行為的合法性,把好保健品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。

1、業務部嚴格執行企業制定的保健食品購進程式,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

2、 業務部負責企業和品種的資料索取工作,建立首營企業和首營品種初審工作;並加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。

3、審批首營企業和首營品種的必備材料:

3.1、 首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》(影印件),以及企業質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委託授權書,並標明委託授權範圍及有效期限,銷售人員身份證影印件,並對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(影印件)。

3.2、 首營品種必須有《保健食品批准證書》、《產品檢驗報告書》或《產品合格證》,保健食品的包裝、標籤、說明書,以及該產品所對應生產企業的《衛生許可證》和《保健食品gmp》。

3.3、 首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門官方**上進行核查。因網上資訊更新不及時核查不清時應**查詢。

查詢後應在首營審批表上作好查詢記錄。

4、保健食品安全管理員負責對業務部門填報的**及資料進行審核後,報安全管理負責人審批。

5、 首營企業及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時,業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。並由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

6、 首營企業和首營品種必須經審核批准後,方可開展業務往來並購進保健品;首營企業和首營品種的審批要在2天內完成。

7、保健食品安全管理員負責將審核批准的「首營企業審批表」、「首次經營其他類審批表」及報批資料等存檔備查,並將審批後的企業名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批,一律不准錄入。

8、 購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄儲存期不得少於二年。

四、退換貨制度

為了加強對銷後退回保健品和庫存保健品退換貨的質量管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、保健食品售出,無正當理由,公司一律不承擔退貨要求,特殊情況由業務部經理批准後執行。

2、 銷後退回保健食品要先放入退貨區,由倉儲部核實所退換保健食品是否本公司所售,報業務部;業務部經理同意後方可開《銷後退回驗收入庫通知單》辦理退貨手續。

3、 公司分支機構的退換貨,由分支機構負責人簽字,才能辦理退換貨手續。

4、 未接到業務部門開具批准的《銷後退回驗收入庫通知單》,倉庫保管員或驗收員不得擅自接受銷後退貨藥品。

5、 驗收員要按照驗收程式對退貨保健品逐批進行質量驗收。驗收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續,並在微機中建立台賬;退回保健品驗收不合格的,應查明責任,如不屬於本公司的責任,應不予退貨,並向客戶講明原因;如在7天內驗收員沒有接到《銷後退回驗收入庫通知單》的,由倉儲部按不合格保健品處理。

6、 要加強退回保健品的驗收質量控制,加大驗收抽樣的比例,零貨保健品要全部檢查驗收,對外包裝有疑問的保健品,要逐件開箱檢查。

7、 向供貨方退換保健品時必須由經業務部經理同意,由業務部開具《採購退出出庫單》,方可辦理庫存保健品退貨手續,倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。

8、 所有退貨票據倉庫應分類歸檔,按規定儲存二年,以便查詢。

五、保健食品安全知識培訓考核制度

為提高全體員工的保健食品安全意識和專業技術水平,有計畫、有目的地開展職工質量教育工作,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、 保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。

2、 員工質量教育培訓要有年初總體計畫,計畫要交保健食品安全負責人批准後執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排,根據公司內外部環境的變化及新的法律、法規的頒布,公司應隨時調整培訓計畫 。

3、 公司對驗收、養護人員要加強培訓,且每年的培訓按規定不少於16學時。

4、 保健食品安全管理負責人要按計畫組織開展公司的質量教育培訓工作,並指導分支機構的質量教育培訓工作。

5、 保健食品安全培訓要採用多種方式進行:發放學習材料自學、集中授課、外出專業培訓、接受上級藥監部門的培訓等;任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓。

6、 培訓內容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規,公司各項制度、職責等。

7、 新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓,經考核合格者進入試用期,試用期為3個月,試用期滿再次考核,經考核合格者,經總經理審批後方可轉為本公司正式職工。考核不及格者,延長試用期乙個月,考核仍不及格者,不予錄用。

8、 對因工作需要調整工作崗位時,對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程式的培訓

9、 保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證後,留影印件存檔。

10、 員工培訓要達到預期的效果,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,並將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。

11、 培訓、教育考核結果,應作為有關崗位人員聘用的主要依據,並作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

保健食品安全管理制度 批發

1 崗位責任制度 2 監督檔案管理制度 3 索證索票制度 4 進貨檢查驗收及記錄制度 5 儲存制度 6 出庫制度 7 銷售記錄管理制度 8 退換貨制度 9 不合格品管理制度 10 假冒偽劣保健食品報告制度 11 保健食品安全檔案管理制度 12 保健食品安全知識培訓考核制度 13 衛生管理制度 14 ...

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1 崗位責任制度 2 監督檔案管理制度 3 索證索票制度 4 進貨檢查驗收及記錄制度 5 儲存制度 6 出庫制度 7 銷售記錄管理制度 8 退換貨制度 9 不合格品管理制度 10 假冒偽劣保健食品報告制度 11 保健食品安全檔案管理制度 12 保健食品安全知識培訓考核制度 13 衛生管理制度 14 ...

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