零售保健食品安全管理制度

2021-05-19 01:59:20 字數 4660 閱讀 4317

保健食品安全管

理制度保健食品安全管理制度目錄

一、保健食品索證、索票制度1

二、進貨檢查驗收制度3

三、保健食品儲存與養護制度5

四、從業人員健康檢查制度6

五、人員食品安全知識培訓制度---------7

六、不合格產品召回制度9

七、衛生管理制度10

一、 保健食品索證、索票制度

為了確保本企業經營行為的合法性,把好保健品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。

1、業務部嚴格執行企業制定的保健食品購進程式,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

2、業務部負責企業和品種的資料索取工作,建立首營企業和首營品種初審工作;並加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。

3、審批首營企業和首營品種的必備材料:

a、首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的 、《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》影印件,以及企業質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委託授權書,並標明委託授權範圍及有效期限,銷售人員身份證影印件,並對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(影印件)。

b、首營品種必須有《保健食品註冊批件》(《保健食品批准證書》)、《產品檢驗報告書》,保健食品的包裝、標籤、說明書,以及該產品所對應生產企業的《衛生許可證》和《保健食品 gmp證書》。

c.首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門官方**上進行核查。因網上資訊更新不及時核查不清時應**查詢。

查詢後應在首營審批表上作好查詢記錄。

4、保健食品安全管理員負責對業務部門填報的**及資料進行審核後,報安全管理負責人審批。

5、首營企業及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時,業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。並由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

6、首營企業和首營品種必須經審核批准後,方可開展業務往來並購進保健品;首營企業和首營品種的審批要在 2 天內完成。

7、保健食品安全管理員負責將審核批准的「首營企業審批表」、「首次經營其他類審批表」及報批資料等存檔備查,並將審批後的企業名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批,一律不准錄入。

8、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄儲存期不得少於二年。

二、進貨檢查驗收及記錄制度

為保證入庫保健食品的質量,把好驗收質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。

1、 驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。

2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化效能、了解各項驗收標準,能正確處理驗收過程中的質量問題,並堅持原則。

3、驗收員憑業務部門的《驗收入庫通知單》對到貨保健品進行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應在規定的待驗區或退貨區驗收,待驗區和退貨區必須保持乾淨整潔,有黃色標示。

4 、驗收時應按對保健食品的包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查。

a 、驗收保健食品包裝的標籤和所附說明書上應有生產企業的名稱、位址,是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;

b 、驗收整件包裝中應有產品合格證;

c 、驗收進口保健食品,進口保健食品應憑《進口保健食品批准證書》影印件驗收。

d 、驗收進貨品種,應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書;

e、對銷後退回、配送後退回的保健食品,驗收人員應按驗收程式的規定逐批驗收,對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。

5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性,能真實反映該批保健品的質量狀況。對驗收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進行復原封箱,貼驗收取樣封籤。

6、近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在 1 年內,購進時已超出生產日期 6 個月的保健品,除業務急需外,驗收員在入庫驗收時應拒收。

7、對驗收中貨與單不符,質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。並按規定的程式做上報及退貨等處理。

8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況,並簽名。

9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統,輸入相關資訊。並做好自己密碼的保密工作。

10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。並按規定歸檔、儲存。驗收記錄儲存期限不得少於二年。

三、保健食品儲存與養護制度

為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質量管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質量,核實產品的包裝、標籤和說明書內容與入庫進貨票相符後,方准入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品;保健食品專區的相對濕度應保持在 45-75之間。

3、保健食品應離地、隔牆放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標誌的要求規範操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,並根據情況定期檢查、翻垛。

4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防汙染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出範圍,應及時採取調控措施。

6、倉庫養護員應根據庫存保健食品的理化性質及流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,做好保健食品養護記錄,發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置「暫停發貨」牌,並通知保健食品安全管理員。

四、衛生和人員健康管理制度

為保證保健品質量,保證職工身體健康,防止傳染病的發生及傳播,《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進行健康體檢,合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

2、每年定期組織一次健康檢查,負責衛生監督檢查。

3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查,檢查合格後方可進入試用期。

4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫療機構進行。嚴格按照規定的體檢專案進行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受汙染。

6、在崗員工應著裝整潔,注意個人衛生。

五、人員食品安全知識培訓制度

為提高全體員工的保健食品安全意識和專業技術水平,有計畫、有目的地開展職工質量教育工作,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。

2、員工質量教育培訓要有年初總體計畫,計畫要交保健食品安全負責人批准後執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排,根據公司內外部環境的變化及新的法律、法規的頒布,公司應隨時調整培訓計畫。

3、公司對驗收、養護人員要加強培訓,且每年的培訓按規定不少於16 學時。

4、保健食品安全管理負責人要按計畫組織開展公司的質量教育培訓工作,並指導分支機構的質量教育培訓工作。

5、保健食品安全培訓要採用多種方式進行:發放學習材料自學、集中授課、外出專業培訓、接受上級藥監部門的培訓等;任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓。

6、培訓內容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規,公司各項制度、職責等。

7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓,經考核合格者進入試用期,試用期為3 個月,試用期滿再次考核, 經考核合格者,經總經理審批後方可轉為本公司正式職工。考核不及格者,延長試用期乙個月,考核仍不及格者,不予錄用。

8、對因工作需要調整工作崗位時,對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程式的培訓。

9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證後,留影印件存檔。

10、員工培訓要達到預期的效果,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,並將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。

11、培訓、教育考核結果,應作為有關崗位人員聘用的主要依據,並作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑑外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。

六、不合格產品召回制度

為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經營保健食品的質量符合規定要求,特制定本制度。

1、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。

2、質量不合格保健食品不得採購、入庫和銷售。

3、不合格保健食品須存放在不合格品區,掛有紅牌標誌,不合格品庫設專人、專帳管理。

4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發現不合格保健食品,應開具停售通知單,及時通知倉儲部、業務部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區。發現假、劣產品,要報告食品藥品監督管理局,不得擅自退貨。

5、食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時,或食品藥品監督管理局公告、發文、通知查處發現的不合格保健食品時,應立即停止銷售,並追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區。

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1 崗位責任制度 2 監督檔案管理制度 3 索證索票制度 4 進貨檢查驗收及記錄制度 5 儲存制度 6 出庫制度 7 銷售記錄管理制度 8 退換貨制度 9 不合格品管理制度 10 假冒偽劣保健食品報告制度 11 保健食品安全檔案管理制度 12 保健食品安全知識培訓考核制度 13 衛生管理制度 14 ...