上海某醫藥生物技術公司300萬美元
一、公司概述
2、主營業務
專業的cro公司，提供按國際規範為客戶服務：
● i－iv臨床試驗的監查、受試者招募、資料管理、生物統計、諮詢
● 產品註冊、專案管理
● 化合物的設計和篩選
● 臨床前試驗的管理和監查
● 國內及國外藥品研發機構和製藥企業合作，進行醫藥專利技術的轉讓、引進、輸出和推廣
4、 核心優勢
● 總部設在上海，蘇州有全資子公司，北京、南京、武漢、重慶、廣州、西安、鄭州、長沙、烏魯木齊、長春設立分支機構。業務範圍覆蓋包括40餘座城市，與180多家經過認證的臨床試驗基地長期保持密切合作關係。尤其在腫瘤和內分泌領域，幾乎與所有的國內一二線專家保持了多年的友好合作關係。
● 教授專家領銜創業，團隊成員中mba、博士、碩士佔總數的90%以上。領軍人物具有相當豐富的專業知識，團隊具有良好的專業素質和訓練；公司管理層知識結構互補、有良好的多年合作記錄；同時對國內外cro行業有較深入的理解，可以把握行業的風險。
● 具有系統、規範、完善的標準操作規程（sop）和質量控制（qa/qc)系統。正在籌備建設規範的、高標準的新藥臨床研究中心實驗室，規範研究樣品運送、貯藏、檢測、資料處理、報告等各環節的標準操作程式，確保資料的科學性和準確性。
● 公司多年來完成臨床研究後提供的總結報告，100%通過國家食品藥品監督管理局的審評，有非常好的運營經驗和抗風險的能力。
5、客戶情況部分知名客戶以及合同總額本表單位：萬元）
6、 歷年發展
業務量每年遞增40-70%，預計2023年合同金額可達4000萬元以上。
7、組織結構
三、融資目標和遠期規劃
1、融資目的
做規範、做標準，可以快速做大做強，甚至可影響有關管理當局的監管政策。
1年內完成新藥臨床試驗的中心實驗室建設，總計投資1500萬元；其餘資金主要用於業務拓展和規範化建設以及人才引進。
2、股權比例設想
投資方投資共計投入300萬美元。所有的投資可分2期注入資金。
投資方投資300萬美元，佔公司30%股權
3、資金主要用途
● 臨床試驗和臨床前試驗中心實驗室的建設
● 新藥研究產業鏈的延伸
● 引進高水平的海外背景的研究人員和管理人才
● 購買或支付正版統計學軟體的使用費
● 國內外的商業拓展
● 完善公司資訊化建設：建立區域網、建立網上培訓系統、網上crf表填報系統改進、完善公司的資料庫
4、行業地位及市場份額
● 3年內國內製藥企業外包服務綜合排名（營業額、淨利潤率）進入前2位，並在創業板或海外上市。
● 國內新藥臨床試驗中，抗腫瘤藥佔市場份額的50%
● 其它種類的新藥，佔市場份額的20%
5、經營特色
● 以規範的監查，對抗國內研究者誠信的缺失
● 以標準操作程式的結果可**性，對抗申辦者盲目上馬和不能中止的衝動
● 以規範實驗室的檢測和研究結果，對抗國外製藥企業對試驗資料的質疑。
● 以低成本的控制，對抗國內同行的惡意競爭。
● 最終以誠信的服務、科學的資料，建立med9 公司的品牌
6、公司規模
● 人員：3年內，保有150名以上
● 結構：新藥產業鏈的各個利潤階段均有一定的市場份額和相應的部門；世界主要發達國家和國內主要大區，有公司的分支機構
● 模式：新藥研發產業鏈的各個階段，仔細探索進入；既保持經營的多樣性，又不離開產業鏈，有利於資源優勢的整合。
五、業務介紹
以臨床試驗為主營業務，保持其穩健發展，同時在產業鏈上下游進行拓展，完成中心實驗室的建設的基礎上，拓展臨床前試驗和新藥研發，盡快完成擁有自主智財權的一類新藥研究並上市。
1、中心實驗室
深久公司計畫與一所知名醫院密切合作，從事新藥在人體內藥代行為的一期臨床研究，包括血藥濃度檢測方法的建立、標準試劑盒的提供、人體耐受性和藥代動力學研究等，也包括仿製藥物規範的生物等效性試驗，也包括
二、三期臨床試驗中，基於試驗需要進行較多各種人體生物樣本的集中檢測等，目標是獲得美國病理學會的實驗室認證、中國質監局iso17985醫學實驗室認證，並將申請為碩士、博士學位教學點。
建設中心實驗室的意義
● 中心實驗室是cro公司收入和利潤的重要**。目前，cro業務利潤最大的領域當數臨床試驗。從全球醫藥領域新藥研發的資金分布來看，臨床研究階段大約會花費新藥研發投入資金的三分之二。
在這當中，中心實驗室服務的收入佔相當大比例。中心實驗室的優勢是規模化和標準化，在進行藥物的國際多中心臨床試驗時，中心實驗室更能凸顯集中化優勢。
● 中心實驗室是cro邁向國際化的必由之路。國內cro行業正蓬勃發展，但是中心實驗室的發展才剛剛起步。國內現有的中心實驗室一般都是外資cro在華建立，或是合資建立的。
如果中心實驗室的業務得不到拓展，這也可能成為本土cro發展的瓶頸。
● 新藥臨床試驗中標準化的實驗室建設，對提高試驗質量、規範操作程式有至關重要的作用。國內大多依靠醫院的化驗室完成。但國內的醫院化驗室質量太差，重複性、可控性、標準性都無從談起，所以必須建立自己的實驗室。
運營模式
● 承擔上海深久公司臨床研究專案的中心化檢測
● 承擔本公司創新藥物動物藥代動力學研究和人體一期臨床試驗研究，重點是研究藥物在體內的代謝：吸收、分布、代謝物、排除以及藥代動力學引數
● 在有能力的情況下，承擔社會委託的創新藥物藥代動力學的研究
● 承擔社會委託的仿製藥物的生物等效性實驗和人體藥代動力學試驗
● 發揮在放射免疫檢測方面的特長，加強新型放射免疫試劑盒的研發
2、臨床試驗
● 一期臨床試驗及仿製藥的藥代動力學、生物等效性試驗
● 二、三期臨床試驗
● 四期臨床試驗及上市後療效和安全性再評價
● 國際多中心臨床試驗
● 國外已經上市產品在中國境內註冊性臨床試驗
3、臨床前試驗
● 業務領域包括：化合物篩選、化合物療效論證、動物飼養和出口、毒性試驗、藥效學試驗、質量標準、工藝等。
● 申請獲得進行動物飼養和試驗的資質。大動物飼養及用於實驗的資質目前獲得具有很大難度，必要時可以考慮併購相關企業或者與某些科研單位和院校進行合作。
● 申請獲得glp實驗室認證以及其它符合國際需求的相關臨床前實驗室的認證。
● 聘請國際級專家來領銜該平台的研究，需要招募大量具有海外藥物研究經驗的高階研究人員和大量國內高學歷中基層實驗人員。目前我方已經邀請到中國毒理學會的主任委員袁伯俊作為首席專家。
● 瞄準國外每年的專利保護到期品種，進行專利藥的仿製後申請臨床試驗批文，進行臨床試驗批文的轉讓。
● 針對國外對原料藥的巨大需求，可以組成專門部門進行原料藥的合成和業務的拓展。
4、藥物基因組學研究
● 公司已有與復旦大學生命科學院簽訂關於藥物基因組學研究的合作協議。
● 藥物基因組學完成初期血樣標本收集，在有影響雜誌上發表**。
● 設立部門集中於該領域拓展，在國內大型藥廠和外資藥廠進行專案推廣。
5、 醫藥市場服務
● 整合專案部各監查員和統計部的資源，進行流行病學調查或疾病**方案的調查。
● 制定結果轉賣給相關製藥企業或者為其提供專項服務。
6、新藥研發
● 在高校和研究所尋找新藥開發苗頭化合物
● 投資進行開發可行性的第三方研究
● 確認為新藥苗頭化合物，具有開發價值
● 將研究者和專利併入公司，從根本上解決智財權問題
● 引入投資人進行合作開發，訂立共同開發合同
● 獲得新藥臨床批文後，延伸到深久公司繼續進行臨床研究
獨特合作模式
● 如果以新藥成功的概率為1%計算，如果自己投資進行專案開發，至少要合成和試驗100個化合物；如果採用臨床前cro模式，每個研究者正在進行1%的研究開發工作，只需要找一定數量的合作者就可以成功的開發乙個創新藥物。
● 國家「十一五」投資用於新藥創制的研究費用有80多個億，這些費用投資後，一定會產生一定數量的創新藥物。
● 鑑於現行研究獎勵分配等政策的不夠完善和合理，眾多研究者對我們的這種模式十分感興趣，願意將他們的研究專案拿出來和我們合作開發。公司的操作為他們提供了施展才智和能力的更好平台。
五、行業及市場分析
1、國際市場及趨勢
● 全球製藥企業研發投入規模穩步增長：2023年時308.4億美元。2023年時660.7億美元，年增長率約12%。
● 全球製藥企業cro投入規模穩步增長：2023年時71億美元，2023年時163億美元，預計2023年時將達到360億美元，年增長率16.3%。
● 根據統計，美國有300多家cro公司，歐洲有150多家。其中最大的幾家cro企業年收入都超過10億美元。
● 美國quintiles公司的年收入約為19億美元，員工16000人左右；而印度最大的cro瑞迪博士，作為印度第二大醫藥企業，其年收入也將近6億美元，員工人數達到7500人，它也是印度第一家在紐約交易所上市的醫藥企業。
2、中國市場趨勢根據frost&sullivan（中國）的調查，相關資料如下：
● 中國cro市場規模應為10億美元左右。但據調查，目前國內cro業務的實際規模不到5億元，這說明國內cro業務還有很大的增長潛力。每年增長速度達到25%左右，幾乎為全球平均增長速度的2倍。
● 國家藥監局大力整頓與新藥研發和報批註冊相關的所有環節，嚴查**的**腐敗和企業的商業賄賂。在過去一年中許多不規範的製藥企業、銷售公司、新藥研究公司和cro公司遭到查處，整肅了市場環境，也給未來所有從事於醫藥事業的企業創造了一片公平競爭的天空。
3、我國本土的cro相對國外cro的獨特優勢
● 高技術能力，包括強大的物理學、化學和生命科學教育體制
● 熟悉本國的醫藥政策
● 了解本國的醫藥狀況、地域特點和管理方式
● 與相關行政管理部門、基地有良好的關係
● 收取服務費用低廉
● 臨床試驗病人入組時間短，中國發病率較高幾個病種入組速度比發達國家快3倍以上。
4、主要競爭對手分析
醫藥公司實習報告
大學生畢業實習報告 雲南英茂藥業 是雲南英茂集團股份 下屬子公司,成立於1993年10月,當時註冊資金300萬元,成立之初主要從事藥品的批發,零售和採購供給.但由於缺乏企業的戰略規劃,治理水平不高和分銷通路工作存在失誤,英茂藥業公司錯過了98年,99年介入製藥領域的要害時期,沒有發展壯大,反而虧損連...
醫藥公司實習報告
我們剛踏入社會的實踐時，總會難免地感覺一切都要重頭開始學習，寫醫藥公司實習報告范文也是為了我們在接下來的工作中總結自己的不足積累經驗，在此收集了優秀的醫藥公司實習報告范文，希望你的實習順利愉快 一 實習目的及意義 1 本次實習的目的 通過本次實習使我能夠從理論高度上公升到實踐 高度，更好的實現理論和...
某醫藥公司職務說明書
某醫藥公司職位 說明書目錄 3 總經理職務說明書 6 業務副總經理 一 職務說明書 11 業務副總經理 二 職務說明書 17 財務副總經理職務說明書 23 行政副總經理職務說明書 28 質量副總經理職務說明書 33 總經理助理職務說明書 37 業務部 41 業務部經理職務說明書 41 業務部副經理職...