一、填空題（每空1分，共 40分）
1、進入潔淨區的工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進行 、和等方面的培訓及考核。
2、gmp中規定，藥品生產企業應有防止的衛生措施，制定各項衛生管理制度，並由專人負責。
3、gmp中規定，生產區不得存放和 。生產中的應及時處理。
4、藥品生產人員應有 。直接接觸藥品的生產人員至少體檢一次。
5、汙染的形式：12
6、微生物的主要種類包括（病毒、類病毒、脘病毒包括、衣原體、立克次體、支原體、螺旋體和放線菌包括（酵母菌、黴菌）、原生動物、顯微藻
7、30萬級潔淨區≥0.5μm塵粒數要求不多於立方公尺，沉降菌數不多於 /皿
8、潔淨室的發塵源
9、空氣過濾器：按過濾微粒的大小分為
10、空氣淨化系統（hvac）評價七大指標：（1）、 ；（234567
11、物理滅菌法包括
12、30萬級潔淨室的溫度要求為相對濕度要求為
二、判斷題（正確的打「√」，錯誤的打「×」，每小題2分，共20分）
1．凡進入潔淨區人員，不得化妝、佩戴飾物。（ ）
2．操作間內為方便及時清潔，可存放清潔工具。（ ）
3．裝置使用的潤滑劑或冷卻劑不得與藥品原料、容器、中間體或藥品本身接觸。（√）
4．潔淨區的各氣閘及所有閉鎖裝置應完好，兩側門不能同時開啟。（ ）
5．不准將私人物品帶進工序更衣室，特別嚴禁食品進入；（ ）
6．生產中的廢棄物和生活中的廢棄物應分開堆放，分別處理。（ ）
7、潔淨室（區）的淨化空氣如可迴圈使用，應採取有效措施避免汙染和交叉汙染。（ ）
8、潔淨室內產生粉塵和有害氣體的工藝裝置，應設區域性排風裝置。捕塵設施應有防止空氣倒流的裝置。（ ）
9、 滅菌和消毒是一樣的。（ ）
10.人是潔淨室中最大的汙染源。（ ）
三、名詞解釋（每題10分，共20分）
1、微生物
答：2、潔淨室（區）
答：四、簡答題（20分）
1、臭氧對空氣中的微生物有何作用？答：
一、1、衛生、微生物學基礎知識 ,潔淨作業
2、汙染
3、非生產物品個人雜物。
4、健康檔案每年
5、1、塵粒汙染；2、微生物汙染。
6、非細胞型：原核細胞型： 真核細胞型：
7、10，500，000 /立方公尺
8、空氣、人體、內環境發塵、裝置發塵、塵埃積存
9、初效、中效、亞高效、高效。
10、（1）、溫濕度；（2）、靜壓差；（3）、風量、送風量（換氣次數）新風量；（4）、塵埃粒子數；（5）、微生物；（6）、雜訊；（7）、照度。
11、乾熱空氣滅菌法、濕熱滅菌、過濾滅菌、紫外線滅菌法、微波滅菌法、電離輻射滅菌法
12、18-26℃ 45—65%。
二、判斷題（正確的打「√」，錯誤的打「×」，每小題2分，共20分）
1．凡進入潔淨區人員，不得化妝、佩戴飾物。（√ ）
2．操作間內為方便及時清潔，可存放清潔工具。（×）
3．裝置使用的潤滑劑或冷卻劑不得與藥品原料、容器、中間體或藥品本身接觸。（√）
4．潔淨區的各氣閘及所有閉鎖裝置應完好，兩側門不能同時開啟。（√）
5．不准將私人物品帶進工序更衣室，特別嚴禁食品進入；（√）
6．生產中的廢棄物和生活中的廢棄物應分開堆放，分別處理。（√）
7、潔淨室（區）的淨化空氣如可迴圈使用，應採取有效措施避免汙染和交叉汙染。（√）
8、潔淨室內產生粉塵和有害氣體的工藝裝置，應設區域性排風裝置。捕塵設施應有防止空氣倒流的裝置。（√）
10、 滅菌和消毒是一樣的。（×）
10.人是潔淨室中最大的汙染源。（√）
三、名詞解釋（每題10分，共20分）
1、微生物
答：微生物是存在於自然界的一大群形體微小、結構簡單、進化低階、肉眼直接看不見，必須借助光學顯微鏡或電子顯微鏡放大數百倍、數千倍，甚至數萬倍才能觀察到的微小生物。
2、潔淨室（區）
答：潔淨室（區）是對塵粒及微生物汙染規定需進行環境控制的房間或區域。其建築結構、裝備及其使用均具有減少對該區域內汙染源的介入、產生和滯留的功能。
其他有關引數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。
四、簡答題（20分）
1、臭氧對空氣中的微生物有何作用？
答：臭氧對空氣中的微生物有明顯的殺滅作用，採用30mg/m3濃度的臭氧，作用15秒，對自然菌的殺滅率達到90%以上。用臭氧消毒空氣，必須是封閉空間，且無人條件下進行，臭氧對人有毒，國家規定大氣中允許濃度為0.
2mg/m3。消毒後至少過30秒才能進入。可用於手術室、病房、工廠無菌車間等場所的空氣消毒。
微生物基礎知識試題
部門姓名成績 一 填空題 每空2分，共40分 1 微生物的形體極度小，必須借助於或放大數，百倍 千倍至數萬倍，常用作為測量單位。2 微生物分布廣泛，存在於 之表以及 3 原核細胞生物由構成，真核細胞生物多數由組成。4 利用某種微生物製成或為人類預疾病。5 活性粒子是夾帶有大量的粒子，非活性粒子是單純...
微生物基礎知識培訓試題
部門姓名分數 一 填空題 每空3分，共60分 1 從藥品生產的衛生學而言對藥品的原料 生產環境和成品的汙染是造成生產失敗 成品不合格的重要因素。2 真菌包括與兩類呈圓形或卵圓形，稱為酵母菌由菌絲和孢子組成，並交織成團，稱絲狀菌或黴菌。3 藥品的微生物汙染源廠房與裝置 藥品生產用昆蟲和其它齧齒動物 4...
微生物學基礎知識考試題
部門姓名 一填空題 30 2分 60分 1 根據微生物的進化水平和各種性狀上的明顯差別，可把它分為 2 細菌按其外形分類主要有 3 細菌基本結構 4 酵母菌尤其喜歡在且的環境中生長。5 微生物生長繁殖所需的營養物質主要有 水 6 根據細菌生長繁殖速度的不同，可將生長曲線大致分為 7 藥品汙染的形式有...