藥品集中招標採購管理制度

2021-03-03 23:21:46 字數 2450 閱讀 3026

一、醫院藥品除特殊管理藥品(***品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等)外,應全部參加省藥品集中招標採購。具體工作由藥劑科負責,其他科室或個人不得自購、自銷。

二、藥品的選標:

(一)選標的原則:遵循安全、有效、經濟的原則,優先選用國家及省基本藥物目錄中的品種。

(二)以河南省藥品集中招標中標目錄為依據,由醫院藥事管理與藥物**學委員組織醫院藥品遴選專家在中標目錄範圍內遴選醫院基本用藥品種。不得擅自採購非中標藥品,不得違反中標**採購藥品。

(三)優先遴選的品種:

1、國家基本藥物目錄範圍內的品種;

2、列入河南省基本醫療保險、工傷保險藥品目錄範圍內及新型農村合作醫療報銷基本藥物目錄內的品種;

3、質量優異且**低廉的品種;

4、仿製國外藥品療效確切,可替代進口藥品的品種;

5、醫院臨床常年應用質量穩定,未發生過任何不良事件的品種。

(四)嚴格控制的品種:

1、藥名、外觀與醫院現用的同類品種極其相似,易混淆的;

2、主要用於滋補保健作用,易濫用的;

3、列入特殊使用的抗菌藥物;

4、注射劑超過40元/支(瓶)或片劑等其他劑型超過25元/片(粒);

5、因嚴重不良反應,國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售和使用的。

(五)一品兩規的規定:

1、一般情況下醫院藥品為一品一規;

2、輸液製劑乙個品種可以選擇兩種以上規格;

3、特殊使用的藥物(針對專科藥物)經藥事會研究同意後可以選擇兩種以上規格;

4、劑量要求嚴格需要準確使用的藥物經藥事會研究同意後可以選擇兩種以上規格;

5、一品兩規的品種原則上選擇不同質量層次的藥物,或**及兒童使用的兩種規格。

6、基本藥物可一品兩規。

三、藥品的採購:

(一)根據藥物遴選專家的意見,經藥事管理與藥物**學委員會通過的藥品列入醫院基本用藥目錄,交由藥劑科在網上具體操作定標並通過河南省藥品集中招標採購平台進行網上採購。

(二)凡是我院臨床使用的中標藥品,每月初由藥庫管理員根據臨床用量出具採購計畫,經藥劑科主任審核、 主管領導審批後,由採購員通過河南省藥品集中招標採購平台及時發布採購清單,藥品配送企業在規定時間內配送到位後,庫管員負責藥品的驗收、登記、入庫,填寫藥品入庫記錄,包括藥品的通用名、劑型、規格、單位、數量、生產企業名稱、配送企業名稱等內容,並及時通過採購平台辦理入庫手續。

(三)藥品配送企業出具的藥品銷售發票必須經市藥品集中招標採購辦公室審核蓋章,庫管員憑加蓋發票審核專用章的發票方可辦理藥品入庫手續。

四、換標的規定:

有下列情況之一者可以換標:

(一)出現嚴重的不良反應或群體性不良反應;

(二)療效不確切(包括細菌耐藥率超過75%的藥物);

(三)藥品質量有缺陷;

(四)國家有關部門勒令停止生產;

(五)藥品**不及時造成停藥10天以上者;

(六)有商業賄賂行為者;

(七)低價必備、市場緊缺不能及時**原藥品,需要更換生產廠家、劑型、規格等。

以上任一情況發生後由藥劑科負責人以書面形式報告藥事管理與**學委員會主任批准後可臨時換標,再次召開藥事管理與藥物**學委員會會議時需要提交會議通過。

五、新藥購進程式:

(一)新藥是指我院未使用過的藥品。

(二)各臨床、醫技科室可以根據臨床醫療需要,提出新藥購進申請,填寫《新藥購進申請單》。

(三)藥劑科在收到申請後,應收集該新藥的資料,並在此基礎上進行審查。審查的內容包括:醫院是否有同種或同類藥品;是否為省集中招標採購目錄內藥品;生產企業的資質是否齊全;藥品的藥理、毒理、臨床不良反應等方面的資料等。

(四)藥事管理與藥物**學委員會定期召開會議對新藥申請進行逐品種審議,並以無記名投票的方式對每個品種是否採用進行表決。新藥應由參加會議的3/4以上有投票權的委員同意後方可通過。

(五)經藥事管理與藥物**學委員會批准採用的新藥進入醫院基本用藥目錄,由藥學部按規定組織採購。

六、臨時用藥的採購:

(一)臨時用藥的審批:凡是我院基本用藥目錄中沒有的藥品,遇特殊情況需臨時使用時,由臨床醫師根據實際需要數量填寫《臨時用藥申請單》,經所在科室主任簽字同意後,交藥劑科主任初審、藥物與**學委員會主任批准後由藥劑科購進。申請使用量以一次性用完或乙個療程為原則。

(二)臨時用藥申請的數量用完後如需要繼續使用,應重新填寫臨時用藥申請單。

(三)危重和急症病人用藥的審批:在特殊情況下,遇危重病人或急症病人搶救,需要購進使用我院基本用藥目錄上沒有的藥品,由臨床科室醫師提出申請,藥劑科可直接限量採購。次日,應補辦臨時用藥審批手續。

(四)臨時用藥需要作為醫院常規用藥時,由臨床科主任填寫《新藥購進申請單》按新藥購進程式辦理。

七、非中標藥品的採購:

原則上不允許採購非中標藥品,如遇突發公共衛生事件、自然災害或臨床搶救必須使用中標目錄外的藥品,由臨床科主任根據**需要填寫《臨時用藥申請單》並註明原因,經主管院領導批准後藥劑科可限量購進。藥劑科負責人應在採購後10個工作日內將採購的品種、規格、數量、採購價等情況以書面形式報市藥品集中招標採購辦公室備案。

醫院藥品集中招標採購工作制度

為加強醫院藥品管理,規範採購流程,根據上級藥品集中招標採購負責部門的相關規定和要求結合醫院實際特制定本制度。1 藥劑科應在醫院藥事管理委員會 醫院院長 主管副院長的領導下,負責全院的藥品採購 儲存 保管和 工作。二 藥庫由專人管理,應設定藥庫管理員及藥品採購人員負責藥品的採購 驗收 保管工作。庫房管...

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