五、實驗性臨床醫療過程中特殊情況的處置
（一）如研究方案在臨床實驗實際執行過程中出現問題，需要對研究方案進行修訂，修訂的研究方案需再次報請醫院質量與安全管理委員會審查並通過後方可實施。
（二）如發現涉及實驗用的重要新資料，則必須將知情同意書修改並送醫院院質量與安全管理委員會批准後，再次取得受試者的同意。
六、實驗性臨床醫療不良事件的處置與記錄：
（一）報告：為切實保障受試者的安全，發生在實驗性臨床醫療研究期間的任何不良事件，必須在24小時內報告主要臨床研究者或負責人；嚴重不良事件應向醫務科立即口頭上報，8小時內書面上報。
（二）處置：
1．按醫學需要積極妥善處置。
2．必要時醫院有權終止該項研究。
（三）記錄：如實填寫不良事件記錄表，記錄不良事件的發生時間、嚴重程度、持續時間、採取的措施和轉歸。
七、實驗性臨床醫療實行個案全程管理制。
八、專案結束後，專案負責人需完成專案總結報告，並上報醫務科備案。
實驗性臨床醫療管理制度
大港醫院實驗性臨床醫療管理制度 一 為規範實驗性臨床醫療研究行為，切實保障受試者的權益，按照倫理學及有關法律法規，特制定本制度。凡是開展以人體為物件的實驗性臨床醫療，按本管理制度執行。二 開展實驗性臨床醫療的原則 一 符合倫理道德規範。二 受試者自願參加，並有權在實驗性臨床醫療的任何階段自主退出。三...
實驗性臨床醫療管理制度
一 為規範實驗性臨床醫療研究行為，切實保障受試者的權益，按照倫理學及有關法律法規，特制定本制度。凡是開展以人體為物件的實驗性臨床醫療，按本管理制度執行。二 開展實驗性臨床醫療的原則 一 符合倫理道德規範。二 受試者自願參加，並有權在實驗性臨床醫療的任何階段自主退出。三 嚴格執行受試者知情同意制度。四...
實驗性臨床醫療管理制度
一 為規範實驗性臨床醫療研究行為，切實保障受試者的權益，按照倫理學及有關法律法規，特制定本制度。凡是開展以人體為物件的實驗性臨床醫療，按本管理制度執行。二 開展實驗性臨床醫療的原則 一 符合倫理道德規範。二 受試者自願參加，並有權在實驗性臨床醫療的任何階段自主退出。三 嚴格執行受試者知情同意制度。四...