安徽省醫療機構***品和精神藥品管理規定（試行）
第一章總則
第一條為規範我省醫療機構***品和精神藥品的管理，保證正常醫療工作需要，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《***品和精神藥品管理條例》、《醫療機構***品、第一類精神藥品管理規定》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》和《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》等要求，結合本省實際，制定本規定。
第二條本規定所稱***品和精神藥品是指列入由國家藥品監督管理部門制定的***品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
第三條本規定適用於我省醫療機構***品和精神藥品採購、驗收、保管、調劑、使用等環節管理。醫療機構內醫學、藥學、護理、科研、教學、醫療行政管理、保衛等部門及其相關人員必須履行各自的職責。
第四條省衛生廳負責全省醫療機構***品和精神藥品的監督管理工作，縣級以上衛生行政部門負責本轄區內醫療機構***品和精神藥品的監督管理工作。
第二章組織管理
第五條醫療機構應成立由分管院長負責的***品和精神藥品的管理組織，成員由醫療行政管理、藥學、護理、保衛等部門人員組成，並指定專人承擔本機構***品和精神藥品日常管理工作。
第六條***品和精神藥品管理組織職責：
（一）建立***品和精神藥品的採購、驗收、儲存、保管、發放、調劑、使用、督查、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班、巡查等制度；
（二）制定各崗位人員職責；
（三）每季度對***品和精神藥品管理進行檢查，做好記錄，及時糾正存在的問題和隱患；定期召開會議，對***品和精神藥品的管理工作各環節存在的問題進行總結，提出改進意見，並適時修訂相關制度；
（四）定期對涉及***品和精神藥品使用和管理的醫學、藥學、護理、醫療行政管理、保衛等部門人員進行有關法律、法規、專業知識、職業道德的培訓和考核。
第七條醫療機構***品和精神藥品管理人員應當掌握與***品和精神藥品相關的法律、法規和規定，熟悉***品和精神藥品使用和安全管理工作。
第八條醫療機構應當配備工作責任心強、業務熟悉的相關專業技術人員負責***品和精神藥品的採購、驗收、儲存、保管、發放、調劑和使用管理工作，人員應當保持相對穩定。
第三章崗位職責
第九條藥品採購人員的崗位職責：
（一）根據《***品、第一類精神藥品購用印鑑卡管理規定》負責印鑑卡的申領、填寫、變更工作；
（二）每年度末，填寫當年度《***品、第一類精神藥品備案制品種採購使用情況表》以及下年度《***品、第一類精神藥品購用計畫表》，經本機構負責人批准並加蓋機構公章後上報所在地市級衛生行政部門；
（三）制訂***品、精神藥品的採購計畫單，報藥學部門負責人審批
（四）按有關規定向定點藥品批發企業採購***品和精神藥品；
（五）向供貨單位查詢、處理在驗收中發現藥品的缺少、殘損等有關問題；
（六）參與本部門***品和精神藥品的日常管理等工作。
第十條藥庫保管人員的崗位職責：
（一）負責***品和精神藥品入庫驗收和發放工作。驗收合格後，及時入庫實物，辦理入庫手續。購入***品、第一類精神藥品按規定填寫入庫驗收記錄及進出庫專用賬冊；
（二）驗收中發現***品、第一類精神藥品存在缺少、殘損現象時，應雙人清點登記，報藥學部門並經本機構負責人批准、加蓋機構公章後由藥品採購人員向供貨單位查詢、處理；
（三）協助做好採購計畫工作，保持合理庫存；
（四）負責本部門***品和精神藥品的日常管理等工作。
第十一條藥房專職管理人員的崗位職責：
（一）負責本部門***品和精神藥品的請領、驗收、保管、賬務管理和相關交接工作等；
（二）負責***品和第一類精神藥品空安瓿及廢貼**、臨床科室（病區）或患者剩餘***品和第一類精神藥品**與移交等相關登記和管理工作；
（三）做好對***品、第一類精神藥品處方編制順序號的管理工作。
第十二條臨床科室（病區）專職管理人員的崗位職責：
（一）負責本科室（病區）***品和精神藥品的請領、驗收、保管、登記、基數管理和相關工作等；
（二）做好***品和第一類精神藥品臨床使用、批號記錄、空安瓿及廢貼**等相關登記和管理工作。
第四章採購、驗收、貯存、保管、發放、調劑和使用管理
第十三條***品和精神藥品的採購、驗收、貯存、保管、發放、調劑和使用必須嚴格執行相關法律、法規、規定。
第十四條***品和精神藥品採購與保管必須分別由專人負責。
第十五條採購***品、第一類精神藥品必須填報「***品、第一類精神藥品購用印鑑卡申請表」，經所在地市級衛生行政部門審核批准發給「***品、第一類精神藥品購用印鑑卡」，憑印鑑卡向定點藥品配送企業採購。購用印鑑卡的專案有變更時，應及時到所在地市級衛生行政部門辦理變更手續。批准核發的印鑑卡由藥庫專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出***品、第一類精神藥品庫（櫃）。
第十六條採購***品、第一類精神藥品必須採取銀行轉帳方式付款。
第十七條***品、第一類精神藥品實行「五專管理」：即專庫（櫃）加鎖貯存、專人保管、專用賬冊、專用處方和專冊登記。
第十八條***品和精神藥品入庫實行雙人驗收。***品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小零售包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當採用專簿記錄（附件1），內容包括：
日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。在驗收中發現缺少、缺損應雙人清點登記，報機構領導批准並加蓋機構公章後向配送企業查詢、處理，並做好相關記錄（附件2）。
第二類精神藥品必須進行嚴格的數量和質量檢查，確保無誤後方可入庫及領用。
第十九條藥庫、藥房和相關臨床科室（病區）對進出專庫（櫃）的***品、第一類精神藥品建立專用帳冊（附件3,4），進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號（藥庫）、領用部門、藥品通用名稱、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、複核人和領用人簽字 ，做到帳、物、批號相符。
第二十條藥庫與各藥房，各藥房與臨床科室（病區）***品、第一類精神藥品實行**基數管理和申報、審批制，基數表註明藥品通用名稱、劑型、規格、數量等（附件5,6），由雙方***品和精神藥品專職管理人員和負責人簽字，人員變更時，須辦理變更手續。臨床科室（病區）品規和數量調整時，應提出申請，由相應臨床病區科主任、**長簽字同意，報醫務部門、護理部和藥劑科負責人審批簽字後，方可執行。各藥房和臨床科室（病區）的基數按日結算。
第二十一條***品、第一類精神藥品採購、驗收、保管、調劑、使用等環節實行批號管理。藥庫發放***品、第一類精神藥品時，應在出庫單上註明藥品批號。藥房請領、調劑***品、第一類精神藥品時，應在進出庫專用賬冊、處方、專冊登記本上登記藥品批號。
臨床科室（病區）使用***品、第一類精神藥品時，應在進出庫專用賬冊、處方、專冊登記本上登記藥品批號。
第二十二條執業醫師經培訓、考核合格後，取得***品、第一類精神藥品處方資格。醫師開具***品和精神藥品，應嚴格執行《處方管理辦法》。
第二十三條門（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用***品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，按有關規定為患者建立本機構疼痛診療專用病歷（附件7），並簽署《知情同意書》（附件7）。
病歷中應當留存下列材料影印件：
（一）二級以上醫院開具的診斷證明；
（二）患者戶籍、身份證或者其他相關有效身份證明檔案；
（三）為患者代辦人員身份證明檔案。
以上患者應每3個月複診或隨診一次。
第二十四條為門（急）診患者開具的***品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋製劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。
第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋製劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用於**兒童多動症時，每張處方不得超過15日常用量。
第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對於慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當註明理由。
第二十五條為門（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的***品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋製劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。
第二十六條為住院患者開具的***品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。
第二十七條除需長期使用***品和第一類精神藥品的門（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，開具的***品注射劑僅限於醫療機構內使用。
第二十八條對於需要特別加強管制的***品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限於二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶為一次常用量，僅限於醫療機構內使用。
第二十九條醫療機構可以根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設定***品、第一類精神藥品周轉庫（櫃），庫存不得超過本機構規定的數量。周轉庫（櫃）內的***品和第一類精神藥品應當每日結算。
第三十條門診、急診、住院等藥房發藥視窗***品、第一類精神藥品基數不得超過本機構規定的數量。
第三十一條門診藥房應設定***品、第一類精神藥品發藥視窗，並有明顯標識，專人調劑。
第三十二條藥房應指定經過培訓考核合格的藥學專業技術人員管理***品和精神藥品，調劑人員應嚴格按照《處方管理辦法》調劑***品和精神藥品，對***品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。每天下班（或**）前，專職管理人員應核對專櫃中藥品和相關記錄，每天結算，班班交接。
第三十三條藥房***品和精神藥品專職管理人員憑處方到藥庫兌換領取***品、第一類精神藥品，發藥人和領藥人需認真核對藥品名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期等後簽字辦理領藥手續。領藥人必須親自運送藥品至領藥部門並將藥品存入專用保險櫃、完成入賬等相關手續，中途不得停留或辦理其他事宜，並認真填寫進出庫專用賬冊。
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