茌平縣人民醫院
特殊藥品及易制毒藥品管理規定
目錄1. ***品、第一類精神藥品管理制度2
2. 精神藥品管理制度7
3. 放射藥品管理制度9
4. 醫療用毒性藥品管理制度11
5. 藥品類易制毒化學品管理制度13
6. 麻醉、精神藥品實行**管理制度程式………………………15
7. 麻醉、精神藥品實行五專管理制度程式………………………16
8. 麻醉、精神藥品實行批號管理制度程式………………………17
9. 特除管理藥品應急預案18
10. 臨床應用科室特殊管理藥品管理制度19
11. 特殊藥品存放區域、識別標誌、 貯存制度………………… 20
茌平縣人民醫院藥事管理與藥物**學委員會
2013-8-30修訂
生效日期：2009-8-1修訂日期：2013-8-30
一、組織管理
（一）建立***品、第一類精神藥品管理小組，由分管院長負責，包括醫務科、藥劑科、護理部、保衛科等相關人員，並列入年度責任目標考核。
（二）***品、第一類精神藥品定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。
（三）***品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與***品、精神藥品相關的法律、法規、規定，熟悉***品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
（四）配備工作責任心強、業務熟悉的藥學專業技術人員負責***品、第一類精神藥品的採購、儲存保管、調配使用及管理工作，且人員保持相對穩定。
二、***品、第一類精神藥品的採購、儲存
（一）根據本院醫療需要，按照有關規定購進***品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當採取銀行轉賬方式。
（二）***品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當採用專簿記錄，內容包括：日期、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。
（三）在驗收中發現缺少、缺損的***品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報分管院長批准並加蓋公章後向供貨單位查詢、處理。
（四）儲存***品、第一類精神藥品實行專人負責、專櫃加鎖、建立專用賬冊（進出逐筆記錄，內容包括：日期、領用科室、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、和領用簽字，做到帳、物、批號相符）。
（五）對過期、損壞***品、第一類精神藥品進行銷毀時，應向衛生行政部門提出申請，在衛生行政部門監督下進行銷毀，並對銷毀情況進行登記。
三、***品、第一類精神藥品的調配和使用
（一）根據管理需要在門診、住院等藥房設定***品、第一類精神藥品周轉櫃，庫存數量由藥劑科根據日常消耗確定，不超過兩周用量。周轉櫃必須每天結算。
（二）門診、住院等藥房發藥視窗***品、第一類精神藥品調配基數由各藥房根據本藥房日常消耗確定，不超過兩天用量。
（三）執業醫師經培訓、考核合格後，取得***品、第一類精神藥品處方資格。
（四）開具***品、第一類精神藥品必須使用專用處方。***品和第一
類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標註「麻」、「精一」。
***品、精神藥品處方格式由三部分組成：
1、前記：醫療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，並可添列專科要求的專案。
2、正文：病情及診斷；以rp或者r標示，分列藥品名稱、規格、數量、用法用量。
3、後記：醫師簽章、審核以及核對、發藥的藥學專業技術人員簽名。
醫師開具***品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具***品、第一類精神藥品處方。
（六）門診患者開具的***品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋製劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。
為門診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的***品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋製劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。
住院患者開具的***品、第一類精神藥品藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。
對於需要特別加強管制的***品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限於醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限於醫院內使用。
（七）處方的調配人、核對人應當仔細核對***品、第一類精神藥品處方，簽名並進行登記；對不符合規定的***品、第一類精神藥品處方，拒絕發藥。
（八）必須對***品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、複核人。
專用賬冊的儲存在藥品有效期滿後不少於5年。
（九）必須為使用***品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。***品注射劑型僅限於院內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用；為使用***品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者複診制度，並將隨診或者複診情況記入病歷。
（十）各藥房對***品、第一類精神藥品按日做消耗統計，處方單獨存放，按月彙總。***品、第一類精神處方至少儲存3年。
（十一）各病區、手術室根據需要可以配備少量***品、第一類精神藥品注射劑，但必須在藥劑科備案，且每個品種不超過5支，手術室根據需要可以與
藥劑科協商備用數量。
（十二）我院購買的***品、第一類精神藥品只限於在本院內臨床使用。
四、***品、第一類精神藥品的安全管理
（一）***品、第一類精神藥品庫房必須配備保險櫃，實行雙人雙鎖管理，具有相應的防火設施，門、窗裝有防盜設施及報警裝置。
門診、住院等藥房設***品、第一類精神藥品周轉櫃的，均配備保險櫃。藥房調配視窗、各病區、手術室存放***品、第一類精神藥品均配備必要的防盜設施。
（二）***品、第一類精神藥品儲存各環節（包括藥庫、藥房、病區及手術室等）必須指定專人負責，明確責任，交**應當有記錄。
（三）對***品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查詢或者追回。
（四）患者使用***品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，並記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。
（五）各病區、手術室等調配使用***品、第一類精神藥品注射劑時必須收回空安瓿，核對批號和數量，並作記錄。剩餘的***品、第一類精神藥品必須辦理退庫手續。
（六）收回的***品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，並作記錄。
五、門診藥房不得為患者辦理***品、第一類精神藥品退藥。患者不再使用***品、第一類精神藥品時，應將剩餘***品、第一類精神藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按規定銷毀。
六、發現下列情況，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告，並啟動特殊藥品應急預案：
（一）在儲存、保管過程中發生***品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；
（二）發現騙取或者冒領***品、第一類精神藥品的。
七、醫院存有***品、第一類精神藥品的部門或病區必須根據本制度的相關規定制訂各自的***品、第一類精神藥品管理制度或規定，明確責任人，建立專冊登記表包括：患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期，建立日消耗記錄、交**記錄，完善防盜措施。
各病區過期***品、第一類精神藥品不得自行銷毀，必須退還藥劑科，由藥劑科根據有關規定集中銷毀。
8、本制度自醫院藥事管理與藥物**學委員會通過之日起執行。
九、我院***品、第一類精神藥品目錄見附件一
十、***品一類精神藥品管理小組成員：
組長陳洪利
副組長李勝利宋靜趙登賢姜慶文
下設辦公室
主任李勝利
成員徐法東徐青吳玉平李愛民
批准人：
附件一我院***品、第一類精神藥品目錄
精神藥品管理制度
生效日期：2009-8-1修訂日期：2013-8-30
一、精神藥品，是指直接作用於中樞神經系統，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產生藥物依賴性的藥品。連續使用能產生依賴性的藥品。精神藥品適用於**或改善異常精神活動，使紊亂的思維、情緒和行為轉歸常態。
二、除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不得超過三日常用量；第二類精神藥品的處方，每次不得超過七日常用量。精神藥品處方留存2年備查。
三、精神藥品處方原則
（一）嚴格掌握藥物的適應證。
（二）注意使用時限，避免長期反覆使用。
特殊藥品管理培訓 卷
麻黃鹼複方製劑等特殊藥品管理培訓 姓名得分 一 填空題 一 國家發布的管理檔案 為了進一步加強含麻黃鹼複方製劑 不包括含麻黃的中成藥 的管理，國家藥監局於年月日發布了號檔案 關於進一步加強含麻黃鹼類複方製劑管理的通知 其主要內容是 規範含的經營行為 藥品零售企業零售含麻黃鹼類複方製劑，一次不得超過除...
特殊管理藥品的規定
1 目的 特殊管理藥品，嚴格按國家有關管理規定執行。2 適用範圍 毒性藥品 二類精神藥品。3 職責 採購科負責藥品採購，質量管理科負責藥品的驗收 養護 儲運科負責特殊藥品的在庫保管。4 工作內容 4.1毒性藥品 4.1.1毒性藥品的經營必須按國家 醫療用毒性藥品管理辦法 的規定執行，並做好 和管理工...
特殊藥品管理制度
1 特殊管理藥品是指 品 精神藥品 醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照 藥品管理法 及相應管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。2 購用精神藥品必須經衛生行政部門批准。藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的採購和保管應由專人負責。3 特殊藥品的採購應做好年度計畫，按規定逐級申報，經衛生局批准後，到指定醫藥公司...