拆零藥品管理規定

1.目的：確保門店藥品的質量，規範藥品拆零銷售服務。

2.依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》

3.範圍：適用於門店藥品的拆零。

4.職責：門店有關人員負責對藥品進行拆零、登記

5.內容:

5.1門店藥品的拆零：

5.1.1為保證藥品在門店陳列期間的質量，一般情況下藥品不做拆零銷售。

5.1.2拆零人員應當通過本制度及拆零規程的培訓。

5.2以下情況可以拆零銷售：

5.2.1單劑藥品有獨立的小包裝；

5.2.2藥品包裝中附有可分拆的說明書；

5.2.3藥品近效期，而一次銷售的獨立包裝不能在效期內使用完畢；

5.2.4顧客的其他特殊要求。

5.3藥品拆零是指零售藥店在銷售中，藥品需要拆開包裝**，而且拆開的包裝已不能完整反映藥品的名稱、規格、用法、用量、有效期等全部內容才叫拆零。藥品拆零分為破壞最小包裝單元的拆零藥品和保留最小包裝單元兩種情況，所有門店不得對破壞最小包裝單元的藥品進行拆零。

5.4 門店拆零藥品的陳列：

5.4.1拆零藥品應集中存放於拆零專櫃，需冷藏儲存的陳列於冰箱，並相對集中放置；

5.4.2拆零的工作台及工具應當保持清潔、衛生，防止交叉汙染；

5.4.3拆零藥品必須保留其原包裝標籤，在乙個最小包裝拆開後，即填寫《拆零藥品記錄》（按專案填寫，字跡清楚並簽章），在已拆包裝未售完前不得另拆其它包裝，拆零期間保留藥品最小包裝和說明書，最後售出時可使用原包裝及說明書。

5.4.4拆零藥品按重點養護品種進行重點養護，每月陳列檢查不得少於兩次。

5.5門店拆零藥品的銷售：

5.5.1門店藥品拆零前必須確保最小包裝的完好性。

5.5.2藥品拆零後的包裝必須有明確辨別藥品的標識，如品名、規格、批號、有效期、用法用量等。

5.5.3拆零藥品銷售時，必須裝入拆零藥袋，包裝袋應清潔衛生，售出時在藥袋上標明顧客姓名、藥品名稱、規格、批號、數量、有效期、用法用量、本店名稱等，複核拆零藥品是否與處方或收款小票所列藥品相符，並且將說明書或說明書影印件同時提供給顧客。

5.5.4拆零後直接暴露於空氣中的藥品不得拆零銷售。

5.6拆零藥品銷售應當記錄《拆零藥品銷售記錄》，記錄內容包括：拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及複核人員等。

6.1《拆零藥品銷售記錄表》