年度工作總結,述職報告

2021-03-03 21:57:31 字數 2021 閱讀 1459

三,控制卡托普利片顆粒中的二硫化物

卡托普利片的內在質量檢驗之一是二硫化物的含量。在一段時間的生產中發現,原來的生產工藝在生產中會出現二硫化物超出內控標準的情況,對此,我們通過實際工作的經驗和領導討論,最終決定在原工藝基礎上進行生產工藝的優化,減去了潤濕劑乙醇,同時在操作中降低製粒和乾燥的進風溫度,減慢蠕動幫浦的噴漿速度,盡可能保持製粒鍋中物料的溫濕度在一定範圍內而波動不大;此外從卡托普利的原料分析,與卡托車間進行協調,控制原料中的二硫化物含量。在生產中根據不同廠家的輔料特性作出相應的工藝微調,以便生產出來的顆粒可以在高速壓片機上壓片,這樣就可以加快整個車間的物料流轉,減少中間體的返工及物料的浪費,最終確保生產出合格的藥品。

四,歐盟代加工產品的生產

固體製劑車間通過歐盟gmp後,我參與了歐盟代加工產品布洛芬從工藝驗證到正常生產的製粒過程的實施,因布洛芬的熔點低,在75度左右,與輔料混合後極易產生低共熔現象,在生產過程中容易導致壓片粘衝,這也一直是布洛芬片生產方面的難題,我們採用二次製粒的生產工藝,用高速混合攪拌製粒,流化床製粒機進行沸騰乾燥,並嚴格控制乾燥時的進風溫度,最終生產出合格的產品。除此之外,還有馬來酸依那普利片等的工藝驗證和後續產品的正常生產。

五,質量管理工作

由於我出色的工作表現得到車間領導的肯定,二〇一〇年12月調至固體製劑二車間從事質量管理工作。工作中,我嚴格遵守和執行gmp管理規範,積極參加和開展質量方面的培訓及班前會,同時認真學習優秀的管理知識以提高自身的質量管理水平。

現階段的工作是生產過程中巡迴檢查各崗位員工的生產操作情況,以及相關記錄的填寫和產品生產的中間體過程控制及清潔檢查等。工作中認真檢查可能影響產品質量的隱患,並時刻向員工宣傳質量的重要性。還有對中間體的檢查,如**的外觀、硬度、崩解、片重差異;包裝的裝量,貼標機列印等各項指標。

此外,在生產中出現的問題,我都會秉著發現問題,分析問題,解決問題和預防問題的原則。例如,前處理工段在待處理物料中時有發現雜質現象,將資訊反饋到**部,以提高**商的質量要求;處理顆粒崗位製粒過程中的各種情況,如顆粒太僵或細粉過多影響壓片和溶出度等情況,通過指導操作員調整粘合劑的用量及製粒刀的扭矩(功率)解決。壓片中遇到片重差異大的情況,及時通知操作員,停止壓片,將餘下的顆粒重新總混,再進行檢測片重差異,並確定是否進行繼續壓片等。

六,利血平含量均勻性的技術改進

在日常工作中,我還和生產管理人員一道對生產中發生的問題,進行分析討論,提出合理化的建議。如利血平為複方利血平片中的微量活性成分,在複方利血平片中,每批投料量623kg,而利血平僅有0.168kg,國家藥品標準的提高,必須對利血平含量和含量均勻度的定量檢驗。

今年有一段時間,利血平澱粉預混粉中存在利血平含量均勻性差異大的問題,直接影響著產品質量,導致那一階段的複方利血平顆粒經常需要返工處理。通過與車間工藝員和領導的協商交流,從以下兩個方面著手解決,第一,優化原來的利血平澱粉預混粉的生產工藝;第二,從利血平原料**考慮,對利血平原料的粒徑進行檢驗分析,得出廠家**的利血平原料未能達到我們生產的要求,所以在生產中增加了利血平原料的超微氣流粉碎這一步驟,從而最終解決了複方利血平片中利血平含量均勻性的問題。

七,lp專案的工作

在今年公司開展的lp專案工作中,我積極參與,並帶領本小組成員認真完成車間專案組交給的各項任務。其中有,完成各崗位標準化清場的工作,最終將製作出清場的標準化手冊;已編寫出5份質量事故培訓教材,並在今後的工作中繼續編寫;組織開展問題班前會和質量班前會;六大源的清掃等,取得了良好的成績,獲得公司的獎勵。

八,其他輔助工作

由於片劑二車間在工作人員的配備上的不足,因此我還兼顧中間站和物料待發的工作;同時,輔助車間檔案員,做好車間相關檔案的更新優化;工作中,也不僅停留在質量管理的層面上,而從整個車間的生產考慮,工作中起到車間領導助手的作用。

雖然我們片劑二車間生產的品種不多,目前是複方利血平片,常絳片,沙利度胺片,但這也是公司銷售的主要產品,每年生產的產量還是很大的,而且這些藥品檢驗專案及標準的一步步提高,必然增加了質量管理的力度,這就要求我們在生產中一定要狠抓質量關,做好現場監督,以便保質保量做好合格的產品。

工作至今也積累了許多豐富的經驗,工作細心認真,責任心強,因此也避免了一些質量事故的發生,在2023年度被公司評為質量先進個人。

以上是我的工作述職,希望各位領導、同事們提出寶貴意見,謝謝大家!

年度工作總結暨述職報告

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