一、藥品安全法律責任界定和種類（一）法律責任構成要件：
1.以存在違法行為為前提2.有法律明文規定3.有國家強制力保證執行4.有專門機關追究
（二）藥品安全法律責任的種類
【例題－配伍選擇題】 a.民事責任 b.刑事責任 c.行政處罰 d.行政處分
1.吊銷許可證屬於 2.責令停產停業屬於 3.因藥品缺陷向患者賠償屬於
單元小結：
第02講生產、銷售假藥、劣藥的法律責任
一、生產、銷售假藥的法律責任
（一）假藥的認定及按假藥論處的情形117
【小貼士】擅自委託或者接受委託生產藥品的，對委託方和受託方均依照生產、銷售假藥的法律責任給予處罰。
（二）生產、銷售假（劣）藥行政責任
【小貼士】生產、銷售（劣）藥從重處罰情節是②—⑥
【例題－配伍選擇題】 a.2 倍以上至5 倍以下 b.3 倍以上至5 倍以下 c.1 倍以上至3 倍以下
d.1 倍以上至5 倍以下
2.生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是
【例題－多項選擇題】根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品監督管理部門應在規定的處罰幅度內從重處罰的有（ ）。
a.以維生素c注射液冒充哌替啶注射液 b.生產銷售含量為0.02%的白蛋白注射液
c.銷售未註明生產批號的感冒沖劑 d.生產以澱粉為原料的幼兒補鈣顆粒
（三）生產、銷售假（劣）藥的刑事責任
1.《刑法》140、141、142條：生產、銷售假藥、劣藥定罪量刑118
【例題－配伍選擇題】
a.處以三年以下有期徒刑，並處罰金
b.處以三年以上十年以下有期徒刑
c.除以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處罰金或者沒收財產
d.除以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產
2.生產、銷售假藥，致人死亡的，應
【例題－配伍選擇題】
a.虛假廣告罪
b.生產、銷售劣藥罪
c.銷售假藥罪
d.生產、銷售偽劣產品罪
2.銷售未經批准的藥品，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為
2.《辦理危害藥品安全刑事案件司法解釋》：生產、銷售假（劣）藥量刑認定119
提示：生產、銷售劣藥量刑認定
生產、銷售劣藥，具有上述（1）應當認定為 「對人體健康造成嚴重危害」。
生產、銷售劣藥致人死亡，或者具有上述（3）應當認定為 「後果特別嚴重」。
生產、銷售劣藥，具有上述（4），應當酌情從重處罰。
【例題－配伍選擇題】
a.足以嚴重危害人體健康
b.對人體健康造成嚴重危害
c.對人體健康造成特別嚴重危害
d.後果特別嚴重
根據最高院、最高檢《關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：
1.生產、銷售的假藥被使用後造成輕傷的，應認定
2.生產、銷售的劣藥被使用後造成中度殘疾的，應認定為
二、劣藥的認定及按劣藥論處的情形
【例題－最佳選擇題】根據《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是（ ）。 120
a.不註明生產批號的
b.被汙染的
c.超過有效期的
d.藥品所含成分與國家藥品標準規定成分不符的
【例題－最佳選擇題】通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為（ ）。
a.假藥 b.劣藥
c.按假藥論處 d.按劣藥論處
【例題－最佳選擇題】認定為劣藥的情形是（ ）。
a.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符
b.藥品成分的含量不符合國家藥品標準
c.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
d.對保健食品進行藥品療效宣傳
【例題－最佳選擇題】下列情形中，應按假藥論處的是（ ）。
a.擅自新增矯味劑
b.將生產批號「110324」更改為「120328」
c.以澱粉冒充感冒片
d.片劑表面黴跡斑斑
三、以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處情形
1.明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、裝置或者運輸、儲存、保管、郵寄、網路銷售渠道等便利條件的
2.明知他人生產、銷售假藥、劣藥，提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；
3.明知他人生產、銷售假藥、劣藥，提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標籤、說明書的；
4.明知他人生產、銷售假藥、劣藥，提供廣告宣傳等幫助行為的。
小貼士】共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。
【例題－綜合分析選擇題】
在乙個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是採用多加矯味劑生產兒童退熱藥；二是多加藥用澱粉少用主藥生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應症與批准的藥品說明書中適應症表述不一致，其外包裝上新增了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應症等。
1.上述資訊中所指的四種情形，應按假藥或者假藥論處的是（ ）。
a.多加矯味劑生產兒童退熱藥
b.多加藥用澱粉生產降壓藥
c.藥品超過有效期
d.外包裝上標示的適應症超過批准的說明書內容的
2.上述資訊中所指的生產假劣藥情形，屬於在處罰幅度內從重處罰的是（ ）。
a.多加藥用澱粉生產降壓藥
b.藥品超過有效期
c.外包裝上標示的適應症超過批准的說明書內容的
d.多加矯味劑生產兒童退熱藥
第十章安全管理
2 不要給熱水壺裝太滿的水 3 烤肉時，提醒客人保持一定距離，以免油迸濺到客人臉上，身上 4 爐具的清洗要注意時間，要把裝置放置一段時間，冷卻後在清洗 第二節消防安全 一 火災防範 造成餐廳火災的主要原因有電器失火。抽菸失火 管道 加熱裝置 以及其他認為因素造成的火災，為了避免火災發生，需採取一下預...
第十章技術
第一節一般規定 一 基本規定 1 施工技術資料的形成應符合國家相關的法律 法規 施工質量驗收標準和規範 工程合同和設計檔案的規定。施工技術資料的依據，同時應符合地方規定。2 工程各參建單位應將施工技術資料的形成和積累納人施工管理的各個環節和有關人員的職責範圍。施工技術資料應有專人負責收集 整理及審核...
第十章複習
第十章社會主義社會的法律調整及其機制 習題部分 一 填空題 1 法律調整的物件是社會關係參加者的 意志行為 2 基本的法律調整方式有 積極義務的調整方式 允許的調整方式 和 禁止的調整方式 3 法律調整是根據一定社會生活的需要，運用一系列 法律手段 對 社會關係 施加的有結果的 規範組織作用。4 法...