依據iso/ts16949：2002標準編制
檔案編號: zc7.3-34
編制: 日期：
審核: 日期：
批准: 日期：
2006-03-01發布2006-03-15 實施
聊城市人和軸承****發布
1、目的
識別產品和過程的安全性，保證過程和產品的安全性，可靠地避免故障。
2、適用範圍
適用於顧客和本公司確認的涉及安全性的產品/過程控制。
3、職責
3.1技檢部負責產品安全性策劃、識別。
3.2生產車間負責對涉及產品安全性的產品/過程進行標識和控制。
3.3綜合部負責產品安全性方面的培訓。
3.4銷售部負責對有關產品安全性事宜與顧客聯絡，並負責制定產品安全性應急計畫。
4、工作程式
4.1產品安全性策劃和識別產品風險。
4.1.1技檢部負責將銷售部提供的顧客所有的的資料進行核查，確定顧客提供的資料中有無涉及產品安全性的特殊性要求。
4.1.2技檢部負責將涉及產品安全性的特殊特性要求作為顧客的特殊要求在產品圖上做「★」標記，並記錄於《顧客特殊要求一覽表》。
4.1.3在進行產品開發和過程策劃時，生產部、技檢部、針對產品安全性專案採用盡可
能先進工藝技術和檢測手段，以保證產品的安全性。
4.1.4專案小組在產品開發和過程策劃時必須進行fmea分析、材料試驗等識別潛在風險，所有可能風險和採用措施均須記錄在fmea分析報告、控制計畫和相應作業指導書中。
4.2人員資格和培訓
4.2.1綜合部負責有關產品安全性方面培訓，使產品安全責任原則在企業內眾所周知，員工應了解：
a)產品安全性的含義；
b)對產品安全性控制的意義；
c)公司所有涉及產品安全性的技術、管理檔案的規定等。
4.2.2 綜合部負責所有涉及產品安全性方面工作人員的培訓資料的儲存和歸檔。
4.3 生產過程控制
4.3.1由技檢部對影響產品安全性的過程進行能力驗證，要求在批量認可/生產件批准
前cpk≥1.33，批量生產6個月後cpk≥1.67，過程能力不足時需進行100%檢驗。
4.3.2對涉及產品安全性專案的測試裝置，按《實驗室管理程式》規定，精度應與公差範圍相適應，並定期進行校驗和保養，一年至少進行一次測量系統分析（以下簡稱msa）測定其能力。
4.3.3按《倉庫管理程式》，在貯存時須保證先進先出原則，對使用期限有規定的產品須在產品標識上作說明並遵照執行。
4.3.4由生產部按安全文明生產措施，並負責監督檢查,確保生產過程中的人身、財產安全。
4.3.5由供銷部制定所有涉及產品安全性的零件/產品的應急計畫（補救和追回流入市場產品、限制損失），應急計畫須考慮產品風險情況，且在接受訂單時與顧客商定或根據顧客的規範來確定。
當發現發出產品有不合格時啟動應急計畫。
4.4存檔範圍
在發生涉及產品安全性質量問題時，為了證明本公司過程控制正常，而使責任轉移或減輕責任，必須提供必要的過程控制記錄，以作擔保，對所有涉及到產品安全性的檔案和記錄須進行存檔、標識和儲存。
4.4.1存檔範圍
a) 生產工藝檔案（過程流程圖、fmea分析報告、控制計畫、作業指導書）；
b) 檢驗流程計畫、檢驗指導書、檢驗記錄、試驗規程、測試報告等；
c) 過程能力報告、控制圖；
d) 檢測裝置校準報告、msa分析報告；
e) 人員培訓/資格記錄和人員能力證明（如視力檢查）；
f) 確認必須儲存的安全資料**；
g) 涉及產品安全性的各種管理標準、工藝規範。
4.4.2涉及的安全性方面記錄應從產品不再生產時開始儲存15年，並對涉及到產品安全性專案的內容按指定符號「e」標識。
4.4.3存檔可用書面、膠片和磁碟等多處方式，確保資訊儲存可靠和查閱方便，檢驗資料要根據生產過程按批號歸檔儲存。
4.5供方控制
4.5.供銷部在向供方採購時，核實在採購合同、質量協議、技術協議中是否明確了該供方提供產品/服務涉及到的具體產品安全性專案，控制要求和因供方原因造成可能承擔產品責任，在編制採購資料時須明確以上內容。
4.5.2在進貨檢驗和供方評審時，須注意核查供方是否執行採購檔案。
5.相關/引出程式、檔案記錄
5.1相關/引出程式
產品防護管理程式
現場管理程式
5.2相關/引出檔案
產品標識和可追溯性管理辦法
5.3質量記錄
顧客特殊要求一覽表
6、本程式更改一覽表
附加說明
本檔案編制：
本檔案審查：
本檔案批准：
附件一產品責任流程表
產品符合美國安全性管理規定
xx xxfactory ltd 檔名稱 1目的檔案編號版次頁次 xb qi 11a 01 3 產品符合美國安全性管理規定 確保面料 輔料及其他包裝物的採購 生產的產品等能滿足客戶要求的工藝規格和質量標準 以及產成品滿足美國安全性要求規定，為客戶準時地提供合格的產品。2適用範圍 負責採購部 跟單部 ...
產品安全性控制程式
1.0 目的 為使本公司全體人員了解產品責任的原則，通過對安全件產品及安全專案 特性值 進行確定 標識 控制以及針對可能或實際發生的不合格及其影響採取措施的管理，確保公司對涉及產品安全性過程設計 過程控制可靠。2.0 適用範圍 適用於所有法律法規要求 顧客和公司確認的涉及安全 環保的特殊特性產品 過...
安全性評價
根據評價程式組織評價組按主要施工階段對施工現場危險因素，進行檢查 確認，從而採取措施達到危險性允許標準，並在此基礎上分階段進行再評價從而提高施工現場安全狀態。人的安全行為對安全帶來的危險性或可引發導致嚴重事故的可能性評價 對安全保證體系 安全組織機構的評價 對各種安全管理制度 安全教育 安全激勵獎懲...