1、 適用範圍
本標準適用於對產品事故的處理。
2、 職責
2.1 產品事故第一發現者:發現事故立即採取補救措施,並詳細記錄事故情況。
2.2 事故發生部門主管:立即組織相關人員對產品事故的現場進行處理,防止事故蔓延,並調查事故發生原因,提出採取的補救措施。
2.3 品管部經理:組織相關部門經理展開事故調查,並彙總意見,提出採取的補救措施,報送總經理。發生重大質理事故時,到現場參與搶救,對事故的處理結果進行確認。
2.4 相關部門經理:調查事故情況並提出建議採取補救措施。發生重大質理事故時, 到現場參與搶救。
2.5 總經理:負責質理事故最終決策,發生重大質理事故時,到現場指揮搶險。
2.6 執行部門經理:組織實施事故處理。
2.7 現場品管員:對處理過程進行監督、檢查。
3、 內容
3.1 產品事故的定義與劃分
3.1.1 事故—導致生產或**不安全,非法或不符合標準的產品的事件
3.1.2 事故產生的原因:1)關鍵服務的中斷如水、能量、員工;2)事件,例如洪水,火災和自然災害:3)惡意汙染或蓄意破壞。
3.1.3 潛在的產品事故處理依《糾正預防措施控制程式》執行。
3.2 處理事故的原則
3.2.1 任何時候都應堅持預防第一,盡量避免產品事故的發生。
3.2.2 重大產品事故立即由品保部向產品監督管理部門和客戶報告。
3.2.3 事故發生後必須做到以下幾點:
3.2.3.1 事故原因應調查清楚,並有文字記錄;
3.2.3.2 事故應得到妥善處理,並有文字記錄;
3.2.3.3 檢查和回顧,完善防範措施。
3.3 產品事故處理過程
3.3.1事故現場的緊急處理
3.3.1.1 事故發現者或事故發生部門應立即採取補救措施,防止事故蔓延。 3.3.1.2 發生重大事故時,由總經理到現場指揮,品保部及相關部門經理共
同參與,必要時應設警戒線。
3.3.1.3 事故發現者或事故發生部門有義務保護現場,提供有關憑據。
3.3.2 事故調查
3.3.2.1 產品事故發生後,由當事部門第一發現者在《產品事故調查處理報
告》 上如實記錄事故情況並簽名,當事部門主管及經理簽名確認後,報送品管部,該行動應在事故發生後6小時內完成。
3.3.2.2 品管部經理到現場作事故再確認後,在《產品事故調杳處理報告》上填寫事故性質,該行動應在事故發生後12小時內完成。
3.3.2.3 品管部經理組織相關部門經理展開事故調查,並審批記錄,複檢同批留樣,通常還因考慮以下方面:
a 人員因素:
如培訓狀況、業務水平、操作技能、身體狀況、其它;
b 裝置因素:
如執行狀況、記錄、模具與安裝、其它;
c 物料因素:
如品種、數量、規格、批號的準確性、原料、半成品的檢驗情況、物料**量的產品審核、其它;
d 環境因素:
如溫度、濕度、空氣潔淨度、清場及清潔情況;
e 工藝因素:如ssop的正確性、工藝規程的正確與可行性、工藝布局合理性;
若為處部產品事故,在進行上述考查時還應調查以下方面:運輸情況、銷售方的貯存情況
3.3.3 事故調查完畢,由品管部經理將結果彙總後,填寫《產品事故調查處理報告》送交總經理審批,總經理審核完後轉交執行部門。
3.3.4 事故處理及結果確認
3.3.4.1 由事故處理小組組長負責組織事故處理,小組成員的名單及職責見(產品追蹤/召回/事故管理小組職責及架構圖
3.3.4.2 由現場品管員對整個處理過程進行監督/檢查。
3.3.4.3 處理完畢後由執行部門經理在(產品事故調查處理報告)相應欄中填寫執行結果後,返回品管部經理
3.3.4.4 品管部經理對執行結果進行確認,並簽署意見後將(產品事故調查處理報告)作為產品產品檔案進行歸檔儲存,並建立產品事故統計臺帳
3.3.4.5 產品事故中出現的不合格品按照(不合格品控制程式)處理。
3.3.4.6 重大產品事故應向主管部門及客戶進行報告。
3.4 產品事故的發現,調查,審批應在6個工作日內完成,產品事故的處理及確認應在3個工作日內完成,重大產品事故在24小時內報告主管部門及客戶。
3.5 若產品事故已經有結果,顧客已經收到不符合項產品,公司應立即通知顧客,並啟動(產品召回程式)
4、 相關檔案
4.1不合格品控制程式。
4.2產品召回程式
5、 相關**產品事故調查處理報告
質量事故分析報告
一 質量事故發生的時間 二 一二年四月二十五日 二 出現質量事故員工姓名 王書民三 事故原因及經過 在二 一二年四月二十五日,先後送來8個樣品 其中有乙個樣品是才出的礦層作為摸底調查 樣品名稱為 塊礦1 取樣地點是檯子上黃xx 當天沒有告訴我們是才出的礦層需做乙個摸底,化驗室按常規的鋁土礦進行分析。...
質量事故處理報告
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質量事故報告制度
質量事故是指違反質量管理制度和不按規定要求而造成的質量失控事件。1.質量事故的範圍 1 出廠水泥質量不合格 2 在制半成品質量連續三次達不到規定的指標要求 3 出廠水泥自檢或複驗,富裕強度不足2.5mpa 4 進廠原燃材料不符合技術要求,並嚴重影響生產 5 生產工藝控制不執行排程室通知 配料 出入庫...