4.3.2 檔案正文的第1、2、3點列上：目的、範圍、責任，第4點開始寫檔案的內容。
4.3.3 檔案正文內容按章、條、款、項進行敘述，編碼如下所示：
章條款項
1 1.1 1.1.1 1.1.1.1
2 2.1 2.1.2 2.1.2.5
編號採用阿拉伯數字加圓點制，圓點加在阿拉伯數字右下角，以作分隔。編號左起頂格書寫，編號與內容之間用一空格分開。
4.3.4 並列敘述條文的編碼a、b、c、d……均左起空兩個字書寫，之後寫具體內容。
4.3.5 標準條文結束後，在緊接下一行的版面的中間劃一條2磅粗的粗實線作為終結符號，其長度約為版面寬度的四分之一。
4.3.6 標準檔案採用a4紙單面列印，頁邊距上、下各2.54cm、左、右各2cm，左側裝訂，裝訂線0.5cm。頁首2cm、頁尾1.75cm。
4.3.7 正文的中文字型採用「宋體、五號字」、數字及英文本母採用「times new roman、五號字」，段落的對齊方式採用「兩端對齊」，行距為「單倍行距」，段的條文應在頁面左邊縮後兩個字元排列，移行時頂格排列。
頁首、頁尾中的中文字型採用「宋體、小五號字」、數字及英文本母採用「times new roman、小五號字」，頁首居中寫「檔名稱」，頁尾左邊寫該檔案的編碼右邊寫第×頁共×頁。
4.4 記錄類檔案格式
4.4.1 首頁**上方標上公司名稱，**名稱在**正上方。如下所示：
****
職工培訓記錄
4.4.2後續頁**。**名稱在**正上方，**續後，如下所示：
4.4.3 批生產記錄、批包裝記錄應有封面，封面上應有公司名稱、記錄名稱、產品名稱、批號、規格、數量、製造日期。
內容從批生產指令開始到成品審核放行（包括工序交接單、各種檢驗報告等）按順序裝訂成冊，按規定儲存歸檔。
4.4.4 記錄檔案採用a4紙單面列印，頁邊距上、下各2.54cm，左、右各2cm，左側裝訂，裝訂線0.5cm。頁首2cm、頁尾1.75cm。
4.4.5 記錄檔案的中文字型採用「宋體、五號字」、數字及英文本母採用「times new roman、五號字」，行距為「單倍行距」，**中的內容要「居中對齊」。
頁首、頁尾中的中文字型採用「宋體、小五號字」、數字及英文本母採用「times new roman、小五號字」，頁首居中寫「檔名稱」，頁尾左邊寫該檔案的編碼右邊寫第×頁共×頁。
檔案標準格式編號管理規程
1 目的 建立公司的檔案格式和編碼系統，使檔案條理化和系統化，以利於識別 查詢 控制 跟蹤和使用。2 依據 國家食品藥品監督管理局 藥品生產質量管理規範 2010年修訂 3 範圍 適用於公司所有gmp檔案的編碼 標準格式的管理 4 責任 質量管理部負責本規程的制定，各部門負責人根據本規程的要求對每份...
檔案格式管理規程
目的 建立規範的檔案格式編寫程式。範圍 檔案格式的編寫管理。責任 檔案制定 修訂 審核 批准的責任人。內容 1 檔案採用統一的格式。完整的檔案包括首頁 正文和附錄三部分。2 首頁 2.1首頁使用統一的表頭式樣 2.2檔案編號 執行 檔案編碼管理規程 p wj 003 01 2.3制定 檔案起草人。2...
檔案格式管理規程
1目的建立標準檔案格式的編制規程，規範標準檔案的編制程式 2範圍適用於本公司質量標準 工藝規程 管理和操作規程以及記錄 3職責3.1質量保證部部長負責審核標準檔案內容 格式 版式編制。3.2檔案起草人負責標準檔案的編制符合本規程。4 定義 不適用5程式 5.1檔案的編制採用word文件編制，用a4紙...