***醫院2023年上半年
藥品與醫療器械不良反應報告分析
2023年上半年，全院共上報藥品不良反應43例，醫療器械監測報表零報告。
一、醫療器械不良反應相關情況分析
根據《醫療器械不良反應監測和在評價管理辦法（試行）》的工作要點，應堅持「可疑即報」原則，增加報告數量，以推廣「醫療器械不良反應事件監測系統」為契機，大力提高報告質量，要求二級及二級以上醫療機構都要突破零報告，而我院醫療器械不良反應事件監測上報為零報告。結合我院實際情況分析，我院醫療器械監測報表為零報告的原因可能為以下幾點：
1.醫務人員對藥品與醫療器械不良反應事件監測概念模糊，不能準確定義不良反應事件，導致漏報；
2. 科室隱瞞不報醫療器械不良反應事件，由於未造成不良後果，未引起科室重視並上報；
3. 沒有醫療器械不良反應事件
針對這一情況，應進一步加強度醫療器械不良反應事件監測工作的組織領導，對醫療器械不良事件報告管理職責分別進行梳理和明確，要求各科室發現或知悉醫療器械不良事件後，在規定時限內及時上報，建立並儲存醫療器械不良事件監測記錄；不斷創新，進一步完善醫療器械不良反應事件監測體系；加強醫務人員對藥品與醫療器械不良反應事件監測概念的宣傳，組織專家對醫務人員進行相關醫療器械不良反應事件的培訓，提高醫務人員對醫療器械不良反應事件監測的上報意識。
二、藥品不良反應報告情況分析
2023年上半年藥品不良反應監測報表共有43例，具體分布如下表：
根據醫院開放床位數、年住院病人人次，醫院每年應上報450例，而醫院上半年僅上報43例，大部分科室只有1例，更有部分外科上半年為「零上報」，未能完成了藥品不良反應的監測工作。
上報例數過少說明了我院藥品不良反應監測工作中存在不少問題，主要是醫務人員對「零上報」的理解不足，認為「零上報」就是不上報；然後是醫務人員在發生藥品不良反應時怕受懲罰，隱瞞不報；還有藥品不良反應的上報機制不夠完善，間接導致遲報或漏報。醫院需進一步完善相關制度，狠抓落實相關措施，努力提高全院藥械不良反應監測水平，即以下四個方面：
1、要加強宣傳，開展多種形式的教育培訓活動。對各科室進行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應監測工作重要意義的認識。同時，要積極聘請專家就有關方面知識進行培訓，尤其是外科醫務人員的上報意識，努力提高藥品不良反應的發現率和上報率，杜絕漏報和瞞報現象，提高報告質量水平。
2、要進一步抓好制度建設和落實工作。有關職能部門要通過行政管理手段，加強對藥品不良反應監測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標管理責任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。
3、要強化督導，不斷推動全院藥品不良反應監測工作再上新台階。院內組織領導要加大督促指導力度，不斷總結工作經驗，解決工作中存在的實際問題，共同促進全院藥品不良反應監測工作順利發展，對未完成上報任務的科室將按四考有關規定處理。
4、醫院藥品不良反應與藥害事件領導小組要切實負起責任，做好組織領導工作，臨床各科室藥品不良反應與藥害事件檢測員，要認真負責本科室監測報告工作。臨床藥學室定期彙總、統計、分析藥品不良反應/藥害事件，並向科室反饋。規定每個臨床科室每月上報可疑藥品不良反應不得少於1例，對未完成上報任務的科室，每例扣「四考」分50分。
做好藥品不良反應監測工作，對於提高和改善藥品質量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，並不斷採取得力措施，填抓實幹，努力做好全院藥品不良反應監測工作。
醫務處2023年8月28日
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