一、目的：為加強醫療器械產品銷售環節的管理，確保產品銷售給具有法定資格的企業。
二、範圍：適用於本公司醫療器械產品銷售的管理。
三、職責：醫療器械產品銷售人員對本制度的實施負責。
四、內容：
1. 認真審核購貨單位的法定資格、經營範圍和商業信譽，防止產品流向非法企業。
1.1購貨方是醫療器械流通企業的，銷售員應向流通企業索取加蓋公章的《醫療器械經營許可證》影印件；加蓋購貨方原印章和法定代表人印章或簽名的授權書或證明檔案，授權書或證明檔案應當載明授權許可權，並註明採購人員或提貨人員的姓名、身份證號碼；加蓋購貨單位原印章的採購人員或提貨人員身份證影印件。審核購貨方證照的合法性和有效性，購貨方證照核准專案與其經營行為是否相符。
1.2購貨方是醫療機構的，審核其《醫療機構執業許可證》；軍隊所屬醫療機構的，審核是否具有軍隊主管部門批准的對外服務證明；科研機構等因科研需要購買醫療器械的，應提供相關審核證明。以上覆印件應加蓋購貨方公章原印章。
1.3對購貨方採購人員及提貨人員資格審核由銷售部會同質管部嚴格按照醫療器械銷售管理程式相關內容共同進行。
2. 貫徹執行有關醫療器械產品質量管理的法律、法規和行政規章，保證醫療器械產品經營的合法性、安全性。
3. 嚴格執行「先產先銷」、「近期先銷」的原則，對近效期產品及滯銷產品加緊**，開展市場**和銷售分析，及時反饋市場資訊供採購部門參考。
4. 正確介紹產品結構效能，為使用者提供優質服務，做好售後服務工作。定期開展使用者訪問，認真處理質量查詢和投訴，及時進行資訊反饋和質量改進。
5. 銷售醫療器械產品應開具合法票據，做到票、帳、貨相符，並按規定建立銷售記錄。一次性使用無菌醫療器械的銷售記錄必須真實完整，其內容應有：
銷售日期、銷售物件、銷售數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。記錄和有效證件必須儲存產品有效期後二年。
6. 注意收集由本公司售出醫療器械產品的不良事件情況，發現不良事件，應按規定上報質管部，執行《醫療器械不良事件報告的管理制度》的規定。
7.銷售人員應加強自身業務知識學習，並將掌握的知識，有效真實地傳遞給客戶，不斷提高公司銷售服務水平。
醫療器械銷售記錄登記表
醫療器械銷售管理制度
執行部門 業務部 質量管理部 一 認真審核購貨單位的法定資格 經營範圍和商業信譽，防止醫療器械流向非法企業，以保證經營的合法性 安全性。二 貫徹執行有關醫療器械質量管理的法律 法規和行政規章，嚴禁銷售未經註冊 無合格證明 過期 失效或者淘汰的醫療器械。三 嚴格執行 先進先銷 近期先銷 的原則，對近效...
醫療器械銷售管理制度
一 目的 為加強醫療器械產品銷售環節的管理，確保產品銷售給具有法定資格的企業。二 範圍 適用於本公司醫療器械產品銷售的管理。三 職責 醫療器械產品銷售人員對本制度的實施負責。四 內容 1.認真審核購貨單位的法定資格 經營範圍和商業信譽，防止產品流向非法企業。1.1購貨方是醫療器械流通企業的，銷售員應...
5醫療器械效期管理制度
檔案編號 gfk zd 005 a r001 4 甘肅扶康醫藥器械 醫療器械質量管理檔案 一 目的為了加強有效期藥品的管理，特制定本質度。二 依據 醫療器械監督管理條例 三 職責 1.質量部是醫療器械有效期監督管理的責任部門。2.業務部 倉儲部是醫療器械有效期管理的的實施部門。四 主要內容 1.有效...