073清洗崗位操作規程確定稿

2021-03-04 03:01:34 字數 1113 閱讀 9912

清洗崗位操作規程

檔案編號:sop/r00-y073

1目的建立藥材清洗崗位的標準操作規程,用以規範藥材清洗的操作

2 適用範圍

適用於藥材的清洗。

3 編寫依據

3.1《藥品生產質量管理規範》2010版

3.2《中國藥典》2010版一部

4 本檔案採用下列定義------

5 職責

藥材清洗人員負責本檔案的執行。

6 內容

6.1生產前準備

6.2.1工作人員按一般區「更衣操作規程」進行更衣。

6.2.2檢查生產現場:洗藥機是否處於完好清潔狀態;有無與本次生產無關的檔案或記錄;有無其它上次生產遺留物。

6.2.3根據批生產指令雙人複核物料品名、批號、數量等,將物料移入清洗操作間。

6.2.4確認清場:是否有前批「清場合格證」,並將其附於本批生產記錄內。

6.2標準操作過程

6.2.1按照《xy-720型洗藥機操作規程》進行生產操作

6.2.2接收上道工序流轉的物料,清洗崗位操作人員複核接收物料。

6.3準備洗滌

6.3.1開啟房間排風按鈕,開啟清洗機電源,先開進水閥,根據藥材型別調整進慢和轉速進行清洗。生產前先試機3.-5分鐘,待運轉正常方可進行清洗操作。

6.4生產中

啟動滾筒,將藥料勻速投入洗藥筒內。清水通過噴淋管噴洗至藥材表面,進行不間斷的清洗,洗至無泥沙無汙物。

6.5裝置執行中,可按藥材型別,洗滌難易度,設定進料和轉速待藥材經洗藥機清洗完畢,關閉進水閥門。

6.6由清洗班長隨機揀取已洗好的藥材2--3根放置於已加飲用水的燒杯中攪拌1-2分鐘,目檢水是否澄清透明,有無泥沙,如發現藥材未清洗乾淨,則進行二次清洗。

6.7操作結束後,須切斷電源進行清潔,需全面清洗滾筒及噴淋管。

6.8生產結束由清洗操作人員和qc簽字將中間產品藥材稱重,物料標籤流轉到下一道工序。

6.9將生產過程中的廢棄物整理收集到廢棄站。

6.3.3將被汙染的牆面、檯面、地面、水池的汙染物先清掃乾淨。然後用濕抹布、溼拖布等清潔用具擦至無異物即可,並標示清場合格證。

6.3.4將清潔用具在清洗乾淨,放在清潔間予以乾燥即可。

6.3.5關閉電源,閉鎖或接續下個批次、品種的生產。

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